Tandemact

अग्रानुक्रम क्या है?

टेंडेमेक्ट एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ होते हैं: पियोग्लिटाज़ोन और ग्लिम्पिराइड। यह सफेद, गोल गोलियां (30 mg pioglitazone और 2 या 4 mg glimepiride, या 45 mg pioglitazone और 4 mg glimepiride) के रूप में उपलब्ध है।

टेंडेमेक्ट का उपयोग किसके लिए किया जाता है?

टेंडेमेक्ट का उपयोग वयस्कों को टाइप 2 मधुमेह मेलेटस (गैर-इंसुलिन पर निर्भर मधुमेह मेलेटस के रूप में भी जाना जाता है) के इलाज के लिए किया जाता है। यह उन रोगियों के उपचार में इंगित किया जाता है जिनके लिए मेटफोर्मिन (मधुमेह के खिलाफ एक प्रकार की दवा) को contraindicated है और जिन्हें पहले से ही दो सक्रिय पदार्थों, पियोग्लिटाज़ोन और ग्लाइमपिराइड युक्त गोलियों के संयोजन के साथ इलाज किया जाता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

टेंडेमेक्ट का उपयोग कैसे किया जाता है?

Tandemact की सामान्य खुराक दिन में एक बार एक गोली या मुख्य भोजन के तुरंत पहले ली जानी है। गोलियों को थोड़े से पानी के साथ पूरा निगल लेना चाहिए। जो मरीज़ ग्लिमपिराइड की एक और दवा (यानी, एक और सल्फोनील्यूरिया) की एक और दवा के साथ संयोजन में पियोग्लिटाज़ोन ले रहे हैं, उन्हें टैंडेमैक्ट पर स्विच करने से पहले ग्लिम्पीराइड के साथ इस अन्य सल्फोनील्यूरिया को बदलना चाहिए। जिन रोगियों को टेंडेमेक्ट लेने पर हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा के स्तर) का अनुभव होता है, उन्हें दवा की खुराक कम कर देनी चाहिए या अलग-अलग गोलियों का उपयोग करना चाहिए।

जिन रोगियों को किडनी की गंभीर समस्या है या जिन्हें लिवर की समस्या है, उन्हें टेंडेमेक्ट नहीं देना चाहिए।

कैसे काम करता है अग्रानुक्रम

टाइप 2 मधुमेह इस तथ्य के कारण एक बीमारी है कि अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज (शर्करा) के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है, या जिसमें शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ है। अग्रानुक्रम में दो सक्रिय तत्व होते हैं, जिनमें से प्रत्येक में एक अलग कार्रवाई होती है। पियोग्लिटाज़ोन इंसुलिन के प्रति कोशिकाओं (वसा ऊतक, मांसपेशियों और यकृत) को अधिक संवेदनशील बनाता है, जिससे शरीर अपने द्वारा उत्पादित इंसुलिन का बेहतर उपयोग कर पाता है। ग्लिम्पीराइड एक सल्फोनील्यूरिया है, जो एक पदार्थ है जो अग्न्याशय को अधिक इंसुलिन का उत्पादन करने के लिए उत्तेजित करता है। दो सक्रिय अवयवों की संयुक्त कार्रवाई का परिणाम रक्त में मौजूद ग्लूकोज के स्तर में कमी है, जो टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने में मदद करता है।

अग्रानुक्रम पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

चूंकि 2000 के बाद से यूरोपीय संघ (ईयू) में पियोग्लिटाज़ोन को अधिकृत किया गया है और एक्टोस और ग्लिम्पिराइड के नाम से पहले से ही यूरोपीय संघ में अधिकृत औषधीय उत्पादों में उपयोग किया जाता है, कंपनी ने पिछले अध्ययनों में प्राप्त आंकड़ों और प्रकाशित साहित्य से प्राप्त डेटा प्रस्तुत किया है। एक्टोस के उपयोग को टाइप 2 मधुमेह रोगियों में एक सल्फोनीलुरिया के साथ संयोजन में अनुमोदित किया जाता है जो अकेले मेटफॉर्मिन के साथ संतोषजनक रूप से नियंत्रित नहीं होते हैं। कंपनी ने एक ही संकेत में टैंडेमैक्ट के उपयोग का समर्थन करने के लिए तीन अध्ययनों का उपयोग किया।

