अवास्टिन - बेवाकिज़ुमाब

अवास्टिन क्या है?

अवास्टिन जलसेक के लिए समाधान में पुनर्गठित होने के लिए केंद्रित है (एक नस में ड्रिप)। सक्रिय पदार्थ Bevacizumab होता है।

एवास्टिन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Avastin का उपयोग अन्य एंटीकैंसर दवाओं के साथ संयोजन में किया जाता है:

बृहदान्त्र (बड़ी आंत) या मलाशय के मेटास्टेटिक कार्सिनोमा, कीमोथेरेपी (ट्यूमर का इलाज करने के लिए ड्रग्स) के संयोजन में, जिसमें "फ्लोरोपाइरीमिडीन" (जैसे फ्लूरोरासिल -5) होता है। "मेटास्टैटिक" शब्द इंगित करता है कि ट्यूमर शरीर के अन्य भागों में फैल गया है;
पैक्लिटैक्सेल या डॉकैटेक्सेल के साथ संयोजन में मेटास्टैटिक स्तन कैंसर;
उन्नत, मेटास्टैटिक या गैर-आवर्तक, गैर-संक्रामक (यानी, गैर-संक्रामक) फेफड़े के कैंसर, उन रोगियों में जिनके कैंसर की कोशिकाएं "स्क्वैमस" नहीं हैं, एक दवा सहित कीमोथेरेपी के साथ संयोजन में "प्लैटिनम बेस" पर; "उन्नत" का अर्थ है कि ट्यूमर फैलना शुरू हो गया है और "रिलेप्स में" इंगित करता है कि पिछले उपचार के बाद ट्यूमर की पुनरावृत्ति हुई है;
इंटरफेरॉन अल्फ़ा 2 ए के साथ संयोजन में उन्नत या मेटास्टैटिक रीनल सेल कार्सिनोमा।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है ।

एवास्टिन का उपयोग कैसे किया जाता है?

एवास्टिन को एंटीकैंसर दवाओं के उपयोग में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।

अवास्टिन का पहला जलसेक 90 मिनट तक चलना चाहिए, लेकिन बाद में आने वाले संक्रमण को कम समय में दिया जा सकता है यदि पहले अच्छी तरह से सहन किया गया हो। खुराक 5 से 15 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन के बीच हर दो से तीन सप्ताह में होता है, जो कि कैंसर के इलाज के प्रकार पर निर्भर करता है। बीमारी के बिगड़ने तक उपचार जारी रखने की सिफारिश की जाती है। यदि रोगी कुछ अवांछनीय प्रभाव विकसित करता है, तो चिकित्सक उपचार को बाधित या बंद करने का निर्णय ले सकता है। अधिक विस्तृत जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में शामिल) देखें।

अवास्टिन कैसे काम करता है?

एवास्टिन में सक्रिय पदार्थ बेवाकिज़ुमैब एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एक एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जिसे एक विशिष्ट संरचना को पहचानने और बांधने के लिए डिज़ाइन किया गया है

(प्रतिजन) जीव की कुछ कोशिकाओं या रक्त में मौजूद होता है। बेवाकिज़ुमैब को संवहनी एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर (वीईजीएफ़) से जोड़ा जाता है, जो एक प्रोटीन है जो रक्त में फैलता है और रक्त वाहिकाओं के विकास में योगदान देता है। एक बार जब अवास्टिन वीईजीएफ़ को बांधता है, तो यह उसे काम करने से रोकता है। इसलिए ट्यूमर कोशिकाएं अब नई रक्त वाहिकाओं का निर्माण करने में सक्षम नहीं हैं और ट्यूमर के विकास की वजह से ऑक्सीजन और पोषण की कमी के कारण मर जाती हैं।

