सियालानर - ग्लाइकोपाइरोनियम ब्रोमाइड

सियालानर क्या है - ग्लाइकोपीरोनियम ब्रोमाइड?

सियालानर बच्चों और किशोरों में गंभीर सोरोरिया (अत्यधिक लार स्राव) और मस्तिष्क संबंधी पक्षाघात, मिर्गी और न्यूरोडीजेनेरेटिव रोगों जैसे न्यूरोलॉजिकल रोगों के उपचार के लिए एक दवा है। सक्रिय पदार्थ ग्लाइकोपीरोनियम ब्रोमाइड होता है।

सियालानर कैसे होता है - ग्लाइकोपीरोनियम ब्रोमाइड का उपयोग किया जाता है?

Sialanar एक मौखिक समाधान के रूप में दिन में तीन बार, भोजन से एक घंटे पहले या दो घंटे के बाद उपलब्ध होता है। प्रारंभिक खुराक रोगी के शरीर के वजन पर निर्भर करती है। इसके बाद खुराक को इस आधार पर समायोजित किया जाता है कि मरीज दवा और उसके दुष्प्रभावों पर कैसे प्रतिक्रिया करता है।

Sialanar को एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए, जिसे न्यूरोलॉजिकल स्थितियों वाले बच्चों के इलाज का अनुभव है और इसे केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।

स्यालानार - ग्लाइकोपिरोनियम ब्रोमाइड कैसे काम करता है?

सियालारन, ग्लाइकोप्राइरोनियम ब्रोमाइड में सक्रिय पदार्थ, रिसेप्टर्स को ब्लॉक करता है जो लार ग्रंथियों में पाए जाते हैं जिन्हें मस्करीनिक रिसेप्टर्स कहा जाता है। ये रिसेप्टर्स लार के उत्पादन को ट्रिगर करते हैं जब वे मस्तिष्क की नसों द्वारा सक्रिय होते हैं। रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, दवा को ग्रंथियों द्वारा उत्पादित लार की मात्रा को कम करने में मदद करनी चाहिए और इसलिए सियालोरिया को कम करना चाहिए।

अध्ययन के दौरान सियालारन - ग्लाइकोप्राइरोनियम ब्रोमाइड के क्या लाभ हैं?

दो प्रकाशित अध्ययनों के आधार पर, ग्लाइकोप्राइरोनियम ब्रोमाइड बच्चों और किशोरों में न्यूरोलॉजिकल रोगों के साथ कम करने में प्रभावी है, एक मानक रेटिंग पैमाने का उपयोग करके mTDS के रूप में जाना जाता है (जहां 1 का स्कोर कोई सियालहेडिया और 9 के स्कोर का मतलब विपुल सियालहिया है) )।

अध्ययनों में से एक में, 38 बच्चों और किशोरों पर गंभीर सियालोरिया से पीड़ित लोगों के 18% की तुलना में ग्लाइकोप्राइरोनियम ब्रोमाइड के साथ इलाज किए गए लगभग 74% विषयों में 8 सप्ताह के बाद 3 अंकों या उससे अधिक का स्कोर घटा है। प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ इलाज किया जाता है।

दूसरे अध्ययन में 27 बच्चे और किशोर गंभीर सियालोरह से पीड़ित थे, जिन्होंने 8 सप्ताह के लिए ग्लाइकोप्राइरोनियम ब्रोमाइड या प्लेसिबो लिया था और जिसका उपचार बाद में 8 सप्ताह के लिए उल्टा कर दिया गया था। इस अध्ययन ने 8 सप्ताह के उपचार के बाद सियालोरिया के लिए अंतिम औसत स्कोर पर ध्यान केंद्रित किया, 1.9 ग्लाइकोप्रोनियम ब्रोमाइड के साथ रोगियों के लिए और प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए 6.3।

सियालानर से जुड़े जोखिम क्या हैं - ग्लाइकोपीरोनियम ब्रोमाइड?

Sialanar के सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक रोगियों को प्रभावित कर सकते हैं) चिड़चिड़ापन, निस्तब्धता, भरी हुई नाक, वायुमार्ग में कम स्राव, शुष्क मुंह, कब्ज, दस्त, उल्टी और मूत्राशय को पूरी तरह से खाली करने में असमर्थता है। (मूत्र प्रतिधारण)। Sialanar के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Sialanar का उपयोग मोतियाबिंद (एक आंख की स्थिति), मूत्र प्रतिधारण, गंभीर गुर्दे की शिथिलता या कुछ आंतों के विकारों के इतिहास या मायस्थेनिया ग्रेविस (एक स्थिति जो मांसपेशियों को प्रभावित करती है) के साथ नहीं किया जाना चाहिए। इसके अलावा, इसका उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो गर्भवती हैं या पोटेशियम क्लोराइड की गोलियां या कैप्सूल या दवाएं ले रहे हैं जिनमें एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव होता है। Sialanar सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

सियालारनार - ग्लाइकोपीरोनियम ब्रोमाइड को क्यों मंजूरी दी गई है?

ग्लाइकोपीरोनियम ब्रोमाइड का उपयोग यूरोपीय संघ में सियालोरिया और प्रकाशित अध्ययन के उपचार के रूप में अच्छी तरह से स्थापित है, यह बताता है कि यह बच्चों में गंभीर सियालोरिया के उपचार में प्रभावी है और न्यूरोलॉजिकल विकारों के साथ किशोरों के जीवन की गुणवत्ता को प्रभावित कर सकता है। जोखिमों के बारे में, ग्लाइकोपीरोनियम ब्रोमाइड के साथ होने वाले दुष्प्रभावों को उचित रोगी निगरानी और खुराक समायोजन के माध्यम से प्रबंधित किया जा सकता है।

एजेंसी ने मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति (CHMP) इसलिए निष्कर्ष निकाला कि सियालनार के लाभों ने जोखिम को कम कर दिया है और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए।

स्यालानार - ग्लाइकोपीरोनियम ब्रोमाइड के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

जितना संभव हो सके दवा का उपयोग करने के लिए डॉक्टरों और देखभाल करने वालों की मदद करने के लिए, सियालानर का विपणन करने वाली कंपनी उन्हें दवा का उपयोग करने और दुष्प्रभावों का सही प्रबंधन करने के बारे में जानकारी प्रदान करेगी।

स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों को सियालार के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए जिन सिफारिशों और सावधानियों का पालन करना चाहिए, वे उत्पाद विशेषताओं के सारांश और पैकेज पत्रक में भी बताए गए हैं।

Sialanar - Glycopyrronium bromide के बारे में अन्य जानकारी

Sialanar के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Sialanar के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।