लोज्टेक्सा - लोमिटैपाइड

Lojuxta - lomitapide क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

लोजेक्स्टा एक ऐसी दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ लोमिटैपाइड होता है, जिसका उपयोग वयस्कों के साथ होमोजीगस फैमिलियल हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के इलाज के लिए किया जाता है, जो एक विरासत में मिली बीमारी है जो रक्त में कोलेस्ट्रॉल के स्तर (वसा का एक प्रकार) में वृद्धि का कारण बनती है। दवा का उपयोग रक्त में वसा के स्तर को कम करने के लिए कम वसा वाले आहार और अन्य दवाओं के संयोजन में किया जाता है। जब संभव हो, रोगी की बीमारी का निदान आनुवंशिक परीक्षण द्वारा किया जाना चाहिए।

Lojuxta - lomitapide का उपयोग कैसे किया जाता है?

Lojuxta केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। यह कैप्सूल (5, 10 और 20 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है, शाम को भोजन के कम से कम दो घंटे बाद खाली पेट पर मुंह से लिया जाता है। थेरेपी को उन स्थितियों के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा शुरू और मॉनिटर किया जाना चाहिए जिसके परिणामस्वरूप रक्त में वसा का स्तर बढ़ जाता है। उपचार दिन में एक बार 5 मिलीग्राम की खुराक पर शुरू होना चाहिए; यदि अच्छी तरह से सहन किया जाता है, तो 60 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक तक पहुंचने तक खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जा सकता है। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों या गुर्दे के डायलिसिस पर रोगियों और कुछ अन्य दवाओं को लेने वालों को कम खुराक दी जानी चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

Lojuxta - lomitapide कैसे काम करता है?

लोजेक्टा, लोमिटैपाइड में सक्रिय पदार्थ, शरीर में एक पदार्थ की कार्रवाई को "माइक्रोोसोमल ट्राइग्लिसराइड ट्रांसफर प्रोटीन" कहते हैं, जो यकृत कोशिकाओं और आंत में पाया जाता है। यह पदार्थ लिपोप्रोटीन नामक बड़े कणों में कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स जैसे फैटी पदार्थों के संचय के लिए जिम्मेदार है, जो बाद में रक्त में जारी होते हैं। इस प्रोटीन को अवरुद्ध करके, Lojuxta रक्त में जारी वसा के स्तर को कम करता है, इस प्रकार हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया में कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने में मदद करता है।

पढ़ाई के दौरान लोज़ेक्टा - लोमिटैपाइड से क्या लाभ होता है?

रक्त कोलेस्ट्रॉल को कम करने में लोजेक्टा के लाभों का मूल्यांकन एक मुख्य अध्ययन में किया गया था, जिसमें 29 रोगियों को होमोसेक्सुअल फैमिलियल हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के साथ शामिल किया गया था। सभी रोगियों को अन्य रक्त-कम करने वाली दवाओं के संयोजन में लोजेक्टा के साथ इलाज किया गया था। Lojxta की तुलना अन्य उपचारों के साथ नहीं की गई है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय एलडीएल कोलेस्ट्रॉल (कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन) के रक्त स्तर में परिवर्तन था, जिसे आमतौर पर "खराब कोलेस्ट्रॉल" के रूप में जाना जाता है, उपचार के 26 सप्ताह बाद रोगियों में। औसतन, रोगियों में एलडीएल कोलेस्ट्रॉल का स्तर 40% तक कम हो गया था।

