केटेक - टेलिथ्रोमाइसिन

केटेक क्या है?

केटेक एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ टेलिथ्रोमाइसिन होता है। केटेक ऑरेंज ओलोंग टैबलेट में उपलब्ध है जिसमें 400 मिलीग्राम टेलिथ्रोमाइसिन है।

केटेक का उपयोग किस लिए किया जाता है?

केटेक को हल्के या मध्यम डिग्री के समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया (अस्पताल के बाहर अनुबंधित फेफड़ों का संक्रमण) के साथ वयस्कों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है।

यह बीटा-लैक्टम या मैक्रोलाइड्स (यानी इन प्रकार के एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति असंवेदनशील) के लिए एक ज्ञात या संदिग्ध प्रतिरोध के साथ बैक्टीरिया से होने वाले निम्नलिखित संक्रमणों से प्रभावित वयस्कों के उपचार के लिए भी संकेत दिया जाता है:

1. क्रोनिक ब्रोंकाइटिस (फेफड़ों के वायुमार्ग की प्रदाहित सूजन) का तीव्र उत्थान (एक्यूटेशन);
2. तीव्र साइनसाइटिस (परानासियल साइनस का अल्पकालिक संक्रमण, नाक की हड्डियों में स्थित गुहाओं और आंखों के मार्ग के लिए)।

केटेक का उपयोग 12 साल के रोगियों और टॉन्सिलिटिस या ग्रसनीशोथ (टॉन्सिल या गले की सूजन) के साथ भी किया जाता है, जीवाणु स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेनेस के कारण होता है, जब बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के साथ चिकित्सा पर्याप्त नहीं होती है, साथ ही साथ उच्च स्तर वाले राज्यों या क्षेत्रों में भी। मैक्रोलाइड्स के प्रतिरोध का।

दवा को जीवाणुरोधी एजेंटों के उचित उपयोग और एंटीबायोटिक प्रतिरोध के स्थानीय स्तर पर आधिकारिक दिशानिर्देशों को ध्यान में रखते हुए निर्धारित किया जाना चाहिए।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

कैसेट का उपयोग किया जाता है?

केटेक की अनुशंसित खुराक एक दिन में एक बार 800 मिलीग्राम (दो गोलियां) है। भोजन से पहले या बाद में गोलियों को पानी के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए। रात को सोने से पहले केटेक लेने से अवांछनीय प्रभावों जैसे दृश्य गड़बड़ी और चेतना के नुकसान के संभावित प्रभाव को कम किया जा सकता है। निमोनिया के उपचार के लिए गोलियों को 7-10 दिनों के लिए लेना आवश्यक है, जबकि अन्य संक्रमणों के लिए टेबलेट को 5 दिनों के लिए लिया जाता है।

जिगर की कुछ समस्याओं के साथ जुड़े गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, दवा की कम खुराक का उपयोग करने की आवश्यकता हो सकती है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

केटेक कैसे काम करता है?

केटेक का सक्रिय पदार्थ, टेलिथ्रोमाइसिन, एक एंटीबायोटिक है जो वर्ग "केटोलीडी" से संबंधित है, अर्थात मैक्रोलाइड्स से संबंधित जीवाणुरोधी एजेंट। टेलिथ्रोमाइसिन बैक्टीरिया राइबोसोम (कोशिका के वे भाग जिनमें प्रोटीन उत्पन्न होता है) को अवरुद्ध करता है और इस तरह से बैक्टीरिया के विकास को रोकता है। उत्पाद विशेषताओं के सारांश में (EPAR का हिस्सा भी), बैक्टीरिया की सूची जिसके खिलाफ केटक सक्रिय है, शामिल है।

केटेक पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

केटेक का अध्ययन 10 प्रमुख अध्ययनों में किया गया है जिसमें कुल 4, 000 से अधिक मरीज शामिल हैं। चार अध्ययनों ने हल्के या मध्यम समुदायों में अनुबंधित निमोनिया के उपचार में दवा के प्रभावों का मूल्यांकन किया है, दो ने तीव्र साइनसाइटिस, क्रोनिक ब्रोन्काइटिस के दो तीव्र एग्जॉस्ट और दो अन्य टॉन्सिलिटिस या ग्रसनीशोथ पर विचार किया है। सभी अध्ययनों में, दो को छोड़कर, केटेक के प्रभाव की तुलना अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उपचार के अंत में बरामद रोगियों का प्रतिशत था, जो लक्षण में कमी के आधार पर मापा जाता है, या नमूनों में पाए जाने वाले बैक्टीरिया की मात्रा में "संतोषजनक" कमी होती है।

पढ़ाई के दौरान केटेक ने क्या लाभ दिखाया है?

तुलना के लिए उपयोग किए जाने वाले एंटीबायोटिक्स के रूप में केटेक उतना ही प्रभावी था। निमोनिया और क्रोनिक ब्रोंकाइटिस के उपचार में, केटेक अमोक्सिसिलिन, क्लैरिथ्रोमाइसिन, ट्रॉवाफ्लोक्सासिन, अमोक्सिसिलिन / क्लेवुलैनीक एसिड और एसिटाइल-सेफ़ेक्ज़ाइम के रूप में समान रूप से प्रभावी साबित हुआ, रोगियों के अनुपात में 82% से 95%, जिन्होंने कोई लक्षण नहीं बताया। चिकित्सा के अंत में। तीव्र साइनसिसिस वाले रोगियों में, केटेक के साथ 5-10 दिनों की चिकित्सा ने चिकित्सा की समान दरों को दिखाया, जिसके परिणामस्वरूप अमोक्सिसिलिन / क्लेवलेनिक एसिड के साथ उपचार के समान देखा गया। टॉन्सिलिटिस या ग्रसनीशोथ के उपचार में, केटेक, पेनिसिलिन या क्लैरिथ्रोमाइसिन के साथ इलाज करने वाले 84% -92% रोगियों में गले से लिए गए नमूनों में बैक्टीरिया की सांद्रता में संतोषजनक कमी आई थी।

केटेक से जुड़ा जोखिम क्या है?

केटेक के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी देखा जाता है) दस्त है। केटेक के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

केटेक का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो टेलिथ्रोमाइसिन, मैक्रोलाइड्स या दवा के अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। मायस्थेनिया ग्रेविस (एक तंत्रिका रोग जो मांसपेशियों में कमजोरी का कारण बनता है) या जिन विषयों में हेपेटाइटिस (यकृत की सूजन) या पीलिया (त्वचा का पीला पड़ना) होता है, उन्हें टेलिथ्रोमाइसिन के सेवन के साथ इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए। केटेक को निम्नलिखित दवाओं में से किसी को प्राप्त करने वाले रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए:

1. सिसाप्राइड (कुछ पाचन समस्याओं को कम करने के लिए उपयोग किया जाता है);
2. एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएरगोटामाइन (माइग्रेन का इलाज) जैसे "एर्गोट एल्कलॉइड";
3. pimozide (मानसिक बीमारियों का उपचार);
4. astemizole या टेर्फेनाडिन (आमतौर पर एलर्जी के लक्षणों के उपचार में उपयोग किया जाता है, इन दवाओं को डॉक्टर के पर्चे के बिना खरीदा जा सकता है);
5. simvastatin, atorvastatin या lovastatin (रक्त में कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने के लिए उपयोग किया जाता है)।

केटेक को लंबे क्यूटी सिंड्रोम के व्यक्तिगत या पारिवारिक इतिहास वाले रोगियों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए या क्यूटी अंतराल (धीमी गति से धड़कन) के लंबे समय तक अधिग्रहित होना चाहिए। गंभीर रूप से बिगड़ा गुर्दे या यकृत समारोह वाले रोगियों में, केटेक को अन्य दवाओं के साथ सहवर्ती रूप से नहीं दिया जाना चाहिए जो कि टेलीथ्रोमाइसिन के आत्मसात को प्रभावित कर सकता है, जिसमें प्रोटीज इनहिबिटर (एचआईवी के उपचार में प्रयुक्त) और केटोकोनाजोल (एक एंटिफंगल दवा) शामिल हैं।

केटेक को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) की समिति ने निष्कर्ष निकाला कि केटेक के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने सिफारिश की कि केटेक को विपणन प्राधिकरण दिया जाए, हालांकि यह ध्यान दिया कि अन्य एंटीबायोटिक दवाओं की तुलना में, दवा कुछ अवांछनीय प्रभाव पैदा करने के अधिक जोखिम से जुड़ी है। इनमें से कुछ प्रभाव गंभीर हो सकते हैं, जिनमें मैस्थेनिया ग्रेविस का बिगड़ना, चेतना का क्षणिक नुकसान और दृष्टि की अस्थायी गड़बड़ी शामिल हैं। इसलिए, समिति ने फैसला किया कि इसका उपयोग समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया के इलाज तक सीमित होना चाहिए, बीटा-लैक्टम-प्रतिरोधी बैक्टीरिया या मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के कारण ब्रोंकाइटिस और साइनसाइटिस का उपचार, और जब ये एंटीबायोटिक्स नहीं करते हैं, तो टॉन्सिलिटिस / ग्रसनीशोथ उनका उपयोग किया जा सकता है।

Ketek के बारे में अन्य जानकारी:

9 जुलाई 2001 को यूरोपीय आयोग ने केटेक से एवेंटिस फार्मा एसए के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। 9 जुलाई 2006 को विपणन प्राधिकरण का नवीनीकरण किया गया।

केटेक के पूर्ण ईपीईटी संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 11-2007