ज़ियापेक्स - कोलेजनेज़

शियापेक्स क्या है - कोलेजनेज़?

शीपेक्स इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए एक पाउडर और विलायक है, जिसमें क्लोस्ट्रीडियम हिस्टोलिटिकम का सक्रिय पदार्थ कोलेजनेज़ होता है।

शियापेक्स क्या है - कोलेजनेज़ के लिए इस्तेमाल किया जाता है?

ज़ियापेक्स को वयस्क रोगियों में ड्यूपुइट्रेन के संकुचन के उपचार में संकेत दिया गया है। डुप्यूट्रेन की सिकुड़न एक ऐसी स्थिति है, जिसमें हाथ की एक या अधिक उंगलियां पूरी तरह से विस्तारित होने में सक्षम होने के बिना हथेली पर झुक जाती हैं। यह हथेली के चमड़े के नीचे के ऊतकों के मोटे होने के कारण होता है, जो उंगलियों के संकुचन के लिए जिम्मेदार "डोरियों" का निर्माण करते हैं। ज़ियापेक्स उन रोगियों में इंगित किया जाता है जिनके पास अपनी हथेलियों में स्पर्श द्वारा माना जाने वाला पर्याप्त मोटी डोरियां होती हैं।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

शियापेक्स - कोलेजनेज़ का उपयोग कैसे किया जाता है?

ज़ियापेक्स को एक डॉक्टर द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए, जिसे उत्पाद के सही प्रशासन में पर्याप्त रूप से प्रशिक्षित किया गया है और जिसके पास डुप्यूट्रेन रोग के निदान और उपचार में अनुभव है।

चिकित्सक रोगी की हथेली में सीधे शिरापरक गर्भनाल में शीपेक्स की उपयुक्त खुराक इंजेक्ट करता है। इंजेक्शन के लगभग 24 घंटे बाद डॉक्टर रस्सी को तोड़ने की सुविधा के लिए लगभग 10-20 सेकंड के लिए "विस्तार प्रक्रिया" करके अंगुली का विस्तार कर सकते हैं। एक बार में एक रस्सी से इलाज किया जा सकता है। यदि एक इंजेक्शन और विस्तार के साथ एक संतोषजनक प्रतिक्रिया प्राप्त नहीं होती है, तो प्रक्रिया को प्रति माह अधिकतम तीन प्रशासन तक मासिक अंतराल पर दोहराया जा सकता है। उंगली के विस्तार की प्रक्रिया को करने के निर्देशों सहित ज़ियापेक्स का उपयोग करने के बारे में अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (ईपीएआर का हिस्सा) देखें।

शीपेक्स - कोलेजनैस कैसे काम करता है?

डुप्यूट्रेन के संकुचन वाले रोगियों में, हथेलियों में जो अंगुलियों के विस्तार को रोकते हैं, वे कोलेजन नामक प्रोटीन के तंतुओं से बने होते हैं। शीपेक्स में दो "कोलेजनैस" का मिश्रण होता है, यानी एंजाइम जो कोलेजन दरार का कारण बनते हैं। जब एक स्ट्रिंग में दिया जाता है, तो कोलेजन कोलेजन फाइबर को नष्ट कर देता है। इस तरह से स्ट्रिंग को कमजोर और अपमानित किया जाता है, कभी-कभी उंगली के विस्तार की मदद से।

ज़ियापेक्स में मौजूद कोलेजनैस को जीवाणु क्लोस्ट्रीडियम हिस्टोलिटिकम से निकाला जाता है।

ज़ियापेक्स - कोलेजनेज़ पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन से पहले ज़ियापेक्स के प्रभावों का पहली बार प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।

शियापेक्स की तुलना ड्यूपिट्रेन के संकुचन के साथ कुल 374 वयस्कों को शामिल करने वाले दो प्रमुख अध्ययनों में प्लेसबो (शरीर पर कोई प्रभाव न होने वाला पदार्थ) से की गई है। दवा तीन बार रोगियों को दी गई है; अंतिम इंजेक्शन के तीन महीने बाद जोड़ों के लचीलेपन की डिग्री स्थापित करने के लिए एक हाथ की परीक्षा की गई। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगियों का प्रतिशत था जिसमें सबसे अधिक प्रभावित संयुक्त 5 डिग्री से अधिक नहीं आगे झुक सकता था।

पढ़ाई के दौरान ज़ियापेक्स - कोलेजनसी को क्या फायदा हुआ?

डुप्यूट्रेन के संकुचन का इलाज करने में शीपेक्स प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। पहला अध्ययन पूरा करने वाले रोगियों में, ज़ियापेक्स के साथ इलाज करने वाले विषयों में से 64% (203 में से 130) प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों के 7% (103 में से 7) के साथ तुलना में अपनी उंगलियों को 5 डिग्री तक बढ़ाने में सक्षम थे। दूसरे अध्ययन में प्लेसीबो समूह के लिए 5% (21 में 1) की तुलना में शियापेक्स समूह के लिए प्रतिशत 44 (45 में से 20) थे।

ज़ियापेक्स - कोलेजनेज़ से जुड़े जोखिम क्या हैं?

ज़ियापेक्स के साथ देखे जाने वाले सबसे लगातार दुष्प्रभाव इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं जैसे कि सूजन, चोट, रक्तस्राव और कोमलता थे। इंजेक्शन साइट की प्रतिक्रियाएं बहुत लगातार थीं और रोगियों के भारी बहुमत द्वारा बताई गई थीं। ये प्रतिक्रियाएं ज्यादातर हल्के से मध्यम थीं और आमतौर पर एक या दो सप्ताह के भीतर हल हो जाती थीं। शीपेक्स के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

ज़ियापेक्स का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थ या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

शीपेक्स - कोलेजनसे को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने फैसला किया कि ज़ियापेक्स के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

ज़ियापेक्स - कोलेजनेज़ के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

ज़ियापेक्स बनाने वाली कंपनी को यह सुनिश्चित करना होगा कि सभी डॉक्टर जो दवा का उपयोग कर सकते हैं, उन्हें उत्पाद के सही प्रशासन में उचित रूप से प्रशिक्षित किया गया है और उन्हें डुप्यूट्रेन रोग के निदान और उपचार का अनुभव है। कंपनी को दवा से जुड़े सही उपयोग और संभावित दुष्प्रभावों पर डॉक्टरों के लिए एक प्रशिक्षण कार्यक्रम भी आयोजित करना चाहिए।

Xiapex - Collagenase की अधिक जानकारी

यूरोपीय आयोग ने 28 फरवरी, 2011 को यूरोपियन यूनियन फॉर शियापेक्स फॉर फाइजर लिमिटेड को एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2011