Lojuxta - lomitapide के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

Lojuxta के साथ इलाज किए गए कुछ रोगियों में देखा गया सबसे गंभीर दुष्प्रभाव जिगर में एंजाइम के स्तर में असामान्य वृद्धि है। सबसे आम दुष्प्रभाव आंतों की समस्याएं हैं, जो 10 में 9 लोगों को प्रभावित कर सकती हैं: दस्त, मतली, अपच (नाराज़गी) और उल्टी 10 में से 3 से अधिक लोगों में देखी गई है, जबकि 10 में से कम से कम 2 लोगों ने रिपोर्ट किया है दर्द, बेचैनी और पेट में सूजन, कब्ज और पेट फूलना। Lojxta के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें। प्रेग्नेंट महिलाओं में Lojuxta का इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए। इसके अलावा, इसे मध्यम से गंभीर यकृत हानि के साथ या आउट-ऑफ-स्टैंडर्ड और अस्पष्टीकृत यकृत परीक्षण परिणामों के साथ, या महत्वपूर्ण या दीर्घकालिक आंतों की समस्याओं वाले विषयों को नहीं दिया जाना चाहिए। Lojuxta को सिमवास्टेटिन की एक खुराक (रक्त कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक अन्य दवा) के साथ 40 मिलीग्राम से अधिक या कुछ अन्य दवाओं के साथ इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए जो शरीर में लोमाइटैड के क्षरण को प्रभावित करते हैं। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

लोजेक्टा - लोमिटैपाइड को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि लोज्क्सटा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने इस तथ्य को ध्यान में रखा कि असंतुष्ट चिकित्सा मांग के साथ होमोजीगस फैमिलियल हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के रोगियों को एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने के मामले में लाभ मिला है। हालांकि, सीएचएमपी ने कहा कि हृदय प्रणाली के दीर्घकालिक लाभ की पुष्टि होना अभी बाकी है। समिति ने यह भी उल्लेख किया है कि लोजेक्टा ज्यादातर रोगियों में आंतों के दुष्प्रभावों का उत्पादन करता है, कभी-कभी इस हद तक कि चिकित्सा की समाप्ति आवश्यक है, और यह दवा जिगर में एंजाइम के स्तर में वृद्धि हुई है जो ज्ञात नहीं हैं दीर्घकालिक में परिणाम। इसलिए, समिति ने स्थापित किया कि इन प्रभावों की बारीकी से निगरानी और प्रबंधन किया जाना चाहिए। लोजेक्टा को "असाधारण परिस्थितियों" के तहत अधिकृत किया गया था क्योंकि रोग की दुर्लभता के कारण लोजेक्टा पर पूरी जानकारी प्राप्त करना संभव नहीं था। हर साल यूरोपीय मेडिसीन एजेंसी उपलब्ध नई जानकारी की समीक्षा करेगी और इस सारांश को उसी के अनुसार अपडेट किया जाएगा।

क्या जानकारी अभी भी लोज्टेक्सा - लोमिटैपाइड के लिए प्रतीक्षित है?

चूंकि Lojuxta को असाधारण परिस्थितियों में अधिकृत किया गया है, इसलिए दवा का विपणन करने वाली कंपनी, अपनी सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने के लिए Lojuxta के साथ इलाज करने वाले रोगियों में एक दीर्घकालिक अध्ययन करेगी, जिसमें इसके जिगर, पेट, आंतों पर दुष्प्रभाव शामिल हैं और कार्डियोवास्कुलर सिस्टम। अध्ययन में चिकित्सा से पहले और दौरान रोगियों की स्क्रीनिंग और निगरानी करने की सिफारिशों के साथ दवा लेने वाली महिलाओं के गर्भधारण और स्वास्थ्य पेशेवरों द्वारा अनुपालन पर डेटा भी प्रदान किया जाएगा।

Lojuxta - lomitapide के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Lojuxta का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Lojuxta के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। इसके अलावा, कंपनी जो लोजेक्टा का विपणन करती है, वह सभी चिकित्सकों को प्रदान करेगी, जो लोजेक्टा को सूचनात्मक सामग्री के साथ मार्गदर्शन कर सकते हैं जिसमें उपयुक्त रोगियों के साथ-साथ महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी का चयन करना होगा, जिसमें अवांछनीय प्रभाव, अन्य दवाओं के साथ बातचीत और महिलाओं में उपयोग शामिल हैं। उपजाऊ उम्र। मरीजों को एक बुकलेट और एक अलर्ट कार्ड सहित वितरित की जाने वाली जानकारी भी प्रदान की जाएगी।

Lojuxta - lomitapide की अधिक जानकारी

31 जुलाई 2013 को, यूरोपीय आयोग ने लोज़ेक्टा के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। Lojuxta के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 08-2013