संख्या - लेवोडोपा / कार्बिडोपा

यह क्या है और आप Numient - Levodopa / Carbidopa का उपयोग करते हैं।

पार्किंसंस रोग के लक्षणों के उपचार के लिए कई संकेत दिए गए हैं, एक प्रगतिशील मानसिक विकार जो आंदोलनों, मांसपेशियों की कठोरता में मंदी का कारण बनता है। इसमें सक्रिय तत्व लेवोडोपा और कार्बिडोपा शामिल हैं।

मैं Numient - Levodopa / Carbidopa का उपयोग कैसे करूँ?

कई कैप्सूल कैप्सूल में उपलब्ध है जो मुंह से लिया जा सकता है। उन रोगियों के लिए प्रारंभिक खुराक, जिन्होंने पहले कभी लेवोडोपा नहीं लिया है, एक कैप्सूल है जिसमें लेवोडोपा का 95 मिलीग्राम और कार्बिडोपा का 23.75 मिलीग्राम, पहले तीन दिनों के लिए दिन में तीन बार होता है। डॉक्टर बाद में उपचार के लिए रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक बढ़ा सकते हैं। उन रोगियों में जो पहले से ही लेवोडोपा ले रहे हैं, डॉक्टर वर्तमान चिकित्सा के आधार पर न्यूमिएंट की खुराक निर्धारित करते हैं।

कैप्सूल में कई गिलास पानी के साथ या बिना भोजन के साथ लिया जाता है, लेकिन एक साथ उच्च प्रोटीन भोजन के साथ नहीं, जो दवा के अवशोषण को कम कर सकता है।

जिन रोगियों को कैप्सूल को निगलने में कठिनाई होती है, वे इसकी सामग्री को नरम खाद्य पदार्थों जैसे कि ऐप्पल प्यूरी, दही या हलवा पर फैला सकते हैं। इसलिए भोजन को तुरंत चबाने के बिना निगल लिया जाना चाहिए।

संख्या केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है और निम्न शक्तियों में उपलब्ध है: 95 मिलीग्राम / 23.75 मिलीग्राम, 145 मिलीग्राम / 36.25 मिलीग्राम, 195 मिलीग्राम / 48.75 मिलीग्राम और 245 मिलीग्राम / 61.25 मिलीग्राम। न्यूमिएंट के उपयोग के बारे में अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR का हिस्सा) देखें।

कैसे काम करता है - लेवोडोपा / कार्बिडोपा काम करता है?

पार्किंसंस रोग के रोगियों में, मस्तिष्क कोशिकाएं जो डोपामाइन का उत्पादन करती हैं, गति नियंत्रण में एक महत्वपूर्ण न्यूरोट्रांसमीटर, मरने लगती हैं और मस्तिष्क में डोपामाइन की मात्रा कम हो जाती है।

संख्या में लेवोडोपा होता है, जो मस्तिष्क में डोपामाइन में बदल जाता है, डोपामाइन के स्तर को बहाल करने में मदद करता है। न्यूमिएंट में मौजूद कार्बिडोपा पदार्थ लेवोडोपा को सामान्य रक्तप्रवाह में डोपामाइन में बदलने से रोकता है, अर्थात मस्तिष्क तक पहुंचने से पहले। पार्विंसन रोग का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली अन्य दवाओं में लेवोडोपा और कार्बिडोपा के संयोजन का उपयोग किया जाता है।

न्यूमैरेंट में सक्रिय अवयवों का एक हिस्सा तुरंत जारी किया जाता है, जबकि शेष भाग को चरण दर चरण जारी किया जाता है, जिससे अधिक स्थिर लेवोडोपा स्तरों को प्राप्त करने की अनुमति मिलती है। इस तरह के कैप्सूल को संशोधित-रिलीज़ कैप्सूल के रूप में जाना जाता है।

पढ़ाई के दौरान न्यूमिएंट - लेवोडोपा / कार्बिडोपा के क्या लाभ हैं?

प्रारंभिक पार्किंसंस रोग के साथ 381 रोगियों के एक अध्ययन में, विभिन्न खुराक पर प्रशासित न्यूमिएंट प्लेसबो (एक डमी उपचार) की तुलना में लक्षणों में सुधार करने में अधिक प्रभावी था। 30 सप्ताह के बाद, कई रोगियों में 11.7 और 14.9 अंक (खुराक के आधार पर) के बीच एक मानक लक्षण पैमाने (यूपीडीआरएस, एकीकृत पार्किंसंस रोग रेटिंग स्केल, भाग II और के बीच सुधार हुआ था) भाग III)। प्लेसबो के साथ उपचारित विषयों में औसत सुधार 0.6 अंक था।

उन्नत पार्किंसंस रोग के 393 रोगियों में लेवोडोपा और कार्बिडोपा पर आधारित एक अन्य उपचार के साथ न्यूमिएंट की तुलना में एक दूसरा अध्ययन। अध्ययन ने जांच की कि तथाकथित "ऑफ" अवधि को कम करने के लिए उपचार ने किस हद तक मदद की, जिसमें रोगियों को अधिक कठिनाई होती है। 13 सप्ताह के बाद, रोगियों के साथ इलाज करने वाले रोगियों ने 30% की तुलना में जागने वाले घंटों की "ऑफ" अवधि की रिपोर्ट की, तुलनात्मक रोगियों के साथ इलाज किए गए रोगियों द्वारा जागने वाले घंटों की रिपोर्ट की। दोनों समूहों में अध्ययन की शुरुआत में "ऑफ" चरण 36-37% जागने वाले घंटों के अनुरूप थे।

न्यूमिएंट - लेवोडोपा / कार्बिडोपा से संबंधित जोखिम क्या है?

न्यूमिएंट के सबसे आम दुष्प्रभाव मतली (12% रोगियों को प्रभावित करना), चक्कर आना, सिरदर्द और अनैच्छिक आंदोलनों (प्रत्येक 8% रोगियों में मनाया गया) और अनिद्रा (6% रोगियों) हैं। अधिक गंभीर दुष्प्रभाव, असामान्य आवृत्ति के, आंत और एलर्जी प्रतिक्रियाओं में रक्तस्राव शामिल हैं।

संकीर्ण-कोण मोतियाबिंद (एक नेत्र विकार) या फियोक्रोमोसाइटोमा (अधिवृक्क ग्रंथियों को प्रभावित करने वाला एक ट्यूमर) के रोगियों में संख्या का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। इसका उपयोग गैर-चयनात्मक मोनोमाइन ऑक्सीडेज (MAO) अवरोधक के रूप में ज्ञात औषधीय उत्पादों को लेने वाले रोगियों में या उन रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए जो अतीत में कुछ स्थितियों से पीड़ित हैं। सभी साइड इफेक्ट्स और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

संख्या - लेवोडोपा / कार्बिडोपा को क्यों अनुमोदित किया गया है?

अध्ययनों से पता चलता है कि शुरुआती और उन्नत पार्किंसंस रोग के रोगियों में लक्षणों को कम करने में न्यूमिएंट प्रभावी है। एक अन्य लाभ न्यूमिएंट में सक्रिय अवयवों का निर्माण है, जो अधिक स्थिर लेवोडोपा के स्तर के रखरखाव का पक्षधर है।

एजेंसी की औषधीय उत्पादों की मानव उपयोग के लिए समिति (सीएमपी) ने निष्कर्ष निकाला है कि न्यूमिएंट के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए।

Numient - Levodopa / Carbidopa के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए कि जोखिम को यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाता है, एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और न्यूमेरिएंट के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य संबंधी पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।