ट्रोबाल्ट - रेटिगैबिन

ट्रोबाल्ट - रेटिगैबिन क्या है?

ट्रोबाल्ट एक ऐसी दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ रेटिगैबिन होता है। यह गोलियों के रूप में उपलब्ध है (गोल बैंगनी: 50 मिलीग्राम; गोल साग: 100 मिलीग्राम; आयताकार पीला: 200 मिलीग्राम; आयताकार साग: 300 मिलीग्राम; आयताकार बैंगनी: 400 मिलीग्राम)।

ट्रोबाल्ट - रेटिगैबिन किसके लिए उपयोग किया जाता है?

Trobalt का उपयोग वयस्कों में द्वितीयक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक दौरे (मिरगी के दौरे) के उपचार के लिए किया जाता है। यह एक प्रकार की मिर्गी है जिसमें मस्तिष्क के एक हिस्से में अत्यधिक विद्युत गतिविधि के कारण शरीर के किसी हिस्से में अचानक ऐंठन की गतिविधियां, सुनने में समस्या, गंध या दृष्टि, सुन्नता या डर की अचानक भावनाएं होती हैं। माध्यमिक सामान्यीकरण तब होता है जब अत्यधिक विद्युत गतिविधि बाद में पूरे मस्तिष्क में पहुंच जाती है। ट्रोबाल का उपयोग केवल अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के अलावा किया जाना चाहिए।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

ट्रोबाल्ट - रेटिगैबिन का उपयोग कैसे करें?

ट्रबल के साथ उपचार एक सप्ताह के लिए दिन में तीन बार एक 100 मिलीग्राम टैबलेट के साथ शुरू होता है; फिर रोगी की प्रतिक्रिया के अनुसार, साप्ताहिक आधार पर हर बार खुराक में 50 मिलीग्राम की वृद्धि की जाती है। अनुशंसित रखरखाव खुराक प्रति दिन 600 मिलीग्राम और प्रति दिन अधिकतम 1 200 मिलीग्राम है।

पुराने रोगियों और मध्यम या गंभीर जिगर या गुर्दे की समस्याओं वाले लोगों को कम खुराक दी जानी चाहिए। मरीजों के विभिन्न समूहों के लिए विस्तृत सिफारिशों सहित ट्रोबाल्ट का उपयोग करने के तरीके के बारे में अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (ईपीएआर का हिस्सा) का सारांश देखें।

ट्रोबाल्ट - रेटिगैबिन कैसे काम करता है?

ट्रोबाल्ट, रेटिगैबिन में सक्रिय पदार्थ एक मिरगी-रोधी दवा है। मिर्गी मस्तिष्क की तंत्रिका कोशिकाओं में अत्यधिक विद्युत गतिविधि के कारण होती है। ऐसी कोशिकाओं पर स्थित पोटेशियम चैनलों पर ट्रोबाल का प्रभाव पड़ता है। ये चैनल छिद्र हैं जो पोटेशियम को कोशिकाओं में प्रवेश करने और बाहर निकलने की अनुमति देते हैं और विद्युत आवेगों को समाप्त करने में भूमिका निभाते हैं। पोटेशियम चैनलों को खुला रखकर ट्रोटल कार्य करता है; इस तरह यह विद्युत आवेगों के आगे संचरण को बाधित करता है और इस प्रकार मिर्गी के दौरे की घटना को रोकता है।

ट्रोबाल्ट - रेटिगैबिन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

ट्रोबाल्ट के प्रभावों का पहली बार मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।

ट्रोबाल्ट की तुलना तीन मुख्य अध्ययनों में प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई है, जिसमें कुल 244 मरीज़ शामिल हैं, जिन्हें अन्य एंटी-मिरगी दवाओं द्वारा पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया गया है। 600, 900 या 1 200 मिलीग्राम दैनिक या प्लेसिबो के रखरखाव की खुराक पर ट्रोबेल को पहले अध्ययन में 8 सप्ताह और अन्य दो अध्ययनों में 12 सप्ताह के लिए लिया गया था। पहले अध्ययन में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय प्रति माह संकट की संख्या में परिवर्तन था। अन्य दो अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिनमें संकटों की संख्या कम से कम आधी थी।

पढ़ाई के दौरान ट्रोबाल्ट - रेटिगैबिन से क्या लाभ होता है?

बरामदगी की संख्या को कम करने में ट्रोबाल प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। पहले अध्ययन में ट्रोबाल्ट 900 मिलीग्राम और प्रति दिन 1 200 मिलीग्राम प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था और प्रति माह संकटों की संख्या में क्रमशः 29% और 35% की कमी आई। दूसरी ओर, प्लेसबो समूह में 13% की कमी थी। अध्ययन ने प्रति दिन 600 मिलीग्राम पर ट्रोबाल्ट के प्रभाव पर निर्णायक परिणाम नहीं दिया। दूसरे अध्ययन में, कम से कम 39% (158 में से 61) रोगियों को ट्रॉबल्ट के साथ प्रतिदिन 600 मिलीग्राम और 47% (149 में से 70) का इलाज किया गया, जो प्रति दिन 900 मिलीग्राम की तुलना में आधा था। प्लेसीबो समूह में 19% (164 में से 31) मरीज। तीसरे अध्ययन में, रोगियों को 56% (119 में से 66) को कम से कम आधा कर दिया गया था, जो प्लेसबो प्राप्त करने वाले रोगियों के 23% (137 में से 31) की तुलना में प्रति दिन 1 200 मिलीग्राम पर ट्रोबाल्ट लेते थे।

ट्रोबाल्ट - रेटिगैबिन से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Trobalt के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) चक्कर आना, थकान और थकान है। ट्रबल के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

ट्रोबाल्ट का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो रेटिगैबिन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

ट्रोबाल्ट - रेटिगैबिन को क्यों अनुमोदित किया गया है?

सीएचएमपी ने तय किया कि ट्रोबाल के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Trobalt - retigabine के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

ट्रोबाल्ट के निर्माता को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि जो डॉक्टर इसे लिखेंगे उन्हें महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी वाला एक पैकेज प्राप्त करना चाहिए, जिसमें दवा के कुछ कम सामान्य दुष्प्रभावों की जानकारी शामिल है, जैसे कि मूत्र निष्कासन, लंबे समय तक क्यूटी अंतराल ( दिल की विद्युत गतिविधि का परिवर्तन) और दृश्य या श्रवण मतिभ्रम।

Trobalt - Retigabine पर अधिक जानकारी

यूरोपीय आयोग ने 28 मार्च 2011 को ट्रोबाल्ट से ग्लैक्सो ग्रुप लिमिटेड के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।

ट्रोबाल्ट के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०२-२०११