अवास्टिन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

बृहदान्त्र और मलाशय के कार्सिनोमा के बारे में, तीन मुख्य अध्ययनों में एक फ्लोरोपीरीमिडीन युक्त एंटीकैंसर दवाओं के संयोजन में एवास्टिन को जोड़ने के प्रभाव देखे गए थे। पहले दो अध्ययनों में ऐसे मरीज शामिल थे जिनमें रोग ने मेटास्टेस विकसित किया था और पहली बार ("पहली पंक्ति" उपचार) उपचार प्राप्त किया था: पहला अध्ययन (923 रोगियों) कीमोथेरेपी की तुलना और विकास के बिना एवास्टिन। दूसरे अध्ययन (1 401 रोगियों) ने अवास्टिन के अलावा एक प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ तुलना की। तीसरे अध्ययन में 829 मरीज शामिल थे, जिन्होंने पिछले उपचार का जवाब नहीं दिया था, जिसमें एक फ्लोरोपाइरीमिडीन और इरिनोटेकेन (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) शामिल था।

स्तन कैंसर के लिए, अवास्टिन का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया है। पहला अध्ययन 722 रोगियों में अकेले पेक्लिटैक्सेल के साथ एवास्टिन के पैक्लिटैक्सेल को जोड़ने की प्रभावकारिता की तुलना में था। दूसरे ने 736 रोगियों पर अवास्टिन या प्लेसबो को डॉकेटेक्सेल में जोड़ने की प्रभावशीलता पर ध्यान दिया।

फेफड़ों के कार्सिनोमा के बारे में, अवास्टिन का अध्ययन 878 रोगियों में किया गया है। अध्ययन के दौरान अकेले केमियोथेरेपी के साथ प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी के लिए एवास्टिन के संघ की प्रभावकारिता की तुलना की गई थी।

रीनल सेल कार्सिनोमा के बारे में, अवास्टिन को 649 रोगियों में उन्नत या मेटास्टैटिक कैंसर का अध्ययन किया गया है। अध्ययन ने अवास्टिन की तुलना प्लेसबो से की, दोनों ने इंटरफेरॉन अल्फ़ा 2 ए के साथ संयोजन में दिया।

सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय दोनों रोग के विकास के बिना सामान्य जीवित रहने का समय और उत्तरजीविता का समय था (एक बीमारी के बिगड़ने के बिना लंबे समय तक मरीज कैसे रहते थे)।

पढ़ाई के दौरान अवास्टिन को क्या फायदा हुआ?

अवास्टिन के अलावा बृहदान्त्र या मलाशय के कैंसर के इलाज के लिए लंबे समय तक जीवित रहने का समय और प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता अवधि जब फ्लोरोपाइरीमिडीन युक्त कीमोथेरेपी में जोड़ा गया। पहले से अनुपचारित रोगियों पर किए गए पहले अध्ययन में, एवास्टिन के साथ इलाज करने वाले रोगियों के लिए जीवित रहने का समय 20.3 महीने और अकेले कीमोथेरेपी के साथ इलाज करने वालों के लिए 15.6 महीने का था। दूसरे अध्ययन में, एवास्टिन प्राप्त करने वाले रोगियों में प्रगति-रहित उत्तरजीविता अवधि 9.4 महीने थी और उन्हें प्राप्त करने वाले प्लेसबो में 8.0 महीने थी। पहले से इलाज किए गए रोगियों में, समग्र जीवित रहने का समय एवास्टिन के अतिरिक्त 13.0 महीने और अकेले कीमोथेरेपी के साथ 10.8 महीने था।

स्तन कैंसर में, अवास्टिन के अलावा ने प्रगति-मुक्त अस्तित्व के समय को भी बढ़ाया। जब paclixatel में जोड़ा गया, तो मीन-प्रगति के अस्तित्व का समय 11.4 महीने था, जबकि केवल पैक्लिटैक्सेल प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए 5.8 महीने। जब अवास्टिन को डॉकेटेक्सेल में जोड़ा गया था तो इस बार प्लेसबो के अतिरिक्त 8.2 महीनों की तुलना में 10.1 महीने था।

