हिरोब्रीज़ ब्रीज़हेलर क्या है?
हिरोब्रीज़ ब्रीज़हेलर एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ इंडकाटरोल शामिल है। यह एक इनहेलेशन पाउडर (150 और 300 माइक्रोग्राम) वाले कैप्सूल में उपलब्ध है।
Hirobriz Breezhaler किसके लिए उपयोग किया जाता है?
हिरोब्रिज़ ब्रीज़हेलर का उपयोग क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) वाले वयस्कों में वायुमार्ग को खुला रखने के लिए किया जाता है। सीओपीडी एक लंबी अवधि की बीमारी है जिसमें फेफड़ों के भीतर के वायुमार्ग और वायुकोशिका क्षतिग्रस्त या अवरुद्ध हो जाते हैं, जिससे सांस लेने में कठिनाई होती है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Hirobriz Breezhaler का उपयोग कैसे किया जाता है?
Hirobriz Breezhaler कैप्सूल का उपयोग केवल Hirobriz Breezhaler इन्हेलर के साथ किया जाना चाहिए और निगलना नहीं चाहिए। एक खुराक लेने के उद्देश्य से, रोगी को इनहेलर में मुंह के माध्यम से पाउडर डालकर कैप्सूल डालना चाहिए।
अनुशंसित खुराक एक दिन में एक बार एक दिन में 150 माइक्रोग्राम कैप्सूल है। गंभीर सीओपीडी के मामले में, 300 माइक्रोग्राम की खुराक का उपयोग किया जा सकता है, लेकिन केवल चिकित्सा सलाह पर।
हिरोब्रीज़ ब्रीज़हेलर कैसे काम करता है?
Indacaterol, Hirobriz Breezhaler में सक्रिय पदार्थ बीटा -2 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर एगोनिस्ट है।
यह कई अंगों की मांसपेशियों की कोशिकाओं में स्थित बीटा -2 रिसेप्टर्स का पालन करके काम करता है और मांसपेशियों को आराम देता है। जब हिरोब्रीज़ ब्रीज़हेलर को साँस दिया जाता है, तो इंडैकेटरोल वायुमार्ग में रिसेप्टर्स तक उन्हें सक्रिय करके पहुंचता है। इससे वायुमार्ग में मांसपेशियों को आराम मिलता है, जिससे वायुमार्ग को खुला रखने में मदद मिलती है और रोगी को अधिक आसानी से साँस लेने की अनुमति मिलती है।
हिरोब्रीज़ ब्रीज़हेलर पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
हिरोब्रीज़ ब्रीज़हेलर के प्रभावों का मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
सीओपीडी के साथ 4, 000 से अधिक रोगियों के तीन मुख्य अध्ययनों में, अलग-अलग खुराक में हिरोब्रीज ब्रीज़हेलर की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार), टियोट्रोपियम या फॉर्मोटेरोल (सीओपीडी का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली अन्य दवाओं) के साथ की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय यह था कि 12 सप्ताह के बाद प्लेसबो की तुलना में हिरोब्रिज ब्रीज़हेलर में सुधार कैसे हुआ, मजबूर श्वसन रोगी वॉल्यूम (एफईवी 1)।
FEV1 हवा की अधिकतम मात्रा है जो एक व्यक्ति एक सेकंड में साँस छोड़ सकता है।
पढ़ाई के दौरान हिरोब्रीज़ ब्रीज़हेलर को क्या फायदा हुआ?
सीओपीडी वाले रोगियों में फेफड़ों की गतिविधि में सुधार करने में हिरोब्रिज ब्रीज़हेलर प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। औसतन, Hirobriz Breezhaler प्राप्त करने वाले रोगियों में FEV1 में सुधार 150-190 mL था, जबकि प्लेसबो लेने वाले रोगियों में, FEV1 बीच में बदल गया - 10 एमएल और + 20 एमएल। सामान्य तौर पर, हिरोब्रीज़ ब्रीज़हेलर के 150 और 300 माइक्रोग्राम खुराक के प्रभाव समान थे, हालांकि परिणामों से पता चला कि 300 माइक्रोग्राम की खुराक उन रोगियों में अधिक राहत प्रदान कर सकती है जिनमें रोग अधिक गंभीर है।
हिरोब्रीज़ ब्रीज़हेलर के साथ जुड़े जोखिम क्या हैं?
ज्यादातर मामलों में हिरोब्रीज़ ब्रीज़हेलर (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) से जुड़े दुष्प्रभाव नासोफेरींजाइटिस (नाक और गले की सूजन), ऊपरी श्वास नलिका में संक्रमण (जुकाम), साइनसिसिस (परानास साइनस की सूजन), मधुमेह हैं। मेलेटस और हाइपरग्लाइकेमिया (उच्च रक्त शर्करा का स्तर), सिरदर्द, कोरोनरी हृदय रोग (अपर्याप्त रक्त की आपूर्ति के कारण हृदय रोग), खांसी, लैरींगोफेरीन्जियल दर्द (गले), rhinorrhoea (बहती नाक, श्वसन पथ की भीड़) (रुकावट) एरियल), मांसपेशियों में ऐंठन (ऐंठन) और परिधीय शोफ (सूजन, विशेष रूप से टखनों और पैरों की)। Hirobriz Breezhaler के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। Hirobriz Breezhaler का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो indacaterol, lactose या किसी भी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
हिरोब्रीज़ ब्रीज़हेलर को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि हिरोब्रीज़ ब्रीज़हेलर के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि हिरोब्रीज़ ब्रीज़हेलर के लिए इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Hirobriz Breezhaler पर अधिक जानकारी
30 नवंबर 2009 को, यूरोपीय आयोग ने हिरोब्रीज़ ब्रीज़हेलर के लिए नोवार्टिस यूरोपहार्म लिमिटेड को पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद वह कर सकता है
नवीनीकृत किया जाना है।
Hirobriz Breezhaler के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2009
