कॉटेलिक - कोबीमेटिनिब

कॉटेलिक क्या है - कोबीमेटिनिब और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

कोटेलिक एक कैंसर रोधी दवा है, जिसे मेलानोमा (एक प्रकार का त्वचा कैंसर) के साथ वयस्कों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, जो शरीर के अन्य भागों में फैल गया है या शल्यचिकित्सा से हटाया नहीं जा सकता है। Cotellic को vemurafenib नामक एक अन्य दवा के संयोजन में उपयोग किया जाता है और केवल उन रोगियों के लिए अभिप्रेत है, जिनमें मेलेनोमा कोशिकाओं ने BRAF जीन में एक विशेष उत्परिवर्तन (भिन्नता) दिखाया है, जिसे "BRAF V600" कहा जाता है।

Cotellic में सक्रिय पदार्थ cobimetinib होता है।

कॉटेलिक - कोबीमेटिनिब का उपयोग कैसे किया जाता है?

कॉटेलिक के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और एक डॉक्टर द्वारा देखरेख में किया जाना चाहिए जो एंटीकैंसर दवाओं के उपयोग का अनुभव है। उपचार शुरू करने से पहले, बीआरसीए वी 600 म्यूटेशन की उपस्थिति का पता लगाना आवश्यक है। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

कॉटेलिक गोलियों (20 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक प्रति दिन 60 मिलीग्राम (20 मिलीग्राम की 3 गोलियां) है। कॉटेलिक 28-दिवसीय चक्रों में दिया जाता है, जिसमें लगातार 21 दिनों तक गोलियां ली जाती हैं, इसके बाद 7-दिन का निलंबन होता है। यदि रोगी कुछ अवांछनीय प्रभावों की रिपोर्ट करता है, तो चिकित्सक उपचार को रोकने या रोकने, या खुराक को कम करने का निर्णय ले सकता है। उपचार तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक कि रोगी में सुधार के लक्षण दिखाई न दें या रोग स्थिर न हो जाए और रोगी दुष्प्रभावों को सहन करने में सक्षम हो।

अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।

कॉटेलिक - कोबीमेटिनिब कैसे काम करता है?

Cotellic, cobimetinib में सक्रिय पदार्थ, MEK का एक अवरोधक है, एक प्रोटीन जो सामान्य कोशिका विभाजन की उत्तेजना में भाग लेता है। बीआरएफ वी 600 म्यूटेशन मेलानोमा में बीआरएफ प्रोटीन का एक असामान्य रूप है, जो एमईके प्रोटीन को सक्रिय करता है। कोशिकाओं के परिणामस्वरूप अनियंत्रित विभाजन ट्यूमर के विकास का पक्षधर है।

Cotellic MEK को सीधे अवरुद्ध करके और BRAF प्रोटीन के असामान्य आकार के द्वारा इसकी सक्रियता को रोककर काम करता है, जिससे ट्यूमर के विकास और प्रसार में कमी आती है। कॉटेलिक केवल उन रोगियों को दिया जाता है, जिनमें मेलेनोमा बीआरएफ वी 600 म्यूटेशन के कारण होता है और वेमुराफेनीब के साथ संयोजन में उपयोग किया जाना चाहिए, जो कि ब्र्राफ अवरोधक है।

पढ़ाई के दौरान कॉटेलिक - कोबीमेटिनिब को क्या लाभ मिला है?

कॉटेलिक की जांच मुख्य अध्ययन में की गई जिसमें मेलेनोमा के 495 मरीज शामिल थे, जिसमें बीआरएफ वी 600 म्यूटेशन शामिल था, जो शरीर के अन्य हिस्सों में फैल गया था या शल्यचिकित्सा से हटाया नहीं जा सकता था। मरीजों को पहले किसी भी उपचार से गुजरना नहीं था और कॉटेलिक और वेमुराफेनिब के साथ या प्लेसिबो (एक डमी उपचार) और वेमुराफेनीब के साथ इलाज किया गया था; प्रभावशीलता का मुख्य उपाय बीमारी के बिगड़ने से पहले की अवधि थी (प्रगति-मुक्त अस्तित्व)। इस अध्ययन में कॉटेलिक और वेमुराफेनिब का संयोजन प्लेसेबो और वेमुराफेनिब के संयोजन से अधिक प्रभावी था: बीमारी के बिगड़ने से पहले की अवधि 7.23 पंजीकृत की तुलना में कोटिक के साथ इलाज किए गए रोगियों के बीच औसतन 12.3 महीने थी। प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों के बीच।

कॉटेलिक - कोबीमेटिनिब के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

Cotellic के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 5 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) दस्त, एरिथेमा, मतली, उल्टी, पाइरेक्सिया (बुखार), प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (प्रकाश के प्रति संवेदनशीलता), यकृत समारोह परीक्षणों में असामान्य परिणाम हैं ( एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज और एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज के स्तर में वृद्धि) और मांसपेशियों के क्षरण (क्रिएटिन फॉस्फोकिनेज) से जुड़े एक एंजाइम से संबंधित असामान्य परिणाम।

कोटेलिक के साथ रिपोर्ट किए गए सभी प्रतिबंधों और दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

कोटेलिक - कोबीमेटिनिब को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि कोटलिक के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। समिति ने उल्लेख किया कि वेमुराफेनीब के साथ संयोजन में प्रयुक्त कोटलिक ने उन रोगियों में नैदानिक रूप से प्रासंगिक लाभ दिखाया था, जिनके मेलानोमा में वेमुराफेनिब मोनोथेरेपी की तुलना में बीआरएफ वी 600 म्यूटेशन था। क्योंकि Cotellic और vemurafenib ट्यूमर के विकास के लिए महत्वपूर्ण कई प्रोटीनों को अवरुद्ध करके कार्य करते हैं, उनका संयोजन अधिक पर्याप्त प्रतिक्रिया को प्रेरित करता है और vemurafenib को ट्यूमर सेल प्रतिरोध के विकास को धीमा कर सकता है। हालांकि एक समर्थन अध्ययन से पता चला है कि रोगियों को पहले बीआरएफ या एमकेई इनहिबिटर (जैसे वेमुराफेनीब) के साथ इलाज नहीं किया गया था, उन्हें चिकित्सा से सबसे अधिक लाभ होता था, समिति की राय है कि जो पहले बीआरएफ अवरोधकों के साथ इलाज करते थे हालाँकि, Cotellic और vemurafenib के साथ उपचार का लाभ उठाएं। सुरक्षा के लिए, अवांछनीय प्रभावों को उपयुक्त उपायों के साथ स्वीकार्य और प्रबंधनीय माना जाता था।

Cotellic - Cobimetinib के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि कोटलिक का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और कॉटेलिक के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।