VYTORIN® Ezetimibe + Simvastatin पर आधारित एक दवा है
THERAPEUTIC ग्रुप: हाइपोलिपिडेमिक - एज़ेटिमिबे + एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर
कार्रवाई के दृष्टिकोण और नैदानिक प्रभाव के प्रभाव। प्रभाव और खुराक। गर्भावस्था और स्तनपान
संकेत VYTORIN® Ezetimibe + Simvastatin
VYTORIN ® का संकेत है - आहार चिकित्सा और एक स्वस्थ जीवन शैली के अलावा - प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया और मिश्रित डिस्लिपिडेमिया के उपचार में, केवल स्टैटिन के प्रशासन के बाद चिकित्सीय विफलता के मामले में।
VYTORIN® पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के उपचार में भी प्रभावी है, दोनों विषमयुग्मजी रूप में और समरूप संस्करण में।
कार्रवाई का तंत्र VYTORIN® एजेटिमिबे + सिमावास्टेटिन
VYTORIN® का मौखिक सेवन एक प्रशासन में दो अलग-अलग सक्रिय तत्व प्रदान करता है, विभिन्न फार्माकोकाइनेटिक और फार्माकोडायनामिक विशेषताओं के साथ।
वास्तव में, जबकि एज़ेटिमिब को आंतों के स्तर पर अवशोषित किया जाता है, मुख्य रूप से यकृत द्वारा ग्लूकोरोनाइज्ड होता है और पहले दो घंटों के भीतर अनुकूलित होने वाले समय के साथ छोटी आंत में डाला जाता है, सिमावास्टेटिन को हाइड्रोलिसिस की एक प्रक्रिया के माध्यम से यकृत में सक्रिय किया जाता है जो इसे इसी में बदल देता है। हाइड्रॉक्सीसिड, जैविक रूप से सक्रिय, औसतन 4 घंटे के बाद।
VYTORIN® की चिकित्सीय कार्रवाई इसलिए दो सक्रिय अवयवों के लिपिड-कम करने वाले गुणों के योग द्वारा दी गई है, जो अलग और पूरक तंत्र के अनुसार कार्य करते हैं। अधिक सटीक रूप से, ईज़िटिमिबे-ग्लूकोरोनाइड, एक बार पित्त के माध्यम से आंत में डाला जाता है, संबंधित आंतों के ट्रांसपोर्टर को रोककर "भोजन" कोलेस्ट्रॉल के अवशोषण को कम करता है; दूसरी ओर, सिमावास्टैटिन, मेवलोनेट के संश्लेषण में शामिल एंजाइम की गतिविधि को कम करके एक यकृत स्तर पर कार्य करता है, फिर कोलेस्ट्रॉल, और एलडीएल के लिए यकृत रिसेप्टर्स की अभिव्यक्ति को बढ़ाता है।
इन जैविक प्रभावों के परिणामस्वरूप लिपिड-कम करने की क्षमता में सुधार होता है, एलडीएल कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स की रक्त सांद्रता में कमी, एचडीएल कोलेस्टरोलमिया में वृद्धि और हृदय जोखिम में कमी के रूप में चिह्नित है। हालांकि, सिमावास्टेटिन को प्लीओट्रोपिक प्रभाव की एक श्रृंखला लगती है, जिसमें से एज़ेटीमीबाय रहित होता है; ये प्रभाव हृदय रोगों के विरुद्ध VYTORIN® के निवारक प्रभाव को समर्थन और बढ़ा सकते हैं।
दोनों मामलों में, एक बार जब चिकित्सीय कार्रवाई समाप्त हो जाती है, तो अलग-अलग समय पर, सक्रिय तत्व मुख्य रूप से मल के माध्यम से समाप्त हो जाते हैं।
अध्ययन किया और नैदानिक प्रभावकारिता
VYTARIN और COENZYME Q10
।Coenzyme Q10 में कमी आई स्टैटिन थेरेपी के बाद म्योपैथियों और रबडोमायोलिसिस की शुरुआत में मुख्य संदिग्धों में से एक लगती है। इस अध्ययन ने VYTARIN के साथ चिकित्सा के दौर से गुजर रहे रोगियों में इस महत्वपूर्ण कोफ़ेक्टर की विविधता को सत्यापित किया। VYTARIN में simvastatin की उपस्थिति ने कोएंजाइम Q10 के प्लाज्मा स्तर में उल्लेखनीय कमी का कारण बना, लेकिन ezetimibe के साथ मोनोथेरेपी में नहीं देखा गया। इसके अलावा, इस कॉफ़ेक्टर की सांद्रता में कमी एलडीएल कोलेस्टरोलमिया में गिरावट से संबंधित प्रतीत होती है।
2. डायबिटीज रोगियों में सहसंबद्ध चिकित्सा का प्रभाव
6 सप्ताह के लिए 10 मिलीग्राम एज़ेटिमिब और 20 मिलीग्राम सिमवास्टैटिन के साथ संयुक्त चिकित्सा, एलडीएल कोलेस्ट्रॉल की कमी के बारे में 30% की गारंटी देता है; यह डेटा हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया से पीड़ित उच्च हृदय जोखिम वाले मधुमेह के रोगियों में दर्ज किया गया था। संयुक्त चिकित्सा के साथ प्राप्त परिणाम निश्चित रूप से उच्च-खुराक सिमास्टैटिन के साथ मोनोथेरेपी के बाद देखे गए लोगों की तुलना में अधिक थे।
3. ARTERIES के स्वास्थ्य पर VYTORIN के प्रभाव
इस अध्ययन से यह समझना संभव हो गया है कि एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर को काफी कम करने के अलावा उच्च हृदय जोखिम वाले रोगियों में VYTORIN का प्रशासन कैसे औसत मोटाई और कैरोटीड कठोरता की कमी की गारंटी दे सकता है। हालांकि, सकारात्मक परिणामों के बावजूद, सबसे आम भड़काऊ मार्करों में कमी नहीं देखी गई थी।
उपयोग और खुराक की विधि
VYTORIN® 10 मिलीग्राम ईज़ीटैमीब के टैबलेट + 10/20/40/80 मिलीग्राम सिमावास्टेटिन: प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के उपचार में इस्तेमाल की जाने वाली मानक खुराक है - एक आहार के साथ संयोजन में - 10/20 / 10/40। हाइपोलिपिडिक और स्वस्थ आदतें।
10/80 खुराक एक उच्च हृदय जोखिम की उपस्थिति में होमोजीगस फैमिलियल हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के उपचार के लिए अनुशंसित है।
खुराक के विभिन्न सूत्रीकरण चिकित्सक को चिकित्सा को रोगी की जरूरतों के हिसाब से ढालने की अनुमति देता है, इस बात का ध्यान रखते हुए कि चिकित्सा की शुरुआत से कम से कम 4 सप्ताह के बाद ही खुराक का समायोजन होना चाहिए (अधिकतम चिकित्सीय प्रभाव को प्राप्त करने के लिए आवश्यक समय) सिमावास्टेटिन की)।
हर मामले में, VYTORIN® Ezetimibe + Simvastatin के सहयोग से आगे - आपके डॉक्टर का मार्गदर्शन और नियंत्रण आवश्यक है।
चेतावनियाँ VYTORIN® Ezetimibe + Simvastatin
VYTORIN® के साथ औषधीय हस्तक्षेप को हाइपोलिपिड आहार और जीवन की स्वस्थ आदतों द्वारा पूर्ववर्ती और फ्लैंक किया जाना चाहिए। इस दवा का सेवन भी सावधानीपूर्वक पूर्वजन्म और प्रयोगशाला नियंत्रण से पहले किया जाना चाहिए, पेशी और यकृत विकृति के विकास के लिए उपस्थिति या गड़बड़ी को सत्यापित करने के लिए उपयोगी है।
इस तरह के रोगों के संभावित विकास को कम करने के लिए, VYTORIN® के साथ चिकित्सा को निलंबित कर दिया जाना चाहिए या इससे बचा जाना चाहिए: myalgias से जुड़े क्रिएटिन किनासे के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि, लगातार मांसपेशियों में दर्द और थकान, या वृद्धि की तुलना में 3 गुना अधिक है सामान्य सीमा तक।
इसके अलावा, पित्ताशय की थैली के रोगों या अंतरालीय फेफड़ों के रोग से पीड़ित रोगियों के औषधीय उपचार के लिए विशेष देखभाल का उपयोग किया जाना चाहिए।
VYTORIN® में लैक्टोज होता है; इसलिए, ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption, या एंजाइम लैक्टेज की कमी वाले रोगियों में इस औषधीय उत्पाद का प्रशासन, गैस्ट्रो-आंत्र लक्षणों का कारण बन सकता है।
हालांकि यह दवा तंत्रिका तंत्र पर और रोगी के ध्यान के क्षेत्र में कार्य नहीं करती है, लेकिन चक्कर आना और चक्कर आना (उपचार के शुरुआती चरण में अधिक लगातार) जैसे दुष्प्रभावों की उपस्थिति, कारों की ड्राइविंग और मशीनरी का उपयोग खतरनाक बना सकती है।
पूर्वगामी और पद
वर्तमान में माँ और भ्रूण के स्वास्थ्य पर, गर्भावस्था में लिया गया VYTORIN® की सुरक्षा को प्रदर्शित करने वाले कोई प्रायोगिक डेटा और नैदानिक परीक्षण नहीं हैं।
इस कारण से, भ्रूण और भ्रूण के विकास के चरणों के दौरान लिपिड के महत्व को देखते हुए, गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान इस दवा का सेवन अनुशंसित नहीं है।
सहभागिता
VYTORIN® के लिए मनाया जाने वाला सबसे महत्वपूर्ण औषधीय इंटरैक्शन मुख्य रूप से सिमोस्टेटिन CYP3A4 द्वारा प्रेरित सिमवास्टेटिन और उसके यकृत चयापचय की उपस्थिति पर निर्भर करता है।
अधिक सटीक रूप से, साइटोक्रोम CYP3A4 इनहिबिटर का सेवन, जैसे कि अंगूर का रस, इट्राकोनाजोल, केटोकोनाज़ोल, एचआईवी प्रोटीज इनहिबिटर, एरिथ्रोमाइसिन, क्लियरिथ्रोमाइसिन, टेलिथ्रोमाइसिन और नेफाज़ोडोन, दवा के संपर्क में एक महत्वपूर्ण वृद्धि का परिणाम हो सकता है, जिससे दवा बढ़ रही है। गंभीर साइड इफेक्ट की घटना।
VYTORIN® मौखिक एंटीकोआगुलंट्स जैसे कि वार्फरिन के साथ बातचीत कर सकता है, चिकित्सीय प्रभाव में वृद्धि का निर्धारण कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप रक्तस्राव के एपिसोड में वृद्धि हो सकती है। उपरोक्त दुष्प्रभावों से बचने के लिए, इसलिए प्रोथ्रोम्बिन समय की निगरानी करना और अंततः खुराक को समायोजित करना उचित होगा।
सहवर्ती साइक्लोस्पोरिन के सेवन के मामले में भी यही सावधानी बरतनी चाहिए।
यद्यपि VYTORIN® में निहित ezetiemibe गंभीर इंटरैक्शन के लिए ज़िम्मेदार नहीं दिखाई देता है, लेकिन यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि एंटासिड, कोलेस्टिरमाइन और साइक्लोस्पोरिन इस सक्रिय पदार्थ के संपर्क में परिवर्तन का परिणाम हो सकते हैं।
फाइब्रेट्स का सहवर्ती प्रशासन, जिसके लिए पित्ताशय की थैली में कोलेस्ट्रॉल में वृद्धि देखी गई थी, को कोलेलिथियसिस के संभावित जोखिम के कारण contraindicated है, जबकि Diltiazem के एक साथ उपयोग के मामले में, VYTORIN® की अधिकतम खुराक खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए 10/40, मायोपैथी और रबडोमायोलिसिस की घटनाओं से बचने के लिए।
मतभेद VYTORIN® Ezetimibe + Simvastatin
VYTORIN® लीवर की बीमारी के मामले में और रक्त के ट्रांसअमाइन मूल्यों में वृद्धि के मामले में contraindicated है, CYP3A4 के सहवर्ती प्रशासन के मामले में, दवाओं को बाधित करने के लिए, और ezetimibe, simvastatin या इसके किसी भी अंश को अतिसंवेदनशीलता।
साइड इफेक्ट्स - साइड इफेक्ट्स
VYTORIN® के साथ थेरेपी से जुड़े साइड इफेक्ट्स उन सिरदर्द, चक्कर आना, चक्कर, पेट दर्द, उल्कापिंड और मायजिया के साथ व्यक्तिगत रूप से लिए गए दो सक्रिय पदार्थों के लिए वर्णित परिलक्षित होते हैं।
जोखिम वाले रोगियों की विशेष श्रेणियों ने ट्रांसएमिनस और क्रिएटिन किनेस के प्लाज्मा मूल्यों में अधिक लगातार वृद्धि देखी है, हालांकि संबंधित रोगसूचकता के बिना।
मायोपथी, रबडोमायोलिसिस और नैदानिक रूप से प्रासंगिक दुष्प्रभावों की घटना लगभग उसी के बराबर बनी हुई है जो व्यक्तिगत रूप से प्रशासित सक्रिय पदार्थों के लिए मनाया जाता है।
दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता के केवल दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है, साथ ही त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं, एंजियोएडेमा, वास्कुलिटिस, पॉलीमायल्जिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और हेमेटोक्लिनिक मापदंडों के परिवर्तन।
नोट्स
VYTORIN® केवल मेडिकल पर्चे के तहत बेचा जा सकता है।
