पैक्सेन - पैक्लिटैक्सेल

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पैक्सेन क्या है?

पैक्सिन जलसेक के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए एक ध्यान केंद्रित है (एक नस में ड्रिप)। दवा में सक्रिय पदार्थ पैक्लिटैक्सेल होता है।

पैक्सीन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Paxene एक एंटीकैंसर दवा है। इसका उपयोग निम्न प्रकार के कैंसर के उपचार में किया जाता है:

1. उन्नत कापोसी का सरकोमा एड्स (एड्स के रोगियों में पाया जाने वाला एक त्वचा कैंसर) से जुड़ा हुआ है, अगर एंथ्रासाइक्लिन उपचार (एक अन्य प्रकार का एंटीकैंसर दवा) सफल नहीं रहा है;
2. मेटास्टेटिक स्तन कार्सिनोमा, जब अन्य उपचार सफल नहीं हुए हैं या उनका उपयोग नहीं किया जा सकता है। "मेटास्टैटिक" शब्द इंगित करता है कि ट्यूमर शरीर के अन्य भागों में फैल गया है;
3. उन्नत डिम्बग्रंथि के कैंसर (जब कैंसर अंडाशय के बाहर फैल गया है), सिस्प्लैटिन (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) के साथ संयोजन में;
4. मेटास्टेटिक डिम्बग्रंथि के कैंसर, प्लैटिनम युक्त संयोजन चिकित्सा जैसे अन्य उपचारों की विफलता के बाद;
5. गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर, सिस्प्लैटिन के संयोजन में, उन रोगियों के मामले में जो सर्जरी या विकिरण चिकित्सा से नहीं गुजर सकते हैं।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

पैक्सेन का उपयोग कैसे किया जाता है?

ट्यूमर के उपचार के लिए एक विशेष विभाग में ऑन्कोलॉजिस्ट (कैंसर के उपचार में एक विशेषज्ञ) द्वारा पेक्सिन का प्रशासन किया जाना चाहिए। गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं की घटना को रोकने के लिए, सूजन को कम करने के लिए एंटीथिस्टेमाइंस के साथ सूजन और खुजली को कम करने के लिए और H2 प्रतिपक्षी के साथ पेट के एसिड को कम करने के लिए सभी रोगियों को पहले कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ इलाज किया जाना चाहिए। पैक्सेन को तीन घंटे या कभी-कभी 24 घंटे तक चलने वाले जलसेक के रूप में दिया जाता है। यह प्रत्येक 2-3 सप्ताह में एक जलसेक पंप का उपयोग करके प्रशासित किया जाता है। पैक्सिन की खुराक, उपचार की अवधि और प्रशासन की आवृत्ति कैंसर के उपचार के प्रकार पर निर्भर करती है और पैक्सीन के साथ कौन से अन्य एंटीकैंसर दवाओं का प्रशासन किया जाता है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

पैक्सेन कैसे काम करता है?

पैक्सिन, पैक्लिटैक्सेल में सक्रिय पदार्थ, एंटीसेन्सर दवाओं के समूह के अंतर्गत आता है, जिन्हें कर कहा जाता है। पैक्लिटैक्सेल कोशिकाओं को "कंकाल" को विभाजित करने की क्षमता को अवरुद्ध करता है जो कोशिकाओं को खुद को विभाजित करने और गुणा करने की अनुमति देता है। कंकाल की उपस्थिति में कोशिका विभाजित नहीं हो सकती है और इसलिए मर जाती है। पैक्सिन रक्त कोशिकाओं जैसे गैर-कैंसर कोशिकाओं पर भी कार्य करता है, जिससे दुष्प्रभाव होते हैं।

Paxene पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

चूंकि पैक्सिन एक अन्य अधिकृत दवा के समान है, जिसमें टैक्लोल नामक पैक्लिटैक्सेल होता है, जो टैक्सोल के उपयोग का समर्थन करने वाले अध्ययनों में भी पैक्सेन के उपयोग का समर्थन किया गया है। कंपनी ने वैज्ञानिक पत्रिकाओं में प्रकाशित आंकड़ों का भी इस्तेमाल किया।

पैक्सिन का कापोसी के सार्कोमा के साथ 107 रोगियों में, मेटास्टैटिक स्तन कैंसर के साथ 312 रोगियों में, मेटास्टैटिक ओवेरियन कैंसर वाले 120 रोगियों में, उन्नत डिम्बग्रंथि के कैंसर के 900 से अधिक रोगियों में और फेफड़ों के कार्सिनोमा से 1, 000 से अधिक रोगियों में अध्ययन किया गया। अध्ययनों में पैक्सीन का उपयोग अन्य एंटीकैंसर दवाओं के साथ संयोजन में और अन्य उपचारों की तुलना में किया गया था। प्रभावशीलता के मुख्य उपाय उपचार प्रतिक्रिया के साथ रोगियों की संख्या, रोग की वृद्धि और अस्तित्व के समय के बिना रोगियों द्वारा अनुभव की गई अवधि थी।

पढ़ाई के दौरान पैक्सिन ने क्या लाभ दिखाया है?

पैक्सिन के साथ उपचार से विभिन्न प्रकार के कैंसर की प्रतिक्रिया दरों में सुधार हुआ है। कुछ मामलों में वे मानक एंटीकैंसर उपचारों की तुलना में काफी बेहतर थे। पैक्सिन ने कुछ प्रकार के कैंसर के रोगियों के अस्तित्व के समय को भी बढ़ाया। इन अध्ययनों के परिणामों का उपयोग दवा के उपयोग के बारे में सिफारिशें करने के लिए किया गया था।

पैक्सीन से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Paxene के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) संक्रमण, गंभीर न्