कोलबम - कोलिको एसिड

कोलबम - कोलिको एसिड क्या है?

Kolbam एक दवा है जो सक्रिय संघटक के रूप में चोलिक एसिड होता है। फोलिक एसिड एक "प्राथमिक पित्त एसिड" है, पित्त का एक प्रमुख घटक (यकृत द्वारा उत्पादित एक तरल है जो वसा पाचन को अनुकूल बनाता है)।

कोलम्बम कम से कम एक महीने की आयु के वयस्कों और बच्चों के जीवन भर के इलाज के लिए अधिकृत है, जो कि विशिष्ट पित्त अम्लों जैसे प्राइमरी पित्त एसिड की पर्याप्त मात्रा में उत्पादन करने में असमर्थ हैं, जो विशिष्ट आनुवंशिक असामान्यताओं के कारण होता है, जिसके परिणामस्वरूप कमी होती है निम्नलिखित यकृत एंजाइमों: स्टेरोल 27-हाइड्रॉक्सिलस, 2-मिथाइलैसिल-सीओए रेसमास या कोलेस्ट्रॉल 7ase cholesterol -हाइड्रोक्सिलेस।

जब प्राथमिक पित्त एसिड गायब होते हैं, तो शरीर असामान्य पित्त एसिड का उत्पादन करता है जो यकृत को नुकसान पहुंचा सकता है, संभावित घातक जिगर की विफलता के जोखिम के साथ। इन विकारों को "प्राथमिक पित्त अम्ल संश्लेषण के जन्मजात दोष" के रूप में जाना जाता है।

चूंकि प्राथमिक पित्त एसिड संश्लेषण के जन्म दोष वाले रोगियों की संख्या कम है, इसलिए इस स्थिति को "दुर्लभ" माना जाता है और 28 अक्टूबर, 2009 को कोलम्ब को "अनाथ दवा" (दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल होने वाली दवा) के रूप में वर्गीकृत किया गया है।

कोलबम - कोलिको एसिड का उपयोग कैसे किया जाता है?

कोलबम केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और थेरेपी को कोलम्बम के साथ इलाज किए गए रोगों में विशेषज्ञता वाले चिकित्सक द्वारा शुरू और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए।

कोलबम कैप्सूल (50 मिलीग्राम और 250 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। दैनिक खुराक का निर्णय लिया जाता है और प्रत्येक रोगी के रक्त स्तर (रक्त में) और पित्त एसिड मूत्र और यकृत के कार्य के आधार पर उपचार के दौरान समायोजित किया जाता है। अधिकतम दैनिक खुराक शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 15 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

कोलम्बम को प्रत्येक दिन लगभग एक ही समय में लिया जाना चाहिए, एक भोजन के साथ। युवा बच्चों के मामले में जो कैप्सूल को निगलने में असमर्थ हैं, सामग्री को शिशु फार्मूले, निकाले गए स्तन के दूध, मसले हुए आलू या फलों की प्यूरी के साथ मिलाया जा सकता है।

अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

कोलबम - कोलिको एसिड कैसे काम करता है?

लिवर द्वारा उत्पादित मुख्य प्राथमिक पित्त एसिड में से एक है फोलिक एसिड। कोलबम में कोलिक एसिड रोगी के जीव में गायब होने वाले चोलिक एसिड की जगह लेता है। इस तरह, यह असामान्य पित्त एसिड के उत्पादन को कम करने में मदद करता है और पाचन तंत्र में पित्त की सामान्य गतिविधि को बढ़ावा देता है, विकार के लक्षणों को कम करता है।

पढ़ाई के दौरान कोलम्ब - एसिड कोलिको से क्या लाभ हुआ है?

कोलम्बम का अध्ययन एक मुख्य अध्ययन में किया गया है जिसमें 52 पित्त अम्ल संश्लेषण के जन्म दोष वाले रोगियों को शामिल किया गया है, जिनमें 7 रोगियों में स्टेरोल 27-हाइड्रॉक्सिलस, 2-मिथाइलैसिल-सीओए रेसमासे या कोलेस्ट्रॉल Î Î -hydroxylase की कमी है। कोलेबाम के इलाज से पहले और बाद में मुख्य प्रभावकारिता पित्त एसिड के स्तर और यकृत समारोह में परिवर्तन थे। कोलेबम को असामान्य पित्त एसिड की मात्रा को कम करने और प्राथमिक पित्त एसिड संश्लेषण के जन्म दोष वाले रोगियों की सामान्य आबादी में जिगर समारोह में सुधार करने के लिए दिखाया गया है; इसके अलावा, प्रत्येक एकल एंजाइम की कमी में सुधार की प्रवृत्ति देखी गई है। ये परिणाम चिकित्सीय अपेक्षाओं और चिकित्सा साहित्य के आंकड़ों के अनुरूप थे।

कोलबम - एकिडो कोलिको से संबंधित जोखिम क्या है?

कोलबम के अवांछनीय प्रभाव आमतौर पर प्रकृति में गंभीरता और क्षणिक के लिए हल्के होते हैं। सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 तक प्रभावित हो सकते हैं) परिधीय न्यूरोपैथी (हाथ और पैरों की नसों को नुकसान), दस्त, मतली, एसिड रिफ्लक्स (मौखिक गुहा में गैस्ट्रिक एसिड का भाटा), ग्रासनलीशोथ (सूजन है) ग्रासनली), पीलिया (त्वचा और आंखों का पीला होना), त्वचा की समस्याएं (चोट) और अस्वस्थता।

कोलबम का उपयोग फेनोबार्बिटल (मिर्गी के इलाज के लिए एक दवा) के साथ नहीं किया जाना चाहिए।

सभी साइड इफेक्ट्स और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

कोलबम - एसिड कॉलिको को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की औषधीय उत्पादों के लिए मानव उपयोग के लिए समिति (CHMP) ने फैसला किया कि कोलम्बम के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए। सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि कोलम्बम में निम्न जिगर एंजाइमों की कमी वाले रोगियों में लाभकारी प्रभाव है: स्टेरोल 27-हाइड्रॉक्सिलस, 2-मिथाइलैसाइल-सीओए रेसमास और कोलेस्ट्रॉल 7Î hyd -हाइड्रोक्सिलेज। सुरक्षा के लिए, अवांछनीय प्रभाव गंभीर और प्रतिवर्ती नहीं थे।

कोलम्ब को "असाधारण परिस्थितियों" के तहत अधिकृत किया गया था क्योंकि बीमारी की दुर्लभता के कारण कोलबम पर पूरी जानकारी प्राप्त करना संभव नहीं था। हर साल यूरोपीय मेडिसीन एजेंसी उपलब्ध नई जानकारी की समीक्षा करेगी और इस सारांश को उसी के अनुसार अपडेट किया जाएगा।

क्या जानकारी अभी भी Kolbam - Acido Colico के लिए प्रतीक्षित है?

चूंकि कोलबम को असाधारण परिस्थितियों में अधिकृत किया गया है, इसलिए कोलम्बम का विपणन करने वाली कंपनी रोगी रजिस्ट्री के आधार पर दवा के लाभों और सुरक्षा की निगरानी करेगी और वार्षिक अपडेट प्रदान करेगी।

कोलबम - कोलिको एसिड के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि कोलबम को यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, कोलम्बम के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी को शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

इसके अलावा, कंपनी जो कोल्बम का विपणन करती है, वह शैक्षिक सामग्री प्रदान करेगी जिसमें दवा के सही और सुरक्षित उपयोग के बारे में सभी डॉक्टरों को जानकारी दी जाएगी।