क्लोपिडोग्रेल एसीनो फार्मा GmbH

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Clopidogrel Acino Pharma GmbH क्या है?

Clopidogrel Acino Pharma GmbH एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ क्लोपिडोग्रेल शामिल है। यह सफेद गोल गोलियों (75 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

Clopidogrel Acino Pharma GmbH एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि यह एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है जिसे प्लाविक्स कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

Clopidogrel Acino Pharma GmbH का उपयोग किस लिए किया जाता है?

Clopidogrel Acino Pharma GmbH को वयस्कों में एथेरोथ्रोमबोटिक घटनाओं (रक्त के थक्कों के कारण समस्याएं और धमनियों के सख्त होने) की रोकथाम के लिए संकेत दिया जाता है। Clopidogrel Acino Pharma GmbH को निम्नलिखित रोगी समूहों में प्रशासित किया जा सकता है:

1. रोगियों को जो हाल ही में रोधगलन (दिल का दौरा) पड़ा है। क्लोपिडोग्रेल एसीनो फार्मा जीएमबीएच के साथ उपचार हमले के कुछ दिनों और 35 दिनों के बीच शुरू किया जा सकता है;
2. हाल के इस्केमिक स्ट्रोक वाले मरीजों (मस्तिष्क के एक क्षेत्र में अपर्याप्त रक्त की आपूर्ति के कारण हमला)। Clopidogrel Acino Pharma GmbH के साथ उपचार स्ट्रोक के सात दिनों और छह महीने के बीच शुरू किया जा सकता है;
3. परिधीय धमनी रोग के साथ रोगियों (धमनियों में रक्त परिसंचरण के साथ समस्याएं);

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Clopidogrel Acino Pharma GmbH का उपयोग कैसे किया जाता है?

Clopidogrel Acino Pharma GmbH की मानक खुराक दिन में एक बार भोजन के दौरान या बाहर 75 मिलीग्राम की एक गोली है।

Clopidogrel Acino Pharma GmbH कैसे काम करता है?

Clopidogrel Acino Pharma GmbH में सक्रिय पदार्थ, क्लोपिडोग्रेल, प्लेटलेट एकत्रीकरण का अवरोधक है, अर्थात यह रक्त के थक्कों के निर्माण को रोकने में मदद करता है। रक्त को विशेष रक्त कोशिकाओं, प्लेटलेट्स की कार्रवाई द्वारा समन्वित किया जाता है, जो एकत्र करते हैं (एक दूसरे से खुद को जोड़ते हैं)। क्लोपिडोग्रेल अपनी सतह पर एक विशिष्ट रिसेप्टर को बांधने से एडीपी नामक पदार्थ को रोककर प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है। यह प्लेटलेट्स को "चिपचिपा" होने से रोकता है, रक्त के थक्कों के जोखिम को कम करता है और दिल के दौरे या स्ट्रोक को रोकने में मदद करता है।

Clopidogrel Acino Pharma GmbH पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

क्योंकि क्लोपिडोग्रेल एसिनो फार्मा जीएमबीएच एक जेनेरिक दवा है, अध्ययनों को यह निर्धारित करने के लिए परीक्षण तक सीमित कर दिया गया है कि यह संदर्भ चिकित्सा, प्लाविक्स के लिए जैवसक्रिय है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैवविविध होती हैं।

Clopidogrel Acino Pharma GmbH के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्‍योंकि Clopidogrel Acino Pharma GmbH एक जेनेरिक दवा है जो रेफरेंस मेडिसिन के लिए जैवसक्रिय है, इसका लाभ और जोखिम संदर्भ दवा के समान होने के कारण लिया जाता है।

क्लोपिडोग्रेल एसीनो फार्मा GmbH को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ के नियमों की आवश्यकताओं के अनुसार, क्लोपिडोग्रेल एसीनो फार्मा जीएमबीएच को तुलनीय गुणवत्ता और प्लाविक्स के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। यह सीएचएमपी का दृष्टिकोण है, जैसा कि प्लाविक्स के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाता है। इसलिए समिति ने क्लोपिडोग्रेल एसीनो फार्मा GmbH के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Clopidogrel Acino Pharma GmbH के बारे में अन्य जानकारी:

यूरोपीय आयोग ने 21 सितंबर 2009 को एसिनो फार्मा जीएमबीएच के लिए क्लोपिडोग्रेल एसिनो फार्मा जीएमबीएच के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया।

Clopidogrel Acino Pharma GmbH के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

संदर्भ दवा का पूरा EPAR एजेंसी की वेबसाइट पर भी है ।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2009