इन अध्ययनों में 1 390 रोगियों को शामिल किया गया, जिन्होंने सल्फोनीलुरिया के साथ अपने उपचार में पियोग्लिटाज़ोन को जोड़ा। चार महीने से दो साल तक चलने वाले इन अध्ययनों में, रक्त में ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक पदार्थ के स्तर को मापा गया, जो रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है।

इन अध्ययनों में pioglitazone और sulphonylureas को अलग-अलग गोलियों के रूप में प्रशासित किया गया था। कंपनी ने सबूत दिया कि टेंडेमेक्ट के साथ इलाज किए गए लोगों के रक्त में सक्रिय पदार्थों का स्तर अलग-अलग गोलियों के साथ इलाज करने वाले लोगों के समान था।

पढ़ाई के दौरान टैंडेमैक्ट को क्या फायदा हुआ है?

तीनों अध्ययनों में, रोगियों ने पियोग्लिटाज़ोन और एक सल्फोनील्यूरिया के संयोजन से रक्त शर्करा नियंत्रण में सुधार दिखाया। रोगी एचबीए 1 सी का स्तर, जो आधार रेखा पर 7.5% से अधिक था, 1.22% से घटकर 1.64% हो गया। अध्ययन के दौरान बेसलाइन की तुलना में कम से कम 64% रोगियों ने चिकित्सा का जवाब दिया, अर्थात उनके एचबीए 1 सी के स्तर में कम से कम 0.6% की कमी आई या ये स्तर अध्ययन के अंत में 6.1% के बराबर या उससे कम थे। ।

टेंडेमेक्ट से जुड़ा जोखिम क्या है?

टेंडेमेक्ट के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) वजन बढ़ना, चक्कर आना, पेट फूलना (आंतों की गैस) और एडिमा (स्थानीयकृत सूजन) हैं। टेंडेमेक्ट के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

जिन रोगियों को हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकता है, उनके लिए टोमेमेक्ट का उपयोग पियोग्लिटाज़ोन, ग्लिम्पपीराइड या किसी भी एक्सफोलिएंट्स के लिए, या अन्य सल्फोनीलुरिया या सल्फोनेहाइड्स के लिए नहीं किया जाना चाहिए। इसका उपयोग हृदय विफलता, यकृत विकार या गुर्दे की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए। इसे टाइप 1 डायबिटीज (इंसुलिन पर निर्भर डायबिटीज), डायबिटीज की जटिलताओं वाले रोगियों (डायबिटिक कीटोएसिडोसिस या डायबिटिक कोमा) या गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान महिलाओं द्वारा इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए।

यदि दवा को अन्य दवाओं के साथ लिया जाता है, तो अग्रानुक्रम खुराक को बदलना पड़ सकता है। इन दवाओं की पूरी सूची उत्पाद विशेषताओं के सारांश में पाई जा सकती है, जो ईपीएआर का भी हिस्सा है।

टैंडेमैक्ट को क्यों अनुमोदित किया गया है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि टाइप 2 डायबिटीज में पियोग्लिटाज़ोन और ग्लिम्पिराइड की प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गया है और टैंडेमैक्ट उपचार को सरल बनाता है और उपचार की आवश्यकता होने पर रोगियों को उनके उपचार की क्षमता में सुधार करता है। दो सक्रिय अवयवों का संयोजन। उन्होंने तय किया कि टेंडेमेक्ट का लाभ टाइप 2 डायबिटीज के रोगियों के लिए जो मेटफॉर्मिन को सहन नहीं करते हैं या जिनके लिए मेटफोर्मिन को contraindicated है और जिन्हें पहले से ही पियोग्लिटाज़ोन और ग्लिम्पिराइड के संयोजन के साथ इलाज किया जाता है और की सिफारिश की जाती है के विपणन प्राधिकरण का अनुदान

Tandemact।