Prevenar क्या है?
प्रीवेनार बैक्टीरिया के स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनाइट (एस निमोनिया) के इंजेक्शन युक्त इंजेक्शन के लिए उपलब्ध एक टीका है।
Prevenar किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
प्री निवार को एस निमोनिया के कारण होने वाली बीमारियों के खिलाफ शिशुओं और बच्चों के दो महीने से पांच साल तक के टीकाकरण के लिए संकेत दिया जाता है । इस तरह के विकृति में शामिल हैं : सेप्सिस (रक्त संक्रमण), मेनिन्जाइटिस (मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी के आसपास के झिल्ली की सूजन), निमोनिया (फेफड़ों की सूजन), ओटिटिस मीडिया (मध्य कान की सूजन) और जीवाणु (रक्त में बैक्टीरिया की उपस्थिति) )।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Prevenar का उपयोग कैसे करें?
प्रशासित होने वाला टीकाकरण कार्यक्रम बच्चे की उम्र पर निर्भर करता है और आधिकारिक सिफारिशों पर आधारित होना चाहिए:
- दो और छह महीने की उम्र के बीच शिशुओं के लिए तीन खुराक की आवश्यकता होती है। पहली खुराक आमतौर पर उम्र के दूसरे महीने में दी जानी चाहिए, खुराक के बीच कम से कम एक महीने के अंतराल के साथ। जीवन के दूसरे वर्ष के दौरान एक चौथी (मजबूत करने वाली) खुराक की सिफारिश की जाती है। दूसरी ओर, जब पीवेनार को एक सार्वभौमिक शिशु प्रतिरक्षण कार्यक्रम (एक दिए गए क्षेत्र में रहने वाले सभी शिशुओं के सामूहिक और लगभग एक साथ टीकाकरण) के हिस्से के रूप में प्रशासित किया जाता है, तो कम से कम दो महीने के अंतराल के साथ दो खुराक ली जा सकती हैं, इसके बाद एक खुराक भी ली जा सकती है। 11 और 15 महीने की उम्र के बीच सुदृढीकरण;
- सात और 11 महीने की उम्र के बीच शिशुओं के लिए दो खुराक की आवश्यकता होती है, खुराक के बीच कम से कम एक महीने के अंतराल के साथ। जीवन के दूसरे वर्ष के दौरान एक तीसरी खुराक की सिफारिश की जाती है;
- 12 से 23 महीने की आयु के बच्चों के लिए दो खुराक की आवश्यकता होती है, खुराक के बीच कम से कम दो महीने के अंतराल के साथ;
- 24 महीने से पांच साल तक के बच्चों के लिए केवल एक खुराक की आवश्यकता होती है।
वैक्सीन को नवजात बच्चों के लिए जांघ में पेशी में या हाथ की डेल्टोइड मांसपेशी में इंजेक्शन द्वारा शिशुओं को दिया जाना चाहिए।
प्रीवनार कैसे काम करता है?
वैक्सीन प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक रक्षा प्रणाली) को "शिक्षण" करके एक बीमारी से बचाव करती है। जब किसी व्यक्ति को टीका लगाया जाता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली वैक्सीन में जीवाणु को "विदेशी" के रूप में पहचानती है और इसके खिलाफ एंटीबॉडी का उत्पादन करती है। टीकाकरण के बाद जीवाणु के संपर्क में होने पर, प्रतिरक्षा प्रणाली अधिक तेजी से एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम होगी। इसलिए जीव इन जीवाणुओं के कारण होने वाली बीमारियों से खुद को बचा सकता है।
प्रिवेनर में कैप्सूल से निकाले जाने वाले पॉलीसैकराइड्स (एक प्रकार की चीनी) की थोड़ी मात्रा होती है जो एस निमोनिया जीवाणु से घिरा होता है। ये पॉलीसेकेराइड्स प्रतिरक्षा प्रणाली द्वारा बेहतर पहचान को बढ़ावा देने के लिए एक सदिश के लिए "बाद में" (बाध्य) शुद्ध होते हैं। टीका भी एक बेहतर प्रतिक्रिया को प्रोत्साहित करने के लिए एल्यूमीनियम युक्त यौगिक के लिए "adsorbed" (निश्चित) है। प्रिवेनर में विभिन्न प्रकार के एस निमोनिया (सीरोटाइप 4, 6 बी, 9 वी, 14, 18 सी, 19 एफ और 23 एफ) से पॉलीसेकेराइड शामिल हैं। यह अनुमान लगाया जाता है कि यूरोप में वे शिशुओं में और पूरे शरीर में (पूरे शरीर में विस्तारित) 84% और दो साल से कम उम्र के बच्चों और 62% और 83% के बीच के लिए जिम्मेदार हैं। दो से पांच वर्ष की आयु के बच्चों में आक्रामक संक्रमण का%।
प्रीवंर पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
एस निमोनिया के कारण होने वाली आक्रामक बीमारियों की रोकथाम में प्रीवेंजर की प्रभावकारिता का अध्ययन लगभग 38, 000 शिशुओं में किया गया है। आधे बच्चों को प्रीवनर और दूसरे आधे बच्चों को टीका लगाया गया था, जो एस निमोनिया के खिलाफ सक्रिय नहीं थे। प्रीवनर को दो, चार, छह और 12-15 महीने की उम्र में दिया गया था। अध्ययन ने उन बच्चों की संख्या को मापा, जिन्होंने अध्ययन के 3.5 वर्षों के दौरान एस निमोनिया के कारण एक आक्रामक बीमारी विकसित की। आगे के अध्ययनों ने पुराने शिशुओं में प्रीवेंजर की प्रभावकारिता और सुरक्षा को मापा, और एक सुदृढीकरण खुराक के बाद दो खुराक के साथ टीकाकरण कार्यक्रम के बाद शिशुओं में एंटीबॉडी का विकास।
पढ़ाई के दौरान प्रिवेनर को क्या फायदा हुआ?
एस निमोनिया के कारण होने वाली आक्रामक बीमारी को रोकने में प्रीवेंजर प्रभावी था। मुख्य अध्ययन के दौरान, 3 मामलों की तुलना में नियंत्रण टीका प्राप्त करने वाले बच्चों में एस। निमोनिया के 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F और 23F के सेरोटाइप के कारण संक्रमण के 49 मामले देखे गए। उन बच्चों में, जिन्हें प्रीवनर का टीका लगाया गया था। अतिरिक्त अध्ययनों से पता चला है कि प्रनवर पांच साल तक के बच्चों में सुरक्षित और प्रभावी था। शिशुओं में, दो-खुराक टीकाकरण कार्यक्रम ने एस निमोनिया के लिए एंटीबॉडीज को प्रेरित किया , हालांकि तीन-खुराक कार्यक्रम की तुलना में निम्न स्तर पर। हालांकि, सीएचएमपी ने इस पर विचार नहीं किया कि सुदृढीकरण की खुराक के बाद एस निमोनिया के संक्रमण के खिलाफ सुरक्षा के स्तर में अंतर होता है जब प्रीवेंजर को एक नियमित टीकाकरण कार्यक्रम के हिस्से के रूप में उपयोग किया जाता है, जो बहुमत के टीकाकरण के लिए प्रदान करता है शिशुओं का हिस्सा।
Prevenar के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?
Prevenar के साथ सबसे सामान्य दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी दिखाई देते हैं) उल्टी, दस्त, भूख न लगना, इंजेक्शन स्थल पर स्थानीय प्रतिक्रियाएं (लालिमा, जलन, सूजन या दर्द), बुखार, चिड़चिड़ापन, उनींदापन है। उत्तेजित नींद। Prevenar के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।
प्रीवेंजर का उपयोग उन बच्चों में नहीं किया जाना चाहिए जो स्ट्रेप्टोकोकस वैक्सीन के लिए या किसी अन्य पदार्थ के लिए या डिप्थीरिया टॉक्सिन (जीवाणु से कमजोर विष है जो कि एथेथीरिया का कारण बनता है) के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकता है। जैसा कि सभी टीकों के साथ होता है, अगर प्रीवेनर को बहुत समय से पहले शिशुओं को दिया जाता है, तो एपनिया (सांस लेने में तकलीफ) का खतरा होता है। इसलिए टीकाकरण के बाद तीन दिनों तक शिशुओं के श्वास पर नजर रखी जानी चाहिए।
प्रीवेंचर को क्यों मिली मंजूरी?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि प्रीव्यूर के लाभ इनवेसिव बीमारी के खिलाफ सक्रिय टीकाकरण के लिए जोखिम से अधिक हैं (सेप्सिस, मेनिन्जाइटिस, निमोनिया, बैक्टेरिमिया और तीव्र ओटिटिस मीडिया के कारण), 6B, 9V, 14, 18C, 19F और 23F में एस। निमोनिया से नवजात शिशुओं में और दो महीने से पांच साल तक के बच्चों में। इसलिए समिति ने प्रीवेंटर के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Prevenar पर अधिक जानकारी
2 फरवरी 2001 को यूरोपीय आयोग ने व्याथ लेडल टीके एसए को एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जो प्रीवेंजर के लिए वैध है जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। विपणन प्राधिकरण 2 फरवरी 2006 को नवीनीकृत किया गया था।
पूर्ण EPAR Prevenar संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०२-२००।।
