FRAGMIN® एक दवा है जो डेल्टेपैरिन सोडियम पर आधारित है।
सैद्धांतिक समूह: एंटीथ्रोबॉटिक्स।
कार्रवाई के दृष्टिकोण और नैदानिक प्रभाव के प्रभाव। प्रभाव और खुराक। गर्भावस्था और स्तनपान
संकेत FRAGMIN ® सोडियम वेपरिन
FRAGMIN® का उपयोग सामान्य और आर्थोपेडिक सर्जरी में गहरी शिरा घनास्त्रता के प्रोफिलैक्सिस में किया जाता है।
एसिटाइल-सैलिसिलिक एसिड के साथ तालमेल में तीव्र गहरी शिरा घनास्त्रता या अस्थिर कोरोनरी रोग (अस्थिर एनजाइना, गैर-क्यू-मायोकार्डियल रोधगलन) के उपचार में सोडियम डेल्टेपैरिन का भी सफलतापूर्वक उपयोग किया जाता है।
FRAGMIN® को लंबे समय तक हेमोडायलिसिस या हेमोफिल्ट्रेशन (4 घंटे से अधिक) के दौरान जमावट प्रोफिलैक्सिस में प्रभावी ढंग से इस्तेमाल किया जा सकता है।
क्रिया का तंत्र FRAGMIN ® सोडियम वेपरिन
सोडियम हेपरिन डेल्टा, FRAGMIN® के माध्यम से सूक्ष्म रूप से लिया गया, जिसमें उत्कृष्ट जैवउपलब्धता (लगभग 90%) है और यह लगभग 3 - 4 घंटों में अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुँचता है।
यद्यपि अणु का आधा जीवन लगभग 4 घंटे होता है, लेकिन डेल्टेपैरिन सोडियम के एंटीथ्रॉम्बोटिक प्रभाव 24 घंटे तक लंबे समय तक रहते हैं, इस प्रकार सामान्य हेपरिन की तुलना में प्रशासन की कम आवृत्ति की आवश्यकता होती है।
FRAGMIN® का थक्का-रोधी और एंटीथ्रॉम्बोटिक क्रिया कम आणविक भार हेपरिन से प्राप्त पॉलीसेकेराइड के मिश्रण की उपस्थिति से जुड़ा हुआ है।
हेपरिन के लिए एक अति-उपयोग में, ये पॉलीसेकेराइड एंटीथ्रॉम्बिन III को बांधने में सक्षम होते हैं और एक परिवर्तनकारी परिवर्तन को प्रेरित करते हैं। यह क्रिया कुछ जमावट कारकों के खिलाफ निरोधात्मक गतिविधि का आधार है, जैसे कि थ्रोम्बिन या फैक्टर एक्स (प्रोथ्रोम्बिन से थ्रोम्बिन में संक्रमण की मध्यस्थता में महत्वपूर्ण है और फाइब्रिनोजेन-घुलनशील फाइब्रिनोजेन के क्षरण के पक्ष में है)।
अध्ययन किया और नैदानिक प्रभावकारिता
DALTEPARINE की प्रभावकारिता और सुरक्षा
अध्ययन ने हृदय वाल्व सर्जरी के बाद गैर-संयुग्मित हेपरिन की तुलना में डेल्टेपैरिन की प्रभावकारिता और सुरक्षा की तुलना करना संभव बना दिया, डेल्टा पेपरिन के साथ इलाज किए गए समूह में थ्रोम्बोटिक और रक्तस्रावी घटनाओं में अधिक चिह्नित कमी को देखते हुए। अधिक विशेष रूप से, थ्रोम्बोटिक घटनाएं डेल्टा हेपरिन के साथ इलाज किए गए 4% रोगियों में हुईं और 11% उन लोगों के साथ थीं जिन्हें हेपरिन से इलाज किया गया था। रक्तस्रावी घटनाओं के लिए भी यही प्रवृत्ति देखी गई।
2. EPARINES की ANTINFLAMATORY कार्रवाई
ल्युकोसैट। तीव्र सूजन के विवो मॉडल में दिखाया गया है कि इन ऑलिगोसेकेराइड्स का प्रशासन अक्सर एथेरोस्क्लेरोटिक रोगों से जुड़े भड़काऊ घटनाओं को कम करके न्यूट्रोफिल के अतिरिक्तकरण का प्रभावी ढंग से मुकाबला कर सकता है।
3. उपयोगकर्ता नई एंटीकुलैन्स
वर्तमान प्रस्तावित थक्कारोधी उपचारों की बहुत महत्वपूर्ण सीमाएं हैं, जो अक्सर उनकी प्रभावशीलता को कम करती हैं और चिकित्सीय लक्ष्य की उपलब्धि को जटिल बनाती हैं।
एक तरफ हमारे पास विटामिन के विरोधी के साथ थेरेपी है, जैसे कि वारफारिन, जिसमें एक मौखिक प्रशासन का लाभ है लेकिन एक अप्रत्याशित एंटीकोआगुलेंट गतिविधि की सीमा (जिसमें कड़ी निगरानी की आवश्यकता होती है), दूसरी तरफ हमारे पास कम वजन वाले हेपरिन हैं अणुओं कि, हालांकि एक काफी उम्मीद के मुताबिक कार्रवाई प्रोफ़ाइल की विशेषता है, में पैरेन्टेरल एडमिनिस्ट्रेशन की सबसे बड़ी सीमा है।
दुनिया भर के कई शोधकर्ता नए कारक Xa अवरोधकों (थ्रोम्बिन संश्लेषण के लिए आवश्यक) के साथ प्रयोग कर रहे हैं जो वर्तमान में उपयोग में आने वाले उपचारों के लाभों को एकजुट कर सकते हैं।
उपयोग और खुराक की विधि
2500UI / 0.2ml से उपचर्म उपयोग के लिए FRAGMIN पूर्व-भरा सिरिंज; 5000UI / 0.2ml; 7500UI / 0.3ml; 10000UI / 0.4ml; 12500UI / 0.5ml; 15000UI / 0.6ml; १t००० यूआई / ०.UI२ एमएल सोडियम डेल्टैपरिन: खुराक का निर्माण, प्रशासन के समय और चिकित्सीय उपचार की अवधि के लिए, उस घटना के प्रकार से दृढ़ता से वातानुकूलित होता है जिसके लिए रोगी के स्वास्थ्य की स्थिति से और चिकित्सीय लक्ष्य से लगाए गए अनुमान की आवश्यकता होती है। । इस दवा का प्रिस्क्रिप्शन अनन्य विशेषज्ञ चिकित्सा प्रासंगिकता का है।
FRAGMIN® को उपचर्म रूप से प्रशासित किया जा सकता है, पहले से भरे हुए सिरिंज की सुई को पूरी तरह से और त्वचा की तह के लंबवत जोड़कर, पेट के वसा ऊतक से, या जांघ के किनारे से उठाया जाता है।
किसी भी मामले में, FRAGMIN® सोडियम वेसेपरिन के आस-पास से पहले - आपका मेडिकल प्रिस्क्रिप्शन और नियंत्रण आवश्यक है।
चेतावनियाँ FRAGMIN ® सोडियम वेपरिन
हेपरिन और डेल्टा हेपरिन सोडियम का उपयोग, विशेष रूप से उपचार के पहले चरण में, एक संभावित खतरनाक कोर्स के साथ, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के साथ किया जा सकता है।
जबकि अधिकांश मामलों में यह परिवर्तन चिकित्सा के निलंबन के बाद या उसी के रखरखाव के बाद भी हो सकता है, कुछ मामलों में यह प्रतिरक्षा के गठन के साथ बढ़ सकता है संभवतः सफेद थ्रोम्बी के गठन को निर्धारित करने में सक्षम (द्वारा गठित) हेपरिन-मध्यस्थता प्लेटलेट एकत्रीकरण), और थ्रोम्बोटिक घटनाओं के जोखिम को बढ़ाता है।
इस संभावित परिणाम के प्रकाश में, यह उचित होगा - विशेष रूप से उपचार के प्रारंभिक चरण में, और समय-समय पर शुरू की गई चिकित्सा - सीरम प्लेटलेट स्तरों की निगरानी करने और चिकित्सा को रोकने के लिए अगर वे 100, 000 / mm3 से नीचे आते हैं, तो भविष्य में इसे दोहराते हुए।
एक ही स्थान पर बार-बार होने वाले पंचर, स्पाइनल या एपिड्यूरल एनेस्थेसिया के कारण, हेमटॉमस की उपस्थिति संभावित रूप से रोगी के स्वास्थ्य के लिए खतरनाक हो सकती है। इन मामलों में चिकित्सा और पैरामेडिकल स्टाफ को संबंधित संकेतों और लक्षणों की उपस्थिति पर विशेष ध्यान देना चाहिए।
FRAGMIN® को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
सोडियम हेपरिन डेल्टा का सेवन वाहनों की ड्राइविंग क्षमताओं और मशीनरी के उपयोग को बनाए रखते हुए रोगी की सामान्य अवधारणात्मक क्षमताओं को प्रभावित नहीं करता है।
पूर्वगामी और पद
सोडियम हेपरिन डेल्टा भ्रूण के स्वास्थ्य के लिए विशेष रूप से विषाक्त नहीं था; हालाँकि, हेमोडायनामिक भिन्नताएं संभावित रूप से खतरनाक हो सकती हैं। इन आंकड़ों के प्रकाश में, और कुछ स्वरूपों में बेंज़िल अल्कोहल की उपस्थिति को देखते हुए, गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान FRAGMIN® लेने से बचने की सलाह दी जाती है, भले ही गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अवशोषण की संभावना बहुत कम हो। नवजात शिशु द्वारा हेपरिन का।
सहभागिता
रक्तस्राव का एक बढ़ा जोखिम तब देखा गया जब FRAGMIN ® को सैलिसिलिक एसिटाइल एसिड, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं, टिक्लोपिडाइन, ग्लूकोकार्टोइकोड्स और प्लेटलेट एंटीप्लेटलेट एजेंटों के साथ मिलाया गया था।
यदि उपर्युक्त सक्रिय अवयवों का प्रशासन अपरिहार्य है, तो रक्तस्राव की संभावित घटनाओं को कम करने के लिए, रोगी की जमावट क्षमताओं की अक्सर निगरानी करना उचित होगा।
मतभेद FRAGMIN ® Dalteparin सोडियम
रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के कारण, FRAGMIN® सक्रिय पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामलों में, इसके एक एक्सिपीयर या हेपरिन के अन्य रूपों में, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, गैस्ट्रोड्यूजेनियल अल्सर और सेरेब्रल रक्तस्राव के रोगियों में होता है।
इसी कारण से, सोडियम हेपरिन डेल्टा को सेरेब्रल एन्यूरिज्म, सीएनजी, दृश्य और श्रवण तंत्र में जमावट प्रक्रियाओं, घावों या सर्जिकल संचालन के परिवर्तनों और अनियंत्रित उच्च रक्तचाप के मामले में भी contraindicated है।
साइड इफेक्ट्स - साइड इफेक्ट्स
FRAGMIN® का सेवन शायद ही कभी थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, इंजेक्शन स्थल पर त्वचीय परिगलन और सामान्य रोगसूचकता के साथ दर्दनाक एरिथेमेटस सजीले टुकड़े के साथ जुड़ा हुआ है। इन मामलों में, चिकित्सा की तेजी से वापसी ने लक्षणों के तत्काल प्रतिगमन की गारंटी दी।
स्पाइनल या एपिड्यूरल हैमेटोमा बहुत कम ही देखे गए थे जब FRAGMIN® का उपयोग स्पाइनल, पेरिड्यूरल या लंबर पंचर एनेस्थीसिया में प्रोफिलैक्टिक रूप से किया गया था, जबकि रक्तस्रावी घटनाओं को पूर्वनिरीक्षण के रोगियों में देखा गया था।
ट्रांसएमिनेस में वृद्धि शायद ही कभी देखी गई थी।
नोट्स
FRAGMIN® केवल मेडिकल पर्चे के अधीन है।
