लुमास्टर - ल्यूटेज़ियो (177Lu) क्लोराइड क्या है?
लूमार्क में रेडियोधर्मी यौगिक लुटेटियम (177Lu) क्लोराइड है और इसका उपयोग अन्य दवाओं के रेडियोधर्मी लेबलिंग के लिए किया जाता है। रेडियोलोबेलिंग एक तकनीक है जिसमें रेडियोधर्मी यौगिक के साथ एक दवा को चिह्नित करना (या लेबल करना) शामिल है क्योंकि रेडियोधर्मिता को शरीर के उस हिस्से में पहुंचाया जा सकता है जहां इसकी आवश्यकता होती है, उदाहरण के लिए ट्यूमर के स्थल पर।
लूमार्क को अकेले रोगियों को नहीं दिया जाता है: इसका उपयोग केवल रेडिओलेबेल दवाओं के लिए किया जाता है जिन्हें विशेष रूप से लूमार्क के साथ उपयोग के लिए विकसित किया गया है
Lumark - Lutezio (177Lu) क्लोराइड का उपयोग कैसे करें?
Lumark को केवल रेडियोधर्मी अंकन में अनुभव वाले विशेषज्ञों द्वारा उपयोग किया जाना चाहिए।
लूमार्क को कभी भी अकेले प्रशासित नहीं किया जाता है। लूमार्क के साथ रेडिओलाबेलिंग प्रयोगशाला में होती है। रेडिओलेबेल्ड दवा को दवा के उत्पाद की जानकारी में निहित निर्देशों के अनुसार रोगी को दिया जाता है।
लूमार्क कैसे काम करता है - लुटेटियम (177Lu) क्लोराइड?
Lumark, Lutetium (177Lu) क्लोराइड में सक्रिय पदार्थ, एक रेडियोधर्मी यौगिक है जो मुख्य रूप से बीटा विकिरण के रूप में जाना जाने वाला एक प्रकार का विकिरण उत्सर्जित करता है, जिसमें थोड़ी मात्रा में गामा विकिरण होता है। जब यह लूमार्क के साथ रेडियोलिबेल्ड होता है, तो दवा शरीर के उस हिस्से में विकिरण को पहुंचाती है, जहां इसकी जरूरत होती है, कैंसर कोशिकाओं को मारने के लिए (चिकित्सीय उपयोग के मामले में) या एक स्क्रीन पर चित्र प्राप्त करने के लिए (नैदानिक उपयोग के मामले में)।
पढ़ाई के दौरान लुमर्क - लुटेजियो (177Lu) क्लोराइड से क्या लाभ हुआ है?
चूंकि दवाओं की रेडियोलॉबेलिंग के लिए लुटेटियम (177Lu) का उपयोग समेकित है, इसलिए कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य के आंकड़े प्रस्तुत किए हैं। कई प्रकाशित अध्ययनों ने न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर के निदान और उपचार के लिए दवाओं के रेडिओलाब्लिंग में ल्यूसेटियम (177 एलयू) की उपयोगिता का प्रदर्शन किया है, जो ट्यूमर के एक समूह है जो अग्न्याशय, आंत सहित शरीर के विभिन्न हिस्सों में हार्मोन-स्रावित कोशिकाओं पर हमला करते हैं। पेट और फेफड़े।
ल्यूमार्क के लाभ उस दवा पर काफी हद तक निर्भर करते हैं जिसका उपयोग रेडियोलॉबेलिंग के लिए किया गया है।
लुमर्कियो - ल्यूटेज़ियो (177Lu) क्लोराइड से जुड़े जोखिम क्या हैं?
लूमार्क के अवांछनीय प्रभाव उस दवा पर काफी हद तक निर्भर करते हैं जिसके साथ इसका उपयोग किया जाता है और संबंधित औषधीय उत्पाद के पैकेज पत्रक में वर्णित है। स्वयं लूमार्क रेडियोधर्मी है, इसलिए, किसी भी अन्य रेडियोधर्मी दवा की तरह, इसके उपयोग में कैंसर की शुरुआत और वंशानुगत दोष से संबंधित जोखिम शामिल हो सकते हैं। हालांकि, उपयोग किए जाने वाले लूमार्क की मात्रा छोटी है और इसलिए, इन जोखिमों को कम माना जाता है। डॉक्टर को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि रेडियोधर्मिता से होने वाले जोखिमों को दूर करने के लिए लूमार्क के उपयोग के अपेक्षित लाभ।
लुमरक के साथ लेबल की गई दवाओं का उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो गर्भवती हैं या प्रसव उम्र की हैं। Lumark के उपयोग के संबंध में सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें। लूमार्क के साथ रेडियोलॉब्ड दवाओं पर लागू प्रतिबंधों के बारे में अधिक जानकारी के लिए, प्रश्न में दवाओं के पैकेज पत्रक देखें
क्यों लूमार्क - ल्यूटेज़ियो (177 एलयू) क्लोराइड को मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने माना कि औषधीय उत्पादों की रेडिओलाबेलिंग के लिए ल्यूसेटियम (177 एलयू) का उपयोग अच्छी तरह से स्थापित है और वैज्ञानिक साहित्य में अच्छी तरह से प्रलेखित है। रेडियोधर्मी दवा लेबलिंग के लिए उपयोग की जाने वाली सभी सामग्रियों के साथ, लूमार्क के उपयोग से जुड़े विकिरण जोखिम जोखिम उठाते हैं। Lumark उत्पाद जानकारी में इन जोखिमों को कम करने के बारे में दिशानिर्देश शामिल हैं।
सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि लूमार्क के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Lumark - Lutezio (177Lu) क्लोराइड के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि लूमार्क का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और लुमार्क के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा उचित सावधानी बरती जानी चाहिए।
अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है
Lumark - Lutetium (177Lu) क्लोराइड के बारे में अन्य जानकारी
19 जून 2015 को, यूरोपीय आयोग ने लूमार्क के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया।
पूर्ण EPAR और Lumark जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। लूमार्क के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 06-2015
