लताक क्या है?
लिटाक इंजेक्शन के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ क्लैड्रिबिन होता है।
लिटाक किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
लिटाक का उपयोग बालों वाले सेल ल्यूकेमिया के साथ वयस्कों के इलाज के लिए किया जाता है, एक रक्त कैंसर है जो बी लिम्फोसाइटों (सफेद रक्त कोशिका का एक प्रकार) के अतिप्रवाह के कारण होता है। शब्द "बालों वाली कोशिकाएं" प्रोट्यूबेरेंस को संदर्भित करता है, जो लिम्फोसाइटों की सतह पर एक माइक्रोस्कोप के तहत बालों के जैसा दिखता है।
बालों की सेल ल्यूकेमिया वाले रोगियों की कम संख्या को देखते हुए, बीमारी को दुर्लभ माना जाता है और 18 सितंबर 2001 को लिटाक को "अनाथ दवा" (दुर्लभ बीमारियों के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
लिटाक का उपयोग कैसे किया जाता है?
लिटाक के साथ उपचार एक डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए जिसे कैंसर के उपचार में अनुभव है। लिटाक को त्वचा के नीचे इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है। अनुशंसित खुराक पांच दिनों के लिए दिन में एक बार लेने के लिए शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 0.14 मिलीग्राम है। उचित प्रशिक्षण के बाद रोगी खुद को अकेले इंजेक्ट कर सकता है। लिटाक का उपयोग मध्यम या गंभीर जिगर या गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में, इसका उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, यकृत, गुर्दे और रक्त की मात्रा पर लगातार नियंत्रण के साथ।
लिटाक कैसे काम करता है?
क्लैट्रिबिन, लिटक में सक्रिय पदार्थ, एक साइटोटॉक्सिक है, एक दवा है जो कोशिकाओं को विभाजित कर सकती है, जैसे कि कैंसर कोशिकाएं, जो "एंटीमेटाबोलिटिस" नामक एंटीकैंसर दवाओं के एक वर्ग से संबंधित हैं। Cladribine प्यूरीन का एक "एनालॉग" है (एक पदार्थ जिसका रासायनिक संरचना प्यूरीन के समान है)। प्यूरिन मौलिक रसायनों में से एक है जो डीएनए बनाता है। शरीर में, क्लैड्रिबिन को एक रसायन में लिम्फोसाइटों में परिवर्तित किया जाता है, सीडीएटीपी, जो नए डीएनए के उत्पादन में हस्तक्षेप करता है। यह कोशिका विभाजन को रोकता है, ल्यूकेमिया की प्रगति को धीमा करता है। CdATP परिणामी संभावित दुष्प्रभावों के साथ, विशेष रूप से अन्य रक्त कोशिकाओं पर भी अन्य कोशिकाओं पर प्रभाव डाल सकता है। Cladribine 1980 के दशक से एंटीकैंसर दवाओं में इस्तेमाल किया गया है और 1993 से यूरोपीय संघ के कुछ सदस्य देशों (EU) में अंतःशिरा जलसेक (एक नस में ड्रिप) के रूप में उपलब्ध है।
लिटक पर क्या अध्ययन किया गया है?
चूंकि क्लैड्रिबाइन वर्षों से उपयोग में है, इसलिए कंपनी ने पहले से ही चिकित्सा साहित्य में प्रकाशित आंकड़ों को प्रस्तुत किया है। लिटाक का अध्ययन एक मुख्य अध्ययन में किया गया है जिसमें बालों वाले सेल ल्यूकेमिया वाले 63 वयस्कों को शामिल किया गया है। इस अध्ययन में लिटाक की तुलना अन्य उपचारों से नहीं की गई थी। मुख्य प्रभावकारिता पैरामीटर में उन रोगियों की संख्या शामिल होती है, जिनमें उपचार के बाद पूर्ण या आंशिक छूट होती है। पूर्ण विमुद्रीकरण बीमारी के किसी भी लक्षण के गायब होने को संदर्भित करता है, जबकि आंशिक छूट का मतलब है कि रक्त की गिनती में सुधार और कैंसर कोशिकाओं की संख्या में कमी।
पढ़ाई के दौरान लिटक ने क्या लाभ दिखाया है?
मुख्य अध्ययन में, 97% रोगियों में पूर्ण या आंशिक छूट (62 में से 60) और 76% में पूर्ण छूट (62 में से 47) थी। ये परिणाम अंतःशिरा cladribine के उपयोग पर प्रकाशित अन्य अध्ययनों में पाए जाने वाले और वैकल्पिक उपचारों के साथ प्राप्त बेहतर परिणाम, जैसे इंटरफेरॉन अल्फा और पेंटोस्टैटिन के समान हैं।
लिटक से जुड़ा जोखिम क्या है?
Litak के साथ सबसे सामान्य दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) संक्रमण, अग्नाशयशोथ या मायलोस्पुप्रेशन (कम रक्त की गिनती), पुरपुरा (त्वचा का घाव), इम्युनोसुप्रेशन (प्रतिरक्षा प्रणाली का कमजोर होना), कम हो गए हैं। भूख, सिरदर्द, चक्कर आना, असामान्य श्वास और छाती की आवाज़, खांसी, मतली, उल्टी, कब्ज, दस्त, दाने, स्थानीयकृत दाने (दाने), डायफोरेसिस (अत्यधिक पसीना), इंजेक्शन साइट की प्रतिक्रियाएं (दर्द और सूजन इंजेक्शन साइट), बुखार, थकान, ठंड लगना और आस्थेनिया (कमजोरी)। लिटाक के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
लिटाक का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो क्लैड्रिबिन या अन्य अवयवों में हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। लिटाक का उपयोग गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान नहीं किया जाना चाहिए, 18 साल से कम उम्र के रोगियों में, मध्यम या गंभीर गुर्दे या जिगर की बीमारी वाले रोगियों में या अन्य दवाओं के साथ मिलकर जो रक्त कोशिका के उत्पादन को कम करते हैं ।
लिटक को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने तय किया कि लिटाक के फायदे बालों के सेल ल्यूकेमिया के उपचार में इसके जोखिमों को कम कर देते हैं। समिति ने लिटाक के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
अधिक जानकारी Litak पर
यूरोपीय आयोग ने 14 अप्रैल 2004 को लिटाक से जीएमपीओ के लिए पूरे यूरोपीय संघ को मान्य एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। विपणन प्राधिकरण 14 अप्रैल 2009 को नवीनीकृत किया गया था।
लिटाक पर अनाथ औषधीय उत्पादों के लिए समिति की राय के सारांश के लिए, यहां क्लिक करें
लिटाक के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 04-2009
