पियोग्लिटाज़ोन अकॉर्ड

Pioglitazone Accord क्या है?

पियोग्लिटाज़ोन अकॉर्ड एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ पियोग्लिटाज़ोन होता है। यह गोलियों (15, 30 और 45 मिलीग्राम से) के रूप में उपलब्ध है।

पियोग्लिटाज़ोन अकॉर्ड एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब है कि Pioglitazone Accord एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत है, जिसे Actos कहा जाता है।

Pioglitazone Accord का उपयोग किस लिए किया जाता है?

Pioglitazone Accord को वयस्कों में टाइप 2 मधुमेह (18 वर्ष या अधिक आयु), विशेष रूप से अधिक वजन के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। इसका उपयोग आहार और व्यायाम के संयोजन में किया जाता है।

पियोग्लिटाज़ोन एकॉर्ड का उपयोग उन रोगियों में अकेले किया जाता है जिनके लिए मेटफोर्मिन (एक अन्य एंटीडायबिटीज़ दवा) पर्याप्त नहीं है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Pioglitazone Accord का उपयोग कैसे किया जाता है?

Pioglitazone Accord की अनुशंसित शुरुआती खुराक दिन में एक बार 15 या 30 मिलीग्राम है। यदि रक्त में ग्लूकोज (चीनी) का बेहतर नियंत्रण आवश्यक हो तो दिन में एक बार 45 मिलीग्राम तक एक या दो सप्ताह के बाद इस खुराक को बढ़ाया जा सकता है। पियोग्लिटाज़ोन एकॉर्ड का उपयोग डायलिसिस (किडनी की बीमारी वाले लोगों में उपयोग की जाने वाली रक्त निकासी तकनीक) के रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। गोलियों को पानी के साथ निगलना चाहिए।

पियोग्लिटाज़ोन एकॉर्ड के साथ उपचार की समीक्षा तीन से छह महीने की अवधि के बाद की जानी चाहिए और उन रोगियों में बंद कर दी जानी चाहिए, जो इससे पर्याप्त लाभ नहीं लेते हैं। बाद के विश्लेषण के दौरान, प्रिस्क्राइबर्स को रोगियों के लिए लाभ के रखरखाव की पुष्टि करनी चाहिए।

Pioglitazone Accord कैसे काम करता है?

टाइप 2 मधुमेह एक बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है या जहां शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ है। पियोग्लिटाज़ोन अकॉर्ड, पियोग्लिटाज़ोन में सक्रिय पदार्थ, इंसुलिन के प्रति अधिक संवेदनशील कोशिकाओं (वसा ऊतक, मांसपेशियों और यकृत) को बनाता है, जो शरीर को इंसुलिन का बेहतर उपयोग करने की अनुमति देता है। नतीजतन, रक्त शर्करा का स्तर कम हो जाता है और इससे टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने में मदद मिलती है।

पियोग्लिटाज़ोन अकॉर्ड पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

क्योंकि पियोग्लिटाज़ोन अकॉर्ड एक जेनेरिक दवा है, रोगियों में अध्ययनों को यह साबित करने के लिए परीक्षण तक सीमित कर दिया गया है कि यह संदर्भ चिकित्सा, एक्टोस के लिए जैवसक्रिय है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैव-उपचार योग्य होती हैं।

Pioglitazone Accord के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्योंकि पियोग्लिटाज़ोन अकॉर्ड एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइंस्प्लेन्टेंट है, इसके फ़ायदे और रिस्क को रेफरेंस मेडिसिन की तरह ही लिया जाता है।

क्यों Pioglitazone Accord को मंजूरी दी गई है?

CHMP ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, पियोग्लिटाज़ोन अकॉर्ड को तुलनीय गुणवत्ता और एक्टोस के तुलनात्मक रूप से जैवसक्रिय / तुलनात्मक दिखाया गया है। इसलिए, CHMP ने माना कि, Actos के साथ, लाभों ने पहचान किए गए जोखिमों को पछाड़ दिया है और सिफारिश की है कि Pioglitazone Accord को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।