इवानक्स - चेचक का टीका

इवानक्स क्या है - वैक्सीन चेचक?

Imvanex एक वैक्सीन है जिसका उपयोग वयस्कों में चेचक के खिलाफ टीकाकरण के लिए किया जाता है। इसमें वैक्सीनिया वायरस का एक संशोधित जीवित रूप शामिल है, जिसे "वैक्सीनिया अंकारा" कहा जाता है। यह वायरस चेचक वायरस से संबंधित है, लेकिन यह मनुष्यों में बीमारी का कारण नहीं बनता है और इसे संशोधित किया गया है ताकि यह मानव कोशिकाओं में प्रतिकृति (या पुन: उत्पन्न) न कर सके। वैक्सीन को आधिकारिक तौर पर 1980 में मिटा दिया गया था; रोग का अंतिम ज्ञात मामला 1977 में हुआ था। इस वैक्सीन का उपयोग उन स्थितियों में किया जाएगा, जहां आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार, चेचक के खिलाफ सुरक्षा की गारंटी देना आवश्यक माना जाता है।

इवानवेक्स - चेचक के टीके का उपयोग कैसे करें?

Imvanex चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए एक निलंबन के रूप में उपलब्ध है, अधिमानतः कंधे में। जिन व्यक्तियों को पहले चेचक के खिलाफ टीकाकरण नहीं हुआ है, उन्हें दो 0.5 मिली खुराक का उपयोग करना चाहिए; पहली खुराक के कम से कम 28 दिन बाद दूसरी खुराक दी जानी चाहिए। यदि यह उन व्यक्तियों में बूस्टर खुराक का प्रबंध करने के लिए आवश्यक माना जाता है जो अतीत में चेचक के खिलाफ टीका लगाए गए हैं, तो कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) के साथ रोगियों को छोड़कर, एक एकल 0.5 मिलीलीटर खुराक प्रशासित किया जाना चाहिए, जो दो बूस्टर खुराक प्राप्त करना चाहिए, पहले के बाद कम से कम 28 दिन। वैक्सीन केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।

Imvanex - वैक्सीन चेचक कैसे काम करता है?

वैक्सीन प्रतिरक्षा प्रणाली को एक बीमारी के खिलाफ खुद को बचाने के लिए "शिक्षण" द्वारा काम करती है। जब किसी व्यक्ति को टीका लगाया जाता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली वैक्सीन में वायरस को "अजनबियों" के रूप में पहचानती है और उन वायरस के लिए एंटीबॉडी का उत्पादन करती है। जब यह व्यक्ति इन वायरस या इसी तरह के वायरस के लिए फिर से उजागर होता है, तो एंटीबॉडी, प्रतिरक्षा प्रणाली के अन्य घटकों के साथ मिलकर, वायरस को मारने और शरीर को बीमारी से बचाने में सक्षम होंगे। इमानवेक्स में वैक्सीनिया वायरस का एक संशोधित रूप शामिल है, जो मनुष्यों में बीमारी का कारण नहीं बनता है और मानव कोशिकाओं में दोहराव नहीं कर सकता है। यह उम्मीद की जाती है कि चेचक वायरस के साथ इसकी समानता के लिए इस वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी का उत्पादन किया जाता है, चेचक के खिलाफ सुरक्षा की गारंटी भी देता है। चेचक के उन्मूलन के अभियान में वैक्सीनिया वायरस के टीकों का प्रभावी ढंग से उपयोग किया गया है।

इवानवेक्स ने क्या लाभ दिखाया है - पढ़ाई के दौरान वैक्सीन चेचक?

