दवाओं

वानीका - एफ़्लोर्निथिन

औषधीय उत्पाद के लक्षण

Vaniqa एक सफेद क्रीम है जिसमें सक्रिय पदार्थ Eflornithine 11.5% है।

चिकित्सीय संकेत

Vaniqa का उपयोग महिलाओं में चेहरे के बालों के झड़ने के उपचार में किया जाता है। चेहरे के बालों का झड़ना चेहरे के बालों की अत्यधिक वृद्धि है, अक्सर मर्दाना विशेषताओं के साथ।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

कैसे उपयोग करें

वानीका को प्रभावित क्षेत्र पर पतली परतों में लगाया जाता है, साफ और सूखा, दिन में दो बार (कम से कम आठ घंटे अलग) और अच्छी तरह से मालिश किया जाता है। उपचार शुरू करने के आठ सप्ताह के भीतर लाभ मिलता है। निरंतर उपचार आगे के सुधारों की अनुमति दे सकता है और लाभकारी प्रभावों को बनाए रखने के लिए आवश्यक है। यदि उपचार के चार महीनों के भीतर कोई लाभ नहीं देखा जाता है, तो वानीका का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए। जो महिलाएं वानीका का उपयोग करती हैं, उन्हें बालों को हटाने (शेविंग, यांत्रिक बालों को हटाने) के अन्य साधनों का उपयोग करने की आवश्यकता हो सकती है।

क्रिया का तंत्र

Vaniqa में सक्रिय पदार्थ eflornithine होता है। Eflornithine एक एंजाइम, ऑर्निथिन-डिकार्बोसिलेज़ की कार्रवाई को रोकता है। यह एंजाइम कूप के बल्ब में पाया जाता है जिससे यह प्रायोगिक उत्पादन को नियंत्रित करता है। यदि एंजाइम अवरुद्ध है, तो बालों का विकास धीमा हो जाता है।

पढ़ाई हुई

वाणीका की प्रभावकारिता का मूल्यांकन दो नैदानिक ​​परीक्षणों में किया गया था जिसमें 596 महिलाओं की भागीदारी के साथ 24 सप्ताह तक वानीका के साथ इलाज किया गया था, या प्लेसिबो (एक डमी उपचार, इस मामले में कोई सक्रिय घटक के साथ एक क्रीम)। अध्ययन के अंत में उपचार की प्रभावकारिता का मूल्यांकन किया गया था, हिरुटिसिज़्म के निम्नलिखित वर्गीकरण के साथ: "स्पष्ट / लगभग स्पष्ट", "चिह्नित सुधार", "सुधार" या "कोई सुधार / बिगड़ती नहीं", महिलाओं के 48 घंटे बाद उन्होंने चेहरे के इलाज वाले क्षेत्रों और ठुड्डी के नीचे शेव किया था।

अध्ययन के बाद लाभ मिला

उपचार शुरू करने के आठ सप्ताह बाद एक सुधार देखा गया। दोनों अध्ययनों ने प्लेसबो की तुलना में वानीका के साथ एक महत्वपूर्ण सुधार का खुलासा किया। वानीका के साथ इलाज करने वाली 35% महिलाओं में, प्लेसबो के साथ 9% लोगों की तुलना में, संयुक्त परिणामों ने एक अनुकूल परिणाम ("स्पष्ट / लगभग स्पष्ट" या "चिह्नित सुधार" वर्गीकरण के साथ) प्रकट किया।

संबद्ध जोखिम

सबसे अधिक सूचित दुष्प्रभाव (10 में एक से अधिक रोगियों में होने वाला) मुँहासे था। अन्य आम अवांछित प्रतिक्रियाएं हैं स्यूडोफोलिकुलिटिस (अंतर्वर्धित बाल), खालित्य, त्वचा पंचर सनसनी, त्वचा में जलन, शुष्क त्वचा, खुजली, एरिथेमा (लालिमा), झुनझुनी, त्वचा की जलन, दाने और रोमक। वानीका के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज सम्मिलित करें का संदर्भ लें।

Vaniqa का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपर्सेंसिटिव (एलर्जी) से लेकर एफ्लॉर्निथिन या दवा के अन्य अवयवों तक हो सकते हैं।

अनुमोदन के कारण

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने माना कि महिलाओं में हिर्सुटिज़्म के उपचार के लिए वानीका के लाभ जोखिमों को कम करते हैं। उन्होंने वानीका के लिए विपणन प्राधिकरण (चिकित्सा कर्मचारियों के लिए उपलब्ध) को देने की सिफारिश की।

आगे की जानकारी

20 मार्च 2001 को यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपीय संघ के लिए मान्य किया। विपणन प्राधिकरण धारक Laboratorios Almirall, SA है

वानीका के मूल्यांकन (EPAR) के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: अगस्त २००