Movymia - Teriparatide क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
Movymia निम्नलिखित समूहों में ऑस्टियोपोरोसिस (हड्डियों को नाजुक बनाने वाली बीमारी) के उपचार के लिए प्रयोग की जाने वाली दवा है:
- रजोनिवृत्ति के बाद की महिलाएं। इन रोगियों में यह दिखाया गया है कि Movymia वर्टेब्रल फ्रैक्चर (कशेरुक स्तंभ के) और गैर-वर्टेब्रल फ्रैक्चर (टूटी हुई हड्डियों) को कम करता है, लेकिन कूल्हे के नहीं।
- पुरुषों में फ्रैक्चर का खतरा बढ़ जाता है;
- ग्लूकोकोर्टिकोइड्स (स्टेरॉयड का एक प्रकार) के साथ दीर्घकालिक उपचार के कारण पुरुषों और महिलाओं में फ्रैक्चर का खतरा बढ़ जाता है।
Movymia में सक्रिय पदार्थ टेरीपैराटाइड होता है।
Movymia एक "बायोसिमिलर दवा" है। इसका मतलब यह है कि यह एक जैविक दवा ("संदर्भ चिकित्सा") के समान होना चाहिए था जिसे पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत किया गया है। Movymia की संदर्भ दवाई Forsteo है। बायोसिमिलर दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्नों और उत्तरों के बारे में परामर्श करें।
Movymia - Teriparatide का उपयोग कैसे करें?
मूवमिया फिक्स सिस्टम के साथ उपयोग के लिए कारतूस (इंजेक्शन के 600 माइक्रोग्राम युक्त टेरीपैराटाइड) में इंजेक्शन के रूप में उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक जांघ या पेट (पेट) में चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा दिन में एक बार दिए गए Movymia के 20 माइक्रोग्राम है। मरीज प्रशिक्षण लेकर खुद को इंजेक्शन लगा सकते हैं।
रोगियों में कैल्शियम और विटामिन डी के पूरक की सिफारिश की जाती है, जिसमें आहार के साथ इन पदार्थों का सेवन अपर्याप्त है। Movymia का उपयोग अधिकतम दो वर्षों के लिए किया जा सकता है। Movymia के साथ दो साल का उपचार केवल रोगी के जीवन में एक बार दिया जाना चाहिए।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Movymia - Teriparatide कैसे काम करता है?
ऑस्टियोपोरोसिस एक ऐसी स्थिति है जिसमें उत्पादित नई हड्डी ऊतक स्वाभाविक रूप से खराब होने वाले को बदलने के लिए पर्याप्त नहीं है। हड्डियां उत्तरोत्तर कम घनी होती जाती हैं और फ्रैक्चर होने की संभावना अधिक होती है। रजोनिवृत्ति के बाद महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस अधिक आम हो जाता है जब एस्ट्रोजन महिला हार्मोन का स्तर कम हो जाता है। ऑस्टियोपोरोसिस पुरुषों और महिलाओं दोनों में ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के साथ उपचार के अवांछनीय प्रभाव के रूप में भी हो सकता है।
Movipia में सक्रिय संघटक टेरिपैराइड, मानव पैराथायराइड हार्मोन के एक भाग के समान है। मानव हार्मोन की तरह, यह ऑस्टियोब्लास्ट्स (हड्डी के गठन के लिए जिम्मेदार कोशिकाएं) पर अभिनय करके हड्डी के गठन को उत्तेजित करता है। इसके अलावा, यह पदार्थ भोजन में मौजूद कैल्शियम के अवशोषण को बढ़ाता है और मूत्र के माध्यम से अत्यधिक फैलाव को रोकता है।
पढ़ाई के दौरान Movymia - Teriparatide में क्या लाभ है?
Movymia और Forsteo की तुलना करने वाले प्रयोगशाला अध्ययनों से पता चला है कि Movymia का सक्रिय सिद्धांत संरचना, शुद्धता और जैविक गतिविधि के मामले में Forsteo के समान है।
चूंकि Movymia एक बायोसिमिलर दवा है, इसलिए फॉरेस्टियो पर टेरीपैराटाइड की प्रभावकारिता और सुरक्षा के बारे में किए गए अध्ययन को Movymia के लिए दोहराया नहीं जाना चाहिए। 54 स्वस्थ महिलाओं पर किए गए एक अध्ययन से पता चला है कि चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा दी गई दो दवाओं के एक ही खुराक ने शरीर में टेरीपैराटाइड सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन किया। इसके अलावा, Movymia और Forsteo ने रक्त में कैल्शियम के स्तर पर समान प्रभाव उत्पन्न किया।
Movymia - Teriparatide के साथ जुड़े जोखिम क्या हैं?
Movymia के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 रोगियों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) हाथ या पैरों में दर्द है। Movymia के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
मोतियाबिंद का उपयोग अन्य हड्डी रोग के रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जैसे कि पगेट की बीमारी, हड्डी का कैंसर या हड्डी का मेटास्टेसिस (हड्डियों को फैलाने वाला कैंसर), या उन रोगियों में जिनके पास कंकाल विकिरण चिकित्सा है, या जिनके हाइपरकेलेकिया है (उच्च स्तर) रक्त में कैल्शियम), क्षारीय फॉस्फेटस (एक एंजाइम) या गंभीर गुर्दे की बीमारी के अत्यधिक उच्च स्तर। गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान Movymia नहीं लिया जाना चाहिए। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Movymia - Teriparatide को क्यों अनुमोदित किया गया है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रॉडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) की समिति ने सबूतों को ध्यान में रखते हुए बताया कि Movymia में Forsteo के लिए बहुत समान संरचना, शुद्धता और जैविक गतिविधि है और यह शरीर में एक समान तरीके से वितरित किया जाता है। यह निष्कर्ष निकालने के लिए पर्याप्त माना जाता था कि Movymia प्रभावशीलता और सुरक्षा के मामले में उसी तरह से व्यवहार करता है। इसलिए, जैसा कि फोर्स्टियो के मामले में, लाभ ने पहचाने गए जोखिमों को कम कर दिया है और समिति ने Movymia के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की है।
Movymia - Teriparatide के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
Movymia के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में शामिल किया गया है।
Movymia पर अधिक जानकारी - Teriparatide
पूर्ण EPAR और Movymia जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट से परामर्श करें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Movymia के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
