Luveris क्या है?
लुवेरीस एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ लुट्रोपिन अल्फ़ा होता है। यह एक इंजेक्शन समाधान की तैयारी के लिए एक पाउडर और विलायक के रूप में उपलब्ध है और एक कारतूस में निहित इंजेक्शन के लिए एक समाधान है।
Luveris किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
बांझपन का इलाज करने के लिए Luveris का उपयोग किया जाता है। कूप-उत्तेजक हार्मोन (एफएसएच) के साथ लिया गया, यह ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन (एलएच) और एफएसएच की गंभीर अपर्याप्तता (बहुत कम स्तर) से पीड़ित महिलाओं के अंडाशय में ओवा की परिपक्वता को उत्तेजित करता है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है ।
लुवेरीस का उपयोग कैसे किया जाता है?
लूवरिस के साथ उपचार डॉक्टरों द्वारा किया जाना चाहिए जो बांझपन के उपचार में विशेषज्ञ हैं।
Luveris को एफएसएच के साथ दिन में एक बार प्रशासित किया जाना है। अंडाशय में अंडाशय के विकास के विकास की निगरानी के लिए उपचार की प्रतिक्रिया की निगरानी की जानी चाहिए। FSH खुराक को रोगी की प्रतिक्रिया के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए और उपचार पांच सप्ताह तक रह सकता है। Luveris चमड़े के नीचे इंजेक्शन (त्वचा के नीचे) द्वारा दिया जाता है। इंजेक्शन खुद रोगी द्वारा किया जा सकता है, उचित रूप से डॉक्टर द्वारा निर्देश दिया जाना चाहिए और इस शर्त पर कि उसके पास एक विशेषज्ञ से परामर्श करने की संभावना है।
यदि धूल और विलायक का उपयोग किया जाता है, तो उन्हें उपयोग करने से पहले तुरंत मिलाया जाना चाहिए। इस प्रकार उत्पादित घोल को एफएसएच के साथ एक ही सिरिंज में मिलाया जा सकता है। एक शीशी युक्त पाउडर और विलायक केवल एक ही उपयोग के लिए हैं, लेकिन प्रत्येक समाधान कारतूस में ल्यूवरिस की छह खुराक होती हैं।
लूवरिस कैसे काम करता है?
लुवेरीस में सक्रिय पदार्थ ल्यूट्रोपिन अल्फ़ा है, जो स्वाभाविक रूप से एलएच हार्मोन की प्रतिकृति है। जब इसे शरीर में छोड़ा जाता है, तो हार्मोन एलएच मासिक धर्म चक्र के दौरान अंडे (ओव्यूलेशन) की रिहाई को निर्धारित करता है। Luveris का उपयोग FSH के साथ संयोजन में किया जाता है, जो ओवुलेशन को भी उत्तेजित करता है।
अल्फा ल्यूट्रोपिन "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" नामक एक विधि द्वारा निर्मित होता है: यह एक सेल से प्राप्त होता है जिसमें एक जीन (डीएनए) पेश किया गया है जो इसे मानव एलएच के उत्पादन में सक्षम बनाता है।
लुवेरीस पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
एफएसएच के साथ प्रशासित लुवेरिस, एक मुख्य अध्ययन का विषय था जिसमें गंभीर एलएच और एफएसएच की कमी के साथ 38 महिलाएं शामिल थीं। इस शिथिलता वाले रोगियों की कम संख्या को देखते हुए, लूवरिस की तुलना अन्य दवाओं के साथ नहीं की गई है। प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने के लिए मुख्य पैरामीटर उन महिलाओं की संख्या थी, जिन्होंने कार्यात्मक रोम (अंडाशय के अंदर अंडाशय जारी होने के लिए तैयार) का उत्पादन किया था।
पढ़ाई के दौरान लुवेरीस को क्या फायदा हुआ?
मुख्य अध्ययन में, FSH के साथ संयोजन में Luveris (75 अंतरराष्ट्रीय इकाइयों) की स्वीकृत खुराक लेने वाली 67% महिलाओं ने कार्यात्मक रोम (9 में से 6) का उत्पादन किया। उच्च खुराक इस खुराक की तुलना में अधिक प्रभावकारिता नहीं दिखाती है।
लूवरिस से जुड़ा जोखिम क्या है?
लूवरिस के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) इंजेक्शन साइट की प्रतिक्रियाएं, सिरदर्द, सोम्योलेंस, मतली, पेट दर्द, श्रोणि दर्द (पेट के निचले हिस्से), डिम्बग्रंथि हाइपरस्टीमाइड सिंड्रोम हैं (जैसे मतली, वजन बढ़ना और दस्त), डिम्बग्रंथि अल्सर (अंडाशय में एक द्रव भरा गुहा का विकास) और स्तन दर्द। डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम तब होता है जब अंडाशय बहुत अधिक उपचार का जवाब देते हैं, खासकर अगर दवाओं का उपयोग ओवुलेशन को उत्तेजित करने के लिए किया गया हो। लूवरिस के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
ल्यूवरिस का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो एलएच, एफएसएच या दवा के अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग पिट्यूटरी ग्रंथि, हाइपोथैलेमस, स्तन, गर्भाशय या अंडाशय के साथ महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए। इसका उपयोग बढ़े हुए डिम्बग्रंथि की मात्रा या पॉलीसिस्टिक डिम्बग्रंथि रोग, या अस्पष्टीकृत योनि से रक्तस्राव के कारण नहीं होने वाले अल्सर की उपस्थिति में भी किया जाना चाहिए। उपयोग की सीमाओं की पूरी सूची के लिए, कृपया पैकेज पत्रक का संदर्भ लें।
लुवेरीस को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि लूवरिस के लाभों ने गंभीर एलएच और एफएसएच की कमी वाली महिलाओं में कूपिक विकास की उत्तेजना के लिए एफएसएच-आधारित तैयारी के साथ जोखिम को पछाड़ दिया। समिति ने लुवेरीस के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Luveris के बारे में अन्य जानकारी:
यूरोपीय आयोग ने 29 नवंबर 2000 को सेवरो यूरोप लिमिटेड के लिए लूरिस के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण का नवीनीकरण 29 नवंबर 2005 को किया गया था।
Luveris के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 04-2009
