Temozolomide Sandoz क्या है?
Temozolomide Sandoz एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ टेम्पोज़ोलोमाइड शामिल है। यह कैप्सूल (सफेद और हरे रंग: 5 मिलीग्राम, सफेद और पीले: 20 मिलीग्राम, सफेद और गुलाबी: 100 मिलीग्राम, सफेद और नीले: 140 मिलीग्राम, सफेद और भूरे रंग: 180 मिलीग्राम, सफेद: 250 मिलीग्राम) में उपलब्ध है।
Temozolomide Sandoz एक "जेनेरिक दवा" है, जिसका मतलब है कि Temozolomide Sandoz यूरोपीय संघ (EU) में पहले से ही अधिकृत एक "संदर्भ चिकित्सा" के समान है, जिसे Temodal कहा जाता है।
Temozolomide Sandoz के लिए क्या प्रयोग किया जाता है?
Temozolomide Sandoz एक एंटीकैंसर दवा है। यह रोगियों के निम्नलिखित समूहों में घातक ग्लिओमास (ब्रेन ट्यूमर) के उपचार के लिए संकेत दिया गया है:
वयस्क जिन्हें हाल ही में ग्लियोब्लास्टोमा मल्टीफोर्म (विशेष रूप से आक्रामक मस्तिष्क ट्यूमर का एक प्रकार) का निदान किया गया है। टेमोज़ोलोमाइड होस्पिरा का उपयोग पहले रेडियोथेरेपी के साथ किया जाता है, फिर अकेले;
वयस्कों और बच्चों में तीन साल की उम्र से एक घातक ग्लियोमा जैसे ग्लियोब्लास्टोमा मल्टीफॉर्म या एनाप्लास्टिक एस्ट्रोसाइटोमा, जब ट्यूमर मानक उपचार के बाद फिर से प्रकट या बिगड़ गया है। इन रोगियों में टेमोज़ोलोमाइड होस्पिरा अकेले उपयोग किया जाता है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Temozolomide Sandoz का उपयोग कैसे किया जाता है?
Temozolomide Sandoz के साथ उपचार ब्रेन ट्यूमर के उपचार में अनुभवी डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।
टेम्पोज़ोलोमाइड सैंडोज़ की खुराक, दिन में एक बार दी जाती है, शरीर की सतह क्षेत्र (रोगी की ऊंचाई और वजन का उपयोग करके गणना) पर निर्भर करती है और दिन में एक बार 75 से 200 मिलीग्राम प्रति वर्ग मीटर तक होती है। खुराक और खुराक की संख्या इस बात पर निर्भर करती है कि किस प्रकार के ट्यूमर का इलाज किया जाना है, इस संभावना से कि मरीज को पहले इलाज किया गया है, इस तथ्य से कि टेम्पोजोलोमाइड सैंडोज का उपयोग अकेले या अन्य उपचारों के साथ किया जाता है और उपचार के लिए रोगी की प्रतिक्रिया से। Temozolomide Sandoz को भोजन से दूर ले जाना चाहिए।
Temozolomide Sandoz के प्रशासन से पहले, रोगियों को एक दवा की आवश्यकता हो सकती है जो उल्टी को रोकती है। Temozolomide Sandoz का उपयोग गंभीर जिगर या गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
पूरी जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR में शामिल) का सारांश देखें।
Temozolomide Sandoz कैसे काम करता है?
Temozolomide Sandoz में सक्रिय पदार्थ, temozolomide, अल्कोहल एजेंटों नामक एंटीकैंसर दवाओं के एक समूह से संबंधित है। शरीर में, टेम्पोज़ोलोमाइड को एमटीआईसी नामक एक अन्य यौगिक में परिवर्तित किया जाता है। MTIC प्रजनन चरण के दौरान सेल डीएनए को बांधता है, इस प्रकार कोशिका विभाजन को अवरुद्ध करता है। नतीजतन, कैंसर कोशिकाएं पुन: पेश नहीं कर पाती हैं और ट्यूमर का विकास धीमा हो जाता है।
Temozolomide Sandoz पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
क्योंकि Temozolomide Sandoz एक जेनेरिक दवा है, अध्ययनों को यह निर्धारित करने के लिए परीक्षण तक सीमित कर दिया गया है कि यह संदर्भ चिकित्सा, टेम्पोडल के लिए जैव-साध्य है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैव-उपचार योग्य होती हैं।
Temozolomide Sandoz के लाभ और जोखिम क्या हैं?
क्योंकि Temozolomide Sandoz एक जेनेरिक दवा है और रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइंस्प्लेन्टेंट है, इसके फ़ायदे और रिस्क को रेफरेंस मेडिसिन की तरह ही लिया जाता है।
टेम्ज़ोलोमाइड सैंडोज़ को क्यों अनुमोदित किया गया है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ के कानून की आवश्यकताओं के आधार पर, टेम्पोज़ोलोमाइड सैंडोज़ को तुलनीय गुणवत्ता और टेम्पोडल के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, यह CHMP का दृष्टिकोण है, जैसे कि टेम्पोडल के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाते हैं। समिति ने इसलिए सिफारिश की कि टेम्पोज़ोलोमाइड सैंडोज़ को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Temozolomide Sandoz पर अधिक जानकारी
यूरोपीय आयोग ने 15 मार्च 2010 को सैंडोज़ फार्मास्युटिकल जीएमबीएच को टेम्पोज़ोलोमाइड सैंडोज़ के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। विपणन प्राधिकरण पांच साल के लिए वैध है और इस अवधि के बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
Temozolomide Sandoz के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें। Temozolomide Sandoz के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR का हिस्सा) पढ़ें।
संदर्भ दवा का पूरा EPAR एजेंसी की वेबसाइट पर भी है।
इस सार का अंतिम अद्यतन: 01/2010
