बेन्लिस्टा - बेलीस्टैब

Benlysta - बेलिम्पट क्या है?

बेन्लिस्टा जलसेक के लिए समाधान के लिए एक पाउडर है (एक शिरा में ड्रिप), जिसमें सक्रिय संघटक बेलस्टेमब होता है।

Benlysta - belimumab क्या उपयोग किया जाता है?

बेन्लिस्टा को ऑटो थैंबिनोडी-पॉजिटिव सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस (LES) के साथ वयस्कों में सहायक चिकित्सा के रूप में संकेत दिया जाता है, जिसमें मानक चिकित्सा के बावजूद रोग गतिविधि का एक उच्च स्तर है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

बेनीस्टा का उपयोग कैसे किया जाता है - बेलिम्पट

बेलेस्टा के साथ उपचार SLE के निदान और उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा शुरू और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए।

एक घंटे से अधिक में अंतःशिरा जलसेक द्वारा बेनीस्टा को दिया जाता है। अनुशंसित खुराक शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 10 मिलीग्राम है। पहली तीन खुराकें दो सप्ताह के अंतराल पर दी जाती हैं। इसके बाद, Benlysta को चार सप्ताह के अंतराल पर काम पर रखा जाता है।

यदि मरीज को जलसेक प्रतिक्रियाओं (एरिथेमा, प्रुरिटस और साँस लेने में कठिनाई) या अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) प्रतिक्रियाओं का विकास होता है, तो डॉक्टर को उपचार के विच्छेदन या विच्छेदन पर विचार करने की आवश्यकता हो सकती है। इसलिए बेनीस्टा को केवल ऐसे वातावरण में दिया जाना चाहिए जहां इन प्रतिक्रियाओं को तुरंत संबोधित किया जा सके।

बेन्लीस्टा - बेलिम्पट कैसे काम करता है?

एसएलई एक बीमारी है जिसमें प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) रोगी की कोशिकाओं और ऊतकों पर हमला करती है जिससे विभिन्न अंगों में सूजन और क्षति होती है। यह लगभग सभी अंगों को प्रभावित कर सकता है और माना जाता है कि इसमें बी लिम्फोसाइट्स नामक एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिकाएं शामिल हैं। सामान्य तौर पर, बी कोशिकाएं एंटीबॉडी (प्रोटीन) का उत्पादन करती हैं जो संक्रमण से लड़ने में मदद करती हैं। LES में इनमें से कुछ एंटीबॉडीज जीवों की कोशिकाओं और अंगों (ऑटोएंटिबॉडी) पर हमला करते हैं।

Benlysta, belimumab में सक्रिय पदार्थ, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी शरीर में मौजूद एक विशिष्ट संरचना (एंटीजन) को पहचानने और बांधने के लिए विकसित एक एंटीबॉडी है। बेलिफ़ैटेब को बीएलवाईएस नामक एक प्रोटीन को बांधने और अवरुद्ध करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो बी लिम्फोसाइट्स को लंबे समय तक जीवित रहने में मदद करता है। BLYS की क्रिया को अवरुद्ध करके, बेलीस्टेम बी कोशिकाओं के जीवन काल को छोटा कर देता है, इस प्रकार एसएलई में मनाया अंगों को सूजन और क्षति को कम करता है।

बेनलस्टा - बेलिम्पट पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन से पहले बेनिस्टा के प्रभावों का पहली बार प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।

बेन्लिस्टा (1 और 10 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की खुराक पर दी गई) की तुलना दो मुख्य अध्ययनों में प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी जिसमें सक्रिय एसएलई के साथ 1 693 वयस्क रोगी शामिल थे। अध्ययन के दौरान, रोगियों ने मानक एलईएस चिकित्सा प्राप्त करना जारी रखा। दोनों अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगियों की संख्या थी जिसमें 12 महीने के बाद रोग की गतिविधि एक निश्चित स्तर तक कम हो गई थी।

पढ़ाई के दौरान बेनिस्टा - बेलिम्पट को क्या फायदा हुआ?

एसएलई के उपचार में सहायक चिकित्सा के रूप में उपयोग किए जाने पर रोग की गतिविधि को कम करने में प्लेसबो की तुलना में बेनीस्टा को अधिक प्रभावी दिखाया गया है। पहले अध्ययन में, 34% प्लेसबो प्राप्तकर्ताओं की तुलना में 43% रोगियों में बेन्लिस्टा की 10 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक प्रभावी थी। दूसरे अध्ययन में, 44% प्लेसबो प्राप्तकर्ताओं की तुलना में 58% रोगियों में बेन्लिस्टा की 10 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक प्रभावी थी। दोनों अध्ययनों में 1 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक की तुलना में बेनीस्टा की 10 मिलीग्राम / किग्रा खुराक अधिक प्रभावी थी।

Benlysta - belimumab से जुड़ा जोखिम क्या है?

Benlysta के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी) दस्त और मतली हैं। Benlysta के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

बेन्लिस्टा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए, जो बेलिफ़ैटेब या अन्य अवयवों में हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

बेन्लिस्टा - बेलिमेस्टैब को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएम ने माना कि एसएलई के साथ रोगियों में सहायक चिकित्सा के रूप में इस्तेमाल किया जाने वाला बेनीस्टा, रोगी को गंभीर जोखिम के बिना रोग की गतिविधि को कम करता है। दवा अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं और जलसेक प्रतिक्रियाओं के साथ-साथ संक्रमण का कारण बन सकती है, लेकिन आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है। CHMP ने यह भी नोट किया कि उन रोगियों के लिए कोई प्रभावी वैकल्पिक चिकित्सा नहीं है जो पहले से ही मानक उपचार से गुजर चुके हैं। समिति ने फैसला किया कि बेन्लिस्टा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।