अध्ययनों के दौरान, इमानवेक्स ने एंटीबॉडी के उत्पादन को उस स्तर तक उत्तेजित करने में प्रभावी दिखाया है जो कि चेचक के खिलाफ टीकाकरण की गारंटी देता है। पांच प्रमुख अध्ययनों में 2 000 से अधिक वयस्कों को शामिल किया गया था, जिसमें एचआईवी और एटोपिक जिल्द की सूजन वाले रोगियों (एक अतिसक्रिय प्रतिरक्षा प्रणाली के कारण होने वाला खुजली वाला त्वचीय प्रकटीकरण) और वे लोग जो पहले चेचक के खिलाफ टीका लगाए गए थे। विशेष रूप से इवानवेक्स की प्रभावकारिता टीकाकरण के रूप में जांच की गई दो अध्ययन। हालांकि अध्ययनों से पता चला है कि इवानवेक्स को चेचक के खिलाफ टीकाकरण सुनिश्चित करना चाहिए, अध्ययन के परिणामों से सुरक्षा के सटीक स्तर या इसकी अवधि का निर्धारण करना संभव नहीं है।

इमानवेक्स - वैक्सीन चेचक से जुड़ा जोखिम क्या है?

Imvanex के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 से अधिक लोगों में 1 से देखा जाता है) सिरदर्द, मतली, मांसपेशियों में दर्द (मांसपेशियों में दर्द), इंजेक्शन स्थल पर थकान और प्रतिक्रियाएं (दर्द, लालिमा, सूजन, सख्त और खुजली) हैं। Imvanex के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। इवानवेक्स का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं या किसी अन्य ट्रेस तत्वों जैसे चिकन प्रोटीन, बेंज़ोनेज़ और जेंटामाइसिन।

Imvanex - Vaccino चेचक को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने उल्लेख किया है कि इमानवेक्स एंटीबॉडी उत्पादन को एक ऐसे स्तर पर उत्तेजित करने में प्रभावी है, जो चेचक के खिलाफ प्रतिरक्षित होने की उम्मीद है, हालांकि सुरक्षा के सटीक स्तर और अवधि को सुनिश्चित किया जाएगा जिसमें एक महामारी के पाठ्यक्रम ज्ञात नहीं हैं। सुरक्षा के लिए, इवानवेक्स में मौजूद वैक्सीनिया वायरस मानव कोशिकाओं में प्रतिकृति नहीं बना सकता है और, परिणामस्वरूप, पिछले चेचक के टीके की तुलना में अवांछनीय प्रभाव होने की संभावना कम होती है। इसलिए इवानवेक्स उन लोगों को लाभ प्रदान करेगा, जिन्हें टीकाकरण वाले वायरस से प्रतिरक्षित नहीं किया जा सकता है, जैसे कि कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले लोग। सभी आंकड़ों को ध्यान में रखते हुए, CHMP ने निर्णय लिया कि Imvanex के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाएगा। Imvanex को "असाधारण परिस्थितियों" के तहत अधिकृत किया गया है क्योंकि रोग के अस्तित्व में नहीं होने के कारण Imvanex पर पूरी जानकारी प्राप्त करना संभव नहीं था। हर साल यूरोपीय मेडिसीन एजेंसी उपलब्ध नई जानकारी की समीक्षा करेगी और इस सारांश को उसी के अनुसार अपडेट किया जाएगा।

Imvanex - Vaccino चेचक के लिए क्या जानकारी अभी भी प्रतीक्षित है?

जैसा कि Imvanex को असाधारण परिस्थितियों में अधिकृत किया गया है, जो कंपनी Imvanex टीकाकरण वाले व्यक्तियों में देखे गए एंटीबॉडी स्तरों में परिवर्तन पर अध्ययन से अतिरिक्त डेटा प्रदान करेगी। टीके के लाभों और जोखिमों पर आगे के आंकड़ों को टीकाकृत रोगियों में अवलोकन संबंधी अध्ययनों में और इस स्थिति में एकत्र किया जाएगा कि भविष्य में चेचक की महामारी सामने आए।

Imvanex - चेचक के टीके के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Imvanex का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं और इमानवेक्स सूचना पत्रक के सारांश में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियां भी शामिल हैं।

Imvanex के बारे में अधिक जानकारी - चेचक का टीका

31 जुलाई 2013 को, यूरोपीय आयोग ने इवानवेक्स के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। Imvanex के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए एजेंसी की वेबसाइट से परामर्श करें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। इस सार का अंतिम अद्यतन: 07-2013