फेफड़े के कैंसर में, एवास्टिन लेने वाले रोगियों के लिए मेडिसिन सर्वाइवल का समय 12.3 महीने था और केवल पैक्लिटैक्सेल और कार्बोप्लाटिन लेने वाले रोगियों के लिए 10.3 महीने।

गुर्दे के ट्यूमर में, औसत प्रगति-रहित जीवित रहने का समय एवास्टिन प्राप्त करने वाले रोगियों में 10.2 महीने और उन प्राप्त होने वाले प्लेसबो में 5.4 महीने था।

अवास्टिन से जुड़ा जोखिम क्या है?

Avastin प्राप्त करने वाले या बिना कीमोथेरेपी के रोगियों में देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी) हैं: फ़िब्राइल न्यूट्रोपेनिया (कम श्वेत रक्त कोशिका गणना), ल्यूकोपेनिया (कम श्वेत रक्त कोशिका गणना), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया ( रक्त प्लेटलेट के स्तर में कमी), न्यूट्रोपेनिया (न्यूट्रोफिल की संख्या में कमी, सफेद रक्त कोशिकाओं का एक प्रकार, रक्त में मौजूद), परिधीय संवेदी न्यूरोपैथी (तंत्रिका तंत्र के लिए स्नेह का स्तर)

हाथ और पैर), उच्च रक्तचाप (रक्तचाप में वृद्धि), दस्त, मतली, उल्टी, अस्टेनिया (कमजोरी), थकान, डिस्गेशिया (परिवर्तित स्वाद संवेदनशीलता), सिरदर्द, आंखों के विकार, बढ़ी हुई फाड़, अपच (सांस लेने में कठिनाई) ), nosebleeds (nosebleeds), rhinitis (भरा हुआ नाक), कब्ज, stomatitis (मौखिक गुहा की सूजन), मलाशय से खून बह रहा (मलाशय से रक्त का रिसाव), exfoliative जिल्द की सूजन (स्केलिंग), शुष्क त्वचा, मलिनकिरण त्वचा, गठिया (जोड़ों का दर्द), प्रोटीनमेह (मूत्र में प्रोटीन की उपस्थिति), पाइरेक्सिया (बुखार) और दर्द और श्लेष्मा झिल्ली की सूजन (शरीर की नम सतहों की सूजन)। सबसे गंभीर दुष्प्रभाव गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल वेध, फिस्टुलस (अंगों के रोग संबंधी नलिकाएं), रक्तस्राव और धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (रक्त के थक्कों के लिए एक धमनी का अवरोधन) हैं। एवास्टिन के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

एवास्टिन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो चीनी हैम्स्टर अंडाशय कोशिकाओं या अन्य पुनः संयोजक एंटीबॉडी से उत्पादों के लिए हाइपर्सेंसिव (एलर्जी) हो सकता है, जो बीवाज़िज़ुमाब या किसी भी अन्य सामग्री से हो सकता है। इसका उपयोग गर्भवती महिलाओं में नहीं करना चाहिए।

अवास्टिन को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि, अन्य एंटीकैंसर दवाओं के साथ संयोजन में, अवास्टिन के लाभ बृहदान्त्र या मलाशय के मेटास्टेटिक कार्सिनोमा वाले रोगियों के उपचार के लिए और इसके उपचार के लिए अपने जोखिमों को कम कर देते हैं। मेटास्टैटिक स्तन कैंसर के रोगियों की पहली पंक्ति, नॉन-रेसेक्टेबल एडवांस्ड नॉन-रेसेसेबल लंग कार्सिनोमा मेटास्टैटिक या नॉन-स्क्वैमस सेल-प्राइमेंट हिस्टोलॉजी के साथ या एडवांस और / या मेटास्टैटिक रीनल सेल कार्सिनोमा। समिति ने एवास्टिन के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।