टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा एक एंटीवायरल दवा है जिसका उपयोग 12 साल की उम्र के रोगियों और मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस टाइप 1 (एचआईवी -1) संक्रमण के साथ किया जाता है, एक वायरस जो अधिग्रहित प्रतिरक्षा कमी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है। । Tenofovir Disoproxil Zentiva अन्य एचआईवी दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है। किशोरों (12 से 18 वर्ष की आयु) में औषधीय उत्पाद केवल उन रोगियों में इंगित किया जाता है जो अन्य रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस निरोधात्मक न्यूक्लियोटाइड्स (एनआरटीआई) के साथ पहली पंक्ति में उपचार प्राप्त नहीं कर सकते हैं। उन रोगियों के मामले में जिन्होंने पहले एचआईवी संक्रमण के इलाज के लिए अन्य दवाएं ली हैं, डॉक्टरों को रोगी के पिछले एंटीवायरल उपचार या वायरस एंटीवायरल थैरेपी के जवाब में होने की संभावना का मूल्यांकन करने के बाद ही टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा लिखनी चाहिए।
टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा का उपयोग वयस्कों और किशोरों में 12 वर्ष या उससे अधिक उम्र के यकृत के नुकसान के साथ क्रोनिक (दीर्घकालिक) संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है लेकिन जिसका जिगर अभी भी काम करता है (यकृत रोग की भरपाई)। वयस्कों में इसका उपयोग यकृत की दुर्बलता वाले उन रोगियों में भी किया जा सकता है, जिनका यकृत उचित रूप से काम नहीं करता है (विघटित यकृत रोग) और उन रोगियों में जो लैमीवुडाइन (हेपेटाइटिस बी के लिए एक और दवा) के साथ इलाज का जवाब नहीं देते हैं।
Tenofovir disoproxil Zentiva में सक्रिय पदार्थ Tenofovir disoproxil होता है। यह एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा एक "संदर्भ चिकित्सा" के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है जिसे विरेड कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा का उपयोग कैसे किया जाता है?
Tenofovir Disoproxil Zentiva केवल एक डॉक्टर के पर्चे और चिकित्सा से प्राप्त किया जा सकता है जो एचआईवी संक्रमण या क्रोनिक हेपेटाइटिस बी के उपचार में अनुभव रखने वाले डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए।
Tenofovir Disoproxil Zentiva टैबलेट के रूप में उपलब्ध है (245 मिलीग्राम) एक बार भोजन के साथ। खुराक को कम करने या मामूली या गंभीर रूप से कम गुर्दा समारोह वाले रोगियों में औषधीय उत्पाद को कम करने के लिए आवश्यक हो सकता है। वयस्कों और किशोरों के लिए खुराक सहित दवा लेने के तरीके के बारे में अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें।
टेनोफोविर ज़ेनोविवा कैसे काम करता है?
टेनोफोविर डिसिप्रोसील ज़ेंटिवा में सक्रिय पदार्थ, टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल, एक "प्रोड्रग" है जो शरीर में टेनोफोविर में परिवर्तित होता है।
तेनोफोविर एक न्यूक्लियोटाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर (NRTI) है। एचआईवी संक्रमण में, यह रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की क्रिया को अवरुद्ध करता है, जो एचआईवी द्वारा निर्मित एक एंजाइम है जो बाद वाले को कोशिकाओं को संक्रमित करने और पुन: पेश करने की अनुमति देता है। अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में लिया गया टेनोफोविर डिसिप्रोक्सिल ज़ेंटिवा, रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम करता है और इसे निम्न स्तर पर रखता है। टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और रोगों की शुरुआत में देरी कर सकता है।
टेनोफोविर भी "डीएनए पोलीमरेज़" नामक बी हेपेटाइटिस वायरस द्वारा उत्पादित एंजाइम की कार्रवाई में हस्तक्षेप करता है, जो वायरल डीएनए के गठन में योगदान देता है। टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा वायरस द्वारा डीएनए के उत्पादन को बाधित करता है, इसे गुणा और फैलने से रोकता है।
पढ़ाई के दौरान टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा को क्या फायदा हुआ?
क्योंकि टेनोफोविर डिसिप्रोसील ज़ेंटिवा एक जेनेरिक दवा है, रोगियों में अध्ययन यह निर्धारित करने के लिए परीक्षण तक सीमित कर दिया गया है कि यह संदर्भ दवा, विरेड के लिए जैव-साध्य है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैव-उपचार योग्य होती हैं।
क्योंकि टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए असमान है, इसके फ़ायदे और रिस्क को रेफ़रेंस मेडिसिन की तरह ही लिया जाता है।
टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा से जुड़े जोखिम क्या हैं?
क्योंकि टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए असमान है, इसके फ़ायदे और रिस्क को रेफरेंस मेडिसिन की तरह ही लिया जाता है।
टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा को क्यों अनुमोदित किया गया है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, टेनोफोविर डिसिप्रोक्सिल ज़ेंटिवा में तुलनीय गुणवत्ता होने और विरेड के लिए जैवविषयक होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, विराड के साथ, लाभों ने पहचाने गए जोखिमों को कम कर दिया और यूरोपीय संघ में टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा के उपयोग को मंजूरी देने की सिफारिश की।
Tenofovir Disoproxil Zentiva के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
टेनोफोविर डिसिप्रोसील ज़ेंटिवा का विपणन करने वाली कंपनी यह सुनिश्चित करेगी कि सभी डॉक्टरों को जो दवा लिखनी चाहिए या प्रशासित करनी चाहिए, उन्हें ऐसी जानकारी प्राप्त होगी जिसमें महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी होती है, विशेष रूप से जोखिम और सावधानियों के बारे में जो कि गुर्दे की कार्यप्रणाली और अस्थि ऊतक के संबंध में लिया जाता है।
स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को सुनिश्चित करने के लिए कि टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा का उपयोग सुरक्षित रूप से किया जाता है और प्रभावी रूप से उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में भी शामिल किया गया है।
Tenofovir Disoproxil Zentiva के बारे में अन्य जानकारी
Tenofovir disoproxil Zentiva के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट से परामर्श करें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
