ओवलप क्या है - फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा?
ओवलप एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा होता है । इसका उपयोग निम्नलिखित समूहों के उपचार के लिए किया जाता है:
- ओव्यूलेट करने में असमर्थ महिलाएं और क्लोमीफीन साइट्रेट के साथ उपचार का जवाब नहीं देती हैं (एक अन्य दवा जो डिंब को उत्पन्न करने के लिए उत्तेजित करती है);
- इन विट्रो निषेचन जैसे सहायक प्रजनन तकनीकों के दौर से गुजर रही महिलाएं। अंडाशय को एक बार में एक से अधिक अंडे का उत्पादन करने के लिए अंडाशय को उत्तेजित करने के लिए दिया जाता है;
- ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन (एलएच) और उत्तेजक हार्मोन कूप (एफएसएच) की गंभीर अपर्याप्तता (बहुत कम स्तर) वाली महिलाएं। अंडाशय में परिपक्व होने के लिए ओवल को एलएच युक्त एक दवा के साथ दिया जाता है;
- हाइपोगोनैडोट्रोपिक हाइपोग्लोबुलिनिज़म (हार्मोनल घाटे की विशेषता वाली एक दुर्लभ बीमारी) वाले पुरुष। शुक्राणु उत्पादन को प्रोत्साहित करने के लिए मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन (एचसीजी) के साथ ओवलप का उपयोग किया जाता है। ओवलप एक "बायोसिमिलर" दवा है। इसका मतलब यह है कि ओवलपे एक जैविक दवा (तथाकथित "संदर्भ चिकित्सा") के समान है, जिसे पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत किया गया है और ओवलप और संदर्भ दवा दोनों में एक ही सक्रिय पदार्थ होता है। Ovaleap की संदर्भ दवा GONAL-f है। बायोसिमिलर दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर अनुभाग देखें।
ओवलप कैसे किया जाता है - फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा का उपयोग किया जाता है।
ओवलप इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है और उपचार एक डॉक्टर की देखरेख में शुरू किया जाना चाहिए, जिनके पास प्रजनन विकारों के उपचार में अनुभव है। ओवलप को दिन में एक बार चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है। ओवलेप के प्रशासन की खुराक और आवृत्ति उपचार के लिए रोगी की प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है। पहले इंजेक्शन के बाद, रोगी या उसका साथी स्वतंत्र रूप से इंजेक्शन का प्रदर्शन कर सकते हैं, बशर्ते वे किसी विशेषज्ञ की सलाह का सहारा लेने, शिक्षित होने और संभावना के साथ विधिवत प्रेरित हों। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
ओवेलेप - फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा कैसे काम करता है?
ओवलप में सक्रिय पदार्थ, फॉलिट्रोपिन एल्फा, प्राकृतिक एफएसएच हार्मोन की एक प्रति है। जीव में एफएसएच प्रजनन कार्य को नियंत्रित करता है: महिलाओं में यह अंडे के उत्पादन को उत्तेजित करता है, जबकि आदमी में यह अंडकोष द्वारा शुक्राणु के उत्पादन को उत्तेजित करता है। अतीत में, दवाओं में इस्तेमाल किए जाने वाले एफएसएच को मूत्र से निकाला गया था। औषधीय उत्पाद ओवलप और संदर्भ चिकित्सा में निहित फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा को "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" के रूप में जाना जाता है एक विधि द्वारा निर्मित किया जाता है: यह उन कोशिकाओं से प्राप्त होता है जिसमें एक जीन (डीएनए) पेश किया गया है जो उन्हें मानव एफएसएच का उत्पादन करने की अनुमति देता है ।
पढ़ाई के दौरान ओवलप को क्या फायदा हुआ है - फॉलिट्रोपिन एल्फा?
ओवलप की तुलना एक मुख्य अध्ययन में GONAL-f से की गई थी जिसमें सहायता प्राप्त प्रजनन तकनीकों से गुजरने वाली 299 महिलाएं शामिल थीं। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय एकत्र किए गए oocytes (परिपक्व ओवा) की संख्या थी। ओवलप को संदर्भ चिकित्सा, गोनल-एफ के रूप में बस के रूप में प्रभावी दिखाया गया है। GONAL-f समूह में एकत्र किए गए 12.0 oocytes की तुलना में ओवलप समूह में औसतन 12.2 oocytes एकत्र किए गए थे।
ओवलप - फॉलिट्रोपिन एल्फा से जुड़ा जोखिम क्या है?
ओवलेप के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं (दर्द, एरिथेमा, हेमेटोमा, सूजन या जलन) हैं। महिलाओं में, डिम्बग्रंथि अल्सर (अंडाशय में तरल पदार्थ की जेब) और सिरदर्द भी 10 से अधिक रोगियों में मनाया जाता है। ओवलप के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें। ओवलेप का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा, एफएसएच या किसी अन्य उत्तेजक के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। इसका उपयोग पिट्यूटरी ग्रंथि या हाइपोथैलेमस, फेफड़े, गर्भाशय या अंडाशय के रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। इसका उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिनमें एक प्रभावी प्रतिक्रिया प्राप्त नहीं की जा सकती है, जैसे कि डिम्बग्रंथि या वृषण विफलता या उन महिलाओं के साथ जिनके गर्भावस्था की चिकित्सा कारणों से अनुशंसा नहीं की जाती है। महिलाओं में ओवलप का उपयोग बढ़े हुए अंडाशय या डिम्बग्रंथि पुटी की उपस्थिति में नहीं किया जाना चाहिए, पॉलीसिस्टिक डिम्बग्रंथि रोग या अस्पष्टीकृत योनि से रक्तस्राव के कारण नहीं। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। कुछ महिलाओं में अंडाशय अधिक उत्तेजित हो सकते हैं। इस घटना को "डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम" कहा जाता है। चिकित्सकों और रोगियों को इस संभावना के बारे में पता होना चाहिए।
ओवेलेप - फोलिट्रोपिन अल्फ़ा को क्यों अनुमोदित किया गया है?
एजेंसी के मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निष्कर्ष निकाला कि ओवलप को गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता के संबंध में GONAL-f के समान प्रोफ़ाइल दिखाया गया है। इसलिए, CHMP की राय है कि, GONAL-f के रूप में, ओवल्यूप के लाभों ने जोखिमों को पछाड़ दिया और सिफारिश की कि इसे EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाएगा।
ओवलप - फोलिट्रोपिन अल्फ़ा के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि ओवलप को यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं और ओवलप सूचना पत्र के सारांश में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
ओवलप पर अधिक जानकारी - follitropin alfa
27 सितंबर 2013 को, यूरोपीय आयोग ने ओवलपे के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। पूर्ण EPARUM महाकाव्य संस्करण के लिए एजेंसी की वेबसाइट पर जाएँ: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। ओवलप के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 09-2013
