यन्त्रेव - डुलोक्सेटीन

Yentreve क्या है?

Yentreve एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ के रूप में duloxetine होता है। यह नीला (20 मिलीग्राम) या नारंगी (40 मिलीग्राम) कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।

Yentreve किसके लिए उपयोग किया जाता है?

Yentreve का उपयोग महिलाओं में मध्यम और गंभीर तनाव मूत्र असंयम (SUI) के इलाज के लिए किया जाता है। यह विकार शारीरिक परिश्रम के दौरान या खाँसी, हँसी, छींकने, उठाने या शारीरिक व्यायाम के दौरान मूत्र के अनैच्छिक रिसाव का कारण बनता है। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Yentreve का उपयोग कैसे किया जाता है?

Yentreve की अनुशंसित खुराक दिन में दो बार 40 मिलीग्राम है। कुछ रोगियों के लिए मतली और चक्कर आना कम करने के लिए दिन में दो बार 40 मिलीग्राम पर स्विच करने से पहले दो सप्ताह के लिए 20 मिलीग्राम की खुराक के साथ इलाज शुरू करना फायदेमंद हो सकता है। नियमित समय के अंतराल पर उपचार के लाभ का फिर से मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

पैल्विक फ्लोर मांसल व्यायाम कार्यक्रम के साथ येंट्रेव का सहयोग आगे लाभ दे सकता है।

Yentreve कैसे काम करता है?

Yentreve में सक्रिय पदार्थ duloxetine, एक संयुक्त सेरोटोनिन और norepinephrine reuptake अवरोधक (SNRI) है। Duloxetine न्यूरोट्रांसमीटर 5-hydroxytryptamine (जिसे सेरोटोनिन भी कहा जाता है) और noradrernaline को मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी में तंत्रिका कोशिकाओं द्वारा पुन: अवशोषित होने से रोकता है। न्यूरोट्रांसमीटर रसायन होते हैं जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देते हैं। इसकी पुनर्संयोजन को अवरुद्ध करके, डुलोक्सेटीन तंत्रिका कोशिकाओं के बीच अंतरिक्ष में न्यूरोट्रांसमीटर की संख्या को बढ़ाता है, जिससे इन कोशिकाओं के बीच संचार का स्तर बढ़ जाता है। एसयूआई में कार्रवाई के इसके तौर-तरीके स्पष्ट नहीं हैं, लेकिन यह माना जाता है कि मूत्रमार्ग के मांसलता को नियंत्रित करने वाली नसों पर 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन और नॉरपेनेफ्रिन की सांद्रता में वृद्धि करके (मूत्राशय को बाहर से जोड़ने वाला चैनल)। मूत्र भरने के दौरान डुलोक्सेटीन एक मजबूत मूत्रमार्ग को बंद कर देता है। इस तंत्र के माध्यम से Yentreve खांसी या हंसी जैसे शारीरिक प्रयास के दौरान मूत्र के अनैच्छिक रिसाव को रोकता है।

Yentreve पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

Yentreve SUI के साथ कुल 2, 850 महिलाओं पर अध्ययन किया गया है। 1, 913 रोगियों को शामिल करने वाले चार मुख्य अध्ययन 12 सप्ताह तक चले और प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ Yentreve (ज्यादातर दो बार दैनिक 40 मिलीग्राम की खुराक पर प्रशासित) की तुलना में। प्रभावशीलता के मुख्य पैरामीटर असंयम एपिसोड की आवृत्ति (IEF, यानी प्रति सप्ताह असंयम एपिसोड की संख्या) रोगियों और डायरी से एक डायरी में रिपोर्ट की गई थी, जो असंयम के लिए विशिष्ट जीवन की गुणवत्ता पर एक प्रश्नावली में कुल मिला (I -QOL)।

पढ़ाई के दौरान Yentreve को क्या फायदा हुआ?

सभी चार अध्ययनों में, Yentreve के साथ इलाज किए गए रोगियों में 12 सप्ताह के बाद कम असंयम के एपिसोड थे, अध्ययन शुरू होने से पहले दर्ज की गई आवृत्ति की तुलना में प्रति सप्ताह लगभग चार या पांच एपिसोड कम थे। प्लेसेबो समूह में देखे गए 33% की कमी के मुकाबले येंट्रेव समूह में आईईएफ 52% कम हो गया। प्लेसबो समूह की तुलना में येंट्रेव के साथ इलाज किए गए रोगियों के समूह में स्कोर प्रश्नावली में सुधार किया गया था। अध्ययन की शुरुआत में Yentreve 14 असंयम एपिसोड प्रति सप्ताह (मध्यम से गंभीर SUI) से अधिक तनाव असंयम वाले रोगियों में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था।

Yentreve के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

Yentreve के साथ सबसे अधिक सूचित दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी) मतली, शुष्क मुँह, कब्ज और थकान हैं। Yentreve के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, कृपया पैकेज पत्रक को देखें। Yentreve का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो ड्युलोक्सेटीन या अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसके अलावा, दवा का उपयोग कुछ प्रकार के यकृत रोग या गंभीर गुर्दे की बीमारी के रोगियों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए। Yentreve को मोनोअमीन ऑक्सीडेज इनहिबिटर्स (एंटीडिप्रेसेंट का एक प्रकार), फ्लूवोक्सामाइन (एक अन्य एंटीडिप्रेसेंट) और सिप्रोफ्लोक्सासिन या एनॉक्सासिन (एंटीबायोटिक्स) के साथ नहीं लिया जाना चाहिए। उच्च रक्तचाप से ग्रस्त दौरे (रक्तचाप में अचानक और कभी-कभी खतरनाक ऊंचाई) के जोखिम के कारण अनियंत्रित उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में येंत्रेव के साथ उपचार शुरू नहीं किया जाना चाहिए।

क्यों Yentreve को मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि येंत्रेव के लाभ मध्यम से गंभीर तनाव मूत्र असंयम के उपचार के लिए जोखिमों से आगे निकल जाते हैं। इसलिए CHMP ने इस औषधीय उत्पाद के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।