Docetaxel तेवा - docetaxel

क्या है डोसेटेक्सेल टेवा?

Docetaxel Teva जलसेक के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए एक ध्यान केंद्रित और विलायक है (एक नस में ड्रिप)। सक्रिय पदार्थ docetaxel शामिल है।

Docetaxel Teva एक "जेनेरिक दवा" है, जिसका अर्थ है कि Docetaxel Teva एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत है, जिसे Taxotere कहा जाता है।

Docetaxel Teva का उपयोग किस लिए किया जाता है?

Docetaxel Teva एक एंटीकैंसर दवा है। इसका उपयोग निम्न प्रकार के कैंसर में किया जाता है:

स्तन कैंसर। Docetaxel Teva को अन्य उपचारों की विफलता के बाद मोनोथेरेपी के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है। यह उन रोगियों में अन्य एंटीकैंसर दवाओं (डॉक्सोरूबिसिन, साइक्लोफॉस्फेमाइड, ट्रैस्टुजुमाब या कैपेसिटाबाइन) के साथ भी इस्तेमाल किया जा सकता है, जिन्होंने अपनी बीमारी के लिए या अन्य उपचार की विफलता के बाद स्तन कैंसर के प्रकार पर निर्भर नहीं किया है। और प्रगति के स्तर पर;

नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर। Docetaxel Teva को अन्य उपचारों की विफलता के बाद मोनोथेरेपी के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है। यह उन रोगियों में सिस्प्लैटिन (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) के साथ संयोजन में भी इस्तेमाल किया जा सकता है, जो पहले अन्य कैंसर उपचार के लिए इलाज नहीं किया गया है;

प्रोस्टेट कैंसर, जब ट्यूमर हार्मोन उपचार का जवाब नहीं देता है। Docetaxel Teva का उपयोग प्रेडनिसोन या प्रेडनिसोलोन (विरोधी भड़काऊ दवाओं) के संयोजन में किया जाता है;

गैस्ट्रिक एडेनोकार्सिनोमा (पेट के कैंसर का एक प्रकार) उन रोगियों में जिन्हें पहले कैंसर का इलाज नहीं मिला है। सिसप्लेटिन और 5-फ्लूरोरासिल (अन्य एंटीकैंसर दवाओं) के साथ संयोजन में इस्तेमाल किया जाने वाला डोसेटेक्सेल टेवा;

उन्नत कैंसर वाले रोगियों में सिर और गर्दन का कैंसर (जो पहले से ही फैलने लगा है)। Docetaxel Teva का उपयोग सिस्प्लैटिन और 5-फ्लूरोरासिल के साथ किया जाता है।

विस्तृत विवरण के लिए, कृपया EPAR से जुड़ी उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Docetaxel Teva का उपयोग कैसे किया जाता है?

Docetaxel Teva का उपयोग कीमोथेरेपी में विशेषज्ञता वाले वार्डों तक सीमित होना चाहिए और इसका प्रशासन कैंसर कीमोथेरेपी को संचालित करने के लिए लाइसेंस प्राप्त एक चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए।

Docetaxel Teva हर तीन सप्ताह में एक घंटे तक चलने वाले जलसेक के रूप में दिया जाता है। खुराक, उपचार की अवधि और अन्य दवाओं के साथ संयोजन में इसका उपयोग उपचार किए जाने वाले ट्यूमर के प्रकार पर निर्भर करता है। Docetaxel Teva का उपयोग केवल तब किया जाना चाहिए जब न्युट्रोफिल काउंट (एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका) कम से कम 1 500 कोशिका / mm3 हो। प्रोस्टेट कैंसर को उपचार की शुरुआत से एक दिन पहले डेक्सामेथासोन (एक विरोधी भड़काऊ दवा) के साथ उपचार की आवश्यकता होती है; अन्य प्रकार के कैंसर के लिए एक दिन पहले और उपचार के दो दिन बाद। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।

डोसेटेक्सेल टेवा कैसे काम करता है?

Docetaxel Teva में सक्रिय पदार्थ, docetaxel, एंटीसैंसर दवाओं के समूह के अंतर्गत आता है जिसे कर के रूप में जाना जाता है। Docetaxel आंतरिक "कंकाल" को नष्ट करने के लिए कोशिकाओं की क्षमता को अवरुद्ध करता है, जो उन्हें विभाजित करने और गुणा करने की अनुमति देता है। कंकाल की उपस्थिति में कोशिकाएं विभाजित नहीं हो सकती हैं और इसलिए मर जाती हैं। Docetaxel गैर-कैंसर कोशिकाओं (जैसे रक्त कोशिकाओं) को भी प्रभावित करता है और दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है।

Docetaxel Teva पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

चूंकि डोसेटेक्सेल टेवा एक जेनेरिक दवा है, इसलिए दवा कंपनी ने डॉकेटेक्सेल पर पहले से ही मेडिकल साहित्य में प्रकाशित डेटा प्रस्तुत किया है। कोई और अध्ययन आवश्यक नहीं था क्योंकि डोसैटेक्सेल टेवा एक सामान्य दवा है जो जलसेक द्वारा दी जाती है और इसमें संदर्भ दवा, टैक्सोटेरे के समान सक्रिय पदार्थ होता है। इसके अलावा, कंपनी ने यह दिखाने के लिए अध्ययन प्रस्तुत किया कि डोसेटेक्सेल तेवा जलसेक समाधान में टैक्सोटेयर के गुणों की तुलना है।

Docetaxel Teva के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्योंकि डोसेटेक्सेल टेवा एक जेनेरिक दवा है, इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान ही लिया जाता है

डोसेटेक्सेल टेवा को क्यों अनुमोदित किया गया है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, डॉकटेक्सेल टेवा टैक्सेटर के बराबर था। इसलिए, यह CHMP की राय है कि, टैक्सोटेयर के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाते हैं। समिति ने डॉक्टरेटेसेल टेवा के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

डोसेटेक्सेल टेवा को क्यों अनुमोदित किया गया है?

Docetaxel Teva की अधिक जानकारी

26 जनवरी 2010 को, यूरोपियन कमीशन ने एक मार्केटिंग ऑथराइजेशन को पूरे यूरोपियन यूनियन फॉर डोसेटेक्सेल टेवा टू टेवा फार्मा बीवी के लिए मान्य किया। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।

Docetaxel Teva के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

संदर्भ दवा का पूरा EPAR एजेंसी की वेबसाइट पर भी है।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 12-2009