Evicel

ईविल क्या है?

एविलेल एक सीलेंट (गोंद) के रूप में इस्तेमाल की जाने वाली दवा है और इसमें दो घोल होते हैं: एक में सक्रिय फाइब्रिनोजेन (50 से 90 मिलीग्राम / एमएल) और दूसरे में सक्रिय घटक थ्रोम्बिन (800 से 1200 अंतर्राष्ट्रीय यूनिट प्रति मिली लीटर) होता है। )।

ईविल के लिए क्या है?

यदि सर्जिकल तकनीक पर्याप्त नहीं है, तो शल्यचिकित्सा के दौरान स्थानीय रक्तस्राव को कम करने के लिए सर्जन द्वारा एविसील का उपयोग किया जाता है। एस्केल को संवहनी सर्जरी (रक्त वाहिकाओं पर सर्जरी) में suturing के अलावा भी इस्तेमाल किया जा सकता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

इवेलिक का उपयोग कैसे किया जाता है?

एविल को केवल एक अनुभवी सर्जन द्वारा उपयोग किया जाना चाहिए। उपयोग करने से पहले, दवा के साथ आपूर्ति की गई एक विशेष मिक्सर का उपयोग करके दो एवीसेल समाधान को एक साथ मिलाया जाना चाहिए। एविल को तब ड्रॉप द्वारा लागू किया जाता है या पतली परत बनाने के लिए घाव की सतह पर स्प्रे किया जाता है। उपयोग करने के लिए एवीसेल की मात्रा कई कारकों पर निर्भर करती है, जिसमें सर्जरी के प्रकार, घाव का आकार और अनुप्रयोगों की संख्या शामिल है।

बच्चों में एविसील के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि इस आयु वर्ग में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर डेटा काफी हद तक अपर्याप्त हैं।

ईविल काम कैसे करता है?

एवीसेल (फाइब्रिनोजेन और थ्रोम्बिन) में निहित सक्रिय पदार्थ मानव प्लाज्मा (रक्त का तरल हिस्सा) से प्राप्त प्राकृतिक पदार्थ हैं। जब दो सक्रिय तत्व एक साथ मिश्रित होते हैं, तो थ्रोम्बिन फाइब्रिनोजेन को छोटी इकाइयों, फाइब्रिन में तोड़ देता है। ये कुल (एक दूसरे से) मेल खाते हैं और एक फाइब्रिन क्लॉट बनाते हैं जो रक्तस्राव को रोकते हुए घाव भरने को बढ़ावा देता है।

एवीसेल पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

एवीसेल के प्रभावों का पहली बार मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था। चूंकि एवीसेल में निहित थ्रोम्बिन समाधान का उपयोग एक अन्य दवा में भी किया जाता है, क्विक्लिल, जो पहले से ही 14 यूरोपीय देशों में अधिकृत है, कंपनी ने एविसेल के उपयोग को प्रमाणित करने के लिए क्विक्सिल से संबंधित कुछ डेटा का उपयोग किया है। एविल की प्रभावकारिता दो मुख्य अध्ययनों का विषय रही है जिसमें कुल 282 रोगी शामिल हैं। संवहनी सर्जरी के दौरान रक्तस्राव को कम करने में मैनुअल कंप्रेशन (सीधे हाथ पर लगाया जाने वाला दबाव) के संबंध में एविकेल की प्रभावशीलता की तुलना में पहला अध्ययन। मुख्य प्रभावकारिता पैरामीटर ईविल के आवेदन के चार मिनट बाद या हाथ से किए गए संपीड़न के बाद रक्तस्राव (हेमोस्टेसिस) के बिना रोगियों की संख्या थी।

पेट की सर्जरी (पेट के अंगों पर किए गए ऑपरेशन) के दौरान रक्तस्राव को कम करने में सर्जिकल (सामग्री का उपयोग रक्तस्राव को रोकने में मदद करने के लिए) की तुलना में इवीसेल की प्रभावकारिता की तुलना में दूसरा अध्ययन किया गया। मुख्य प्रभावकारिता पैरामीटर ईविल या सर्जीकल के आवेदन के 10 मिनट बाद रक्तस्राव के बिना रोगियों की संख्या थी।

पढ़ाई के दौरान Evicel ने क्या लाभ दिखाया है?

आवेदन के बिंदु पर रक्तस्राव को कम करने में तुलना उपचार की तुलना में एवीसेल अधिक प्रभावी था। संवहनी सर्जरी में, 85% रोगियों को मैनुअल कंप्रेशन (72 में से 28) का इलाज करने वाले 39% रोगियों की तुलना में एवीसेल (75 में से 64) के साथ इलाज के चार मिनट बाद खून नहीं बहता। पेट की सर्जरी में, इरीसेल (66 में से 63) के साथ इलाज के 10 मिनट के बाद 95% रोगियों में खून नहीं निकला, जबकि सर्जिकल (69 में से 56) के साथ इलाज किए गए 81% रोगियों की तुलना में।

Evicel के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

अन्य सीलेंट की तरह, एविसील भी एलर्जी प्रतिक्रियाओं को प्रेरित कर सकता है। दुर्लभ मामलों में, रोगी थक्का बनने की प्रक्रिया में संभावित हस्तक्षेप के साथ एवीसेल में निहित प्रोटीन के खिलाफ एंटीबॉडी भी विकसित कर सकता है। एक रक्त वाहिका में एविल के आकस्मिक आवेदन से थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं (थक्का गठन) हो सकता है। एवीसेल के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

ईविल का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो फाइब्रिनोजेन, थ्रोम्बिन या किसी भी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं और उन्हें अपने रक्त वाहिकाओं में इंजेक्ट नहीं किया जाना चाहिए।

ईविल को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया है कि एविसील के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं जब सर्जरी में सहायक उपचार के रूप में उपयोग किया जाता है ताकि हेमोस्टेसिस में सुधार हो सके, जहां मानक तकनीक अपर्याप्त हैं और उपचार के लिए सहायता के रूप में संवहनी हस्तक्षेप में हेमोस्टेसिस को प्राप्त करने के लिए। समिति ने सिफारिश की कि एविसेल को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।