ट्राइट्रानिक्स हेपब

Tritanrix HepB क्या है?

Tritanrix HepB इंजेक्शन के लिए निलंबन के रूप में एक टीका है। उत्पाद में सक्रिय घटक टॉक्सोइड (जिसे एनाटोक्सिंस भी कहा जाता है, वे डिप्थीरिया और टेटनस के जीवाणु विषैले शक्ति से वंचित होते हैं), बोरडेटेला पर्टुसिस (जीवाणु जो पेरिटिस का कारण बनता है) निष्क्रिय (यानी मृत) और हेपेटाइटिस बी वायरस के कुछ हिस्सों को शामिल करता है।

Tritanrix HepB किसके लिए उपयोग किया जाता है?

ट्रायटेनिक्स हेपबी का उपयोग डिप्थीरिया, टेटनस, पर्टुसिस और हेपेटाइटिस बी के खिलाफ कम से कम छह सप्ताह के शिशुओं का टीकाकरण करने के लिए किया जाता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Tritanrix HepB का उपयोग कैसे किया जाता है?

Tritanrix HepB मांसपेशियों में गहरे इंजेक्शन द्वारा दिया जाना चाहिए, अधिमानतः जांघ। अनुशंसित टीकाकरण योजना में जीवन के पहले छह महीनों के भीतर कम से कम चार सप्ताह की तीन दूरस्थ खुराक शामिल हैं। यदि नवजात शिशु को जन्म के समय हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीका नहीं लगाया गया है, तो ट्रिट्रानिक्स हेपब को आठवें सप्ताह से दिया जा सकता है। उन क्षेत्रों में जहां हेपेटाइटिस बी प्रचलित है, जन्म के समय टीकाकरण की प्रथा को बनाए रखा जाना चाहिए, ट्राइट्रिक्स हेपब के प्रशासन की शुरुआत करते हुए एक बार यह छह सप्ताह की उम्र तक पहुंचता है।

जीवन के दूसरे वर्ष के पूरा होने से पहले एक बूस्टर टीकाकरण की सिफारिश की जाती है।

Tritanrix HepB कैसे काम करता है?

ट्रिट्रानिक्स हेपबी एक टीका है। रोग से बचाव के लिए टीके प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) को "सिखाते हैं"। Tritanrix HepB में कम मात्रा में होते हैं:

1. बैक्टीरिया के विषाक्त पदार्थ जो डिप्थीरिया और टेटनस का कारण बनते हैं;
2. बी पर्टुसिस पूरे मृत, या जीवाणु जो पर्टुसिस का कारण बनता है;
3. हेपेटाइटिस बी वायरस की सतह प्रतिजन (सतह पर मौजूद प्रोटीन)

जब बच्चे को टीका लगाया जाता है, तो उसकी प्रतिरक्षा प्रणाली वैक्सीन में निहित बैक्टीरिया और वायरस को "विदेशी" के रूप में पहचानती है और उनसे लड़ने के लिए एंटीबॉडी का निर्माण करती है। इसके बाद, यदि यह व्यक्ति स्वाभाविक रूप से बैक्टीरिया या वायरस के संपर्क में आता है, तो उसकी प्रतिरक्षा प्रणाली अधिक तेज़ी से एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम होगी। यह इस तरह के बैक्टीरिया और वायरस के कारण होने वाले रोगों से बचाव करने वाले व्यक्ति को बचाने में मदद करता है। टीका "adsorbed" है; इसका मतलब यह है कि विषाक्त पदार्थों और हेपेटाइटिस बी वायरस के कुछ हिस्सों को एक बेहतर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के लिए प्रेरित करने के लिए एल्यूमीनियम यौगिकों पर तय किया गया है। हेपेटाइटिस बी वायरस की सतह के एंटीजन तथाकथित "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" के साथ उत्पन्न होते हैं, अर्थात् एक जीन (डीएनए) को एक खमीर में सम्मिलित करके जो तब प्रोटीन का उत्पादन करने में सक्षम हो जाता है।

Tritanrix HepB में मौजूद सक्रिय तत्व यूरोपीय संघ (EU) में अन्य टीकों में कई वर्षों से उपलब्ध हैं।

Tritanrix HepB पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

Tritanrix HepB के प्रभावों का पहली बार मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।

ट्राईटेनिक्स हेपबी 6 अध्ययनों का विषय रहा है, जिसमें 7 से 20 सप्ताह की उम्र के कुल 872 नवजात शिशु शामिल हैं, जिनमें से सभी को उत्पाद के साथ टीका लगाया गया है। प्रभावशीलता की मुख्य माप टीकाकरण की पहली श्रृंखला के बाद शिशुओं में रक्षा एंटीबॉडी का उत्पादन था।

बाद के अध्ययनों ने छोटे शिशुओं में टीका के प्रभावों और टीकाकरण के बाद एंटीबॉडी स्तरों के रखरखाव पर ध्यान दिया है।

पढ़ाई के दौरान Tritanrix HepB को क्या फायदा हुआ?

अध्ययनों से पता चला है कि कम से कम 98% नवजात शिशुओं में डिप्थीरिया, टेटनस और हेपेटाइटिस बी के खिलाफ एंटीबॉडी संरक्षण के स्तर को शामिल किया गया है। कम से कम 92% नवजात शिशुओं ने पर्टुसिस के खिलाफ एंटीबॉडी संरक्षण के स्तर को विकसित किया है।

आगे के अध्ययनों से पता चला है कि छह सप्ताह की आयु तक पहुंचने पर टीकाकरण की शुरुआत उचित थी और सुरक्षा बनाए रखने के लिए दूसरे वर्ष की आयु में बूस्टर प्रशासन की आवश्यकता होती है।

Tritanrix HepB के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

Tritanrix HepB (10 वैक्सीन में से 1 से अधिक में देखा जाता है) के साथ जुड़े सबसे आम साइड इफेक्ट स्लीपनेस, खिला समस्याएं, बुखार, लालिमा, सूजन, दर्द, असामान्य रोना, और चिड़चिड़ापन हैं। Tritanrix HepB के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Tritanrix HepB का उपयोग उन शिशुओं में नहीं किया जाना चाहिए जो किसी भी सक्रिय पदार्थ या किसी भी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन शिशुओं में भी नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें डिप्थीरिया, टेटनस, पर्टुसिस या हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण के बाद एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है। ट्रिटिनाक्स हेप के प्रशासन को गंभीर बुखार वाले शिशुओं में विलंबित किया जाना चाहिए और अगर बच्चे को एन्सेफैलोपैथी (दिमागी बीमारी) हो तो इसे टाला जाना चाहिए। ) प्रति सप्ताह अज्ञात कारण के साथ एक पिछले टीकाकरण के साथ एक पर्टुसिस युक्त टीका।

जैसा कि सभी टीकों के साथ होता है, यदि बहुत समय से पहले के बच्चों में ट्राइट्रिक्स हेप का इस्तेमाल किया जाता है, तो एपनिया (सांस लेने के दौरान कम रुकावट) का खतरा होता है। इस मामले में टीकाकरण के बाद श्वसन को अधिकतम तीन दिनों तक नियंत्रण में रखा जाएगा।

Tritanrix HepB को क्यों मंजूरी दी गई है?

कम से कम छह सप्ताह की आयु के शिशुओं में डिप्थीरिया, टेटनस, पर्टुसिस और हेपेटाइटिस बी के खिलाफ सक्रिय टीकाकरण के जोखिमों को कम करने के लिए मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने तय किया कि ट्राइट्रिक्स हेपबी का लाभ उठाएं। Tritanrix HepB के लिए विपणन प्राधिकरण।

Tritanrix HepB के बारे में अन्य जानकारी:

19 जुलाई 2006 को यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण को Tritanrix HepB के लिए वैध मानकर पूरे यूरोपियन यूनियन को GlaxoSmithKline Biologicals sa में मान्य कर दिया । यह प्राधिकरण 19 जुलाई 2001 और 19 जुलाई 2006 को नवीनीकृत किया गया था।

Tritanrix HepB के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०४-२००: