लोनसर्फ - ट्राइफ्लुरिडिना / टिपिरासिल

यह क्या है और Lonsurf क्या है - Trifluridine / Tipiracil किसके लिए उपयोग किया जाता है?

Lonsurf एक एंटीकैंसर दवा है जिसका उपयोग मेटास्टैटिक कोलोरेक्टल कैंसर (बड़ी आंत का कैंसर जो शरीर के अन्य भागों में फैल गया है) के साथ वयस्कों के उपचार में किया जाता है। इसका उपयोग उन रोगियों में किया जाता है, जिन्हें पहले से ही उपलब्ध अन्य उपचारों के साथ इलाज किया गया है, जिनमें फ़्लोरोपाइरीमिडीन, ऑक्सिप्लिप्टिन या इरिनोटेकैन नामक दवाओं पर आधारित कीमोथेरेपी शामिल है, और एंटी-वीईजीएफ और एंटी-ईजीएफआर के रूप में जानी जाने वाली अन्य एंटीकैंसर दवाओं के साथ, या उन रोगियों में जो नहीं कर सकते हैं इन उपचारों को प्रशासित किया जाए।

Lonsurf में सक्रिय तत्व ट्राइफ्लुरिडिन और टिपिरासिल होता है।

Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil का उपयोग कैसे किया जाता है?

लोनसर्फ के साथ उपचार एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए जो एंटीकैंसर दवाओं के उपयोग में अनुभवी है। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Lonsurf टैबलेट (15 mg trifluridine और 6.14 mg tipiracil, 20 mg trifluridine और 8.19 mg tipiracil) के रूप में उपलब्ध है और इसे 28-दिवसीय उपचार चक्र में प्रशासित किया जाता है। प्रशासित की जाने वाली खुराक की गणना रोगी के शरीर की सतह (रोगी की ऊंचाई और वजन के आधार पर गणना) के अनुसार की जाती है। गोलियों को दिन में 1 से 5 दिन में दो बार और प्रत्येक उपचार चक्र के 8 से 12 दिनों में नाश्ते और रात के खाने के एक घंटे के भीतर लेना चाहिए। साइड इफेक्ट्स के मामले में, डॉक्टर खुराक को कम करने या उपचार को रोकने के लिए आवश्यक मान सकते हैं। Lonsurf उपचार तब तक जारी रखना चाहिए जब तक लाभ और अवांछित प्रभाव सहन करने योग्य न हों।

अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें।

Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil कैसे काम करता है?

लोनसर्फ एक साइटोटोक्सिक दवा है (एक दवा जो कोशिकाओं को विभाजित करती है, जैसे कि कैंसर कोशिकाएं)। इसमें दो सक्रिय पदार्थ होते हैं: ट्राइफ्लुरिडिन और टिपिरासिल।

शरीर में, ट्राइफ्लुरिडिन को एक सक्रिय रूप में परिवर्तित किया जाता है जो सीधे डीएनए में शामिल होता है, कोशिकाओं की आनुवंशिक सामग्री। नतीजतन, ट्राइफ्लूरिडिन डीएनए के कार्य में हस्तक्षेप करता है और कोशिकाओं को विभाजित करने और गुणा करने से रोकता है।

ट्राइफ्लूरिडीन का अपने सक्रिय रूप में रूपांतरण सामान्य कोशिकाओं की तुलना में ट्यूमर कोशिकाओं में अधिक तेजी से होता है, जिससे दवा के सक्रिय रूप की उच्च सांद्रता होती है और ट्यूमर कोशिकाओं में लंबे समय तक कार्रवाई होती है। ट्यूमर कोशिकाओं की वृद्धि इसलिए कम हो जाती है, जबकि सामान्य कोशिकाएं केवल आंशिक रूप से प्रभावित होती हैं।

टिपिरासिल रक्त में ट्राइफ्लूरिडिन के स्तर को बढ़ाता है, जिससे इसकी गिरावट धीमी हो जाती है। इसलिए यह ट्राइफ्लूरिडीन के प्रभाव को बढ़ाता है।

पढ़ाई के दौरान Lonsurf - Trifluridina / Tipiracil से क्या लाभ होता है?

लोंसुरफ को मेटास्टैटिक कोलोरेक्टल कार्सिनोमा वाले रोगियों के समग्र अस्तित्व को लम्बा दिखाने के लिए दिखाया गया है जिन्होंने पहले अन्य उपचार प्राप्त किए हैं। 800 रोगियों पर किए गए एक मुख्य अध्ययन में, लोनसर्फ के साथ इलाज करने वाले लोग 5.3 महीने के रोगियों की तुलना में औसतन 7.1 महीने तक जीवित रहे, जिन्हें प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ इलाज किया गया था। अध्ययन में शामिल सभी रोगियों ने सहायक उपचार प्राप्त किए।

Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil के साथ क्या जोखिम जुड़ा है?

Lonsurf (जो 10 से अधिक लोगों में 3 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव न्यूट्रोपेनिया (न्यूट्रोफिल के निम्न स्तर, सफेद रक्त कोशिका का एक प्रकार है जो संक्रमण से लड़ता है), मतली, थकान, एनीमिया (कम लाल रक्त कोशिका गिनती) और ल्यूकोपेनिया (कम सफेद रक्त कोशिका मायने रखता है)। सबसे गंभीर दुष्प्रभाव अस्थि मज्जा अवसाद (जब अस्थि मज्जा सामान्य से कम रक्त कोशिकाओं का उत्पादन होता है) और जठरांत्र विषाक्तता (गैस्ट्रिक म्यूकोसा का घाव जैसे अल्सर)।

Lonsurf के साथ रिपोर्ट किए गए प्रतिबंधों और दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil को क्यों अनुमोदित किया गया है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) ने निर्णय लिया कि लोनसर्फ के लाभों ने जोखिम को कम कर दिया है और सिफारिश की है कि इसे EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाएगा। सीएचएमपी ने माना कि मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल कार्सिनोमा वाले रोगियों में लंबे समय तक जीवित रहने में लोंसुरफ के लाभ, जो पूर्व उपचार प्राप्त कर चुके थे, चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक थे।

आपकी सुरक्षा के बारे में, हालांकि लोनसर्फ के दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं, वे एक साइटोटोक्सिक दवा के साथ क्या उम्मीद की जा सकती हैं। सीएचएमपी ने माना कि लागू किए गए उपाय इन जोखिमों के प्रबंधन के लिए पर्याप्त हैं।

Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि लोनसर्फ का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और लोनसर्फ के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा उचित सावधानी बरती जानी चाहिए।

Lonsurf पर अधिक जानकारी - Trifluridina / Tipiracil

Lonsurf के पूर्ण EPAR के लिए एजेंसी की वेबसाइट से परामर्श करें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। लोनसर्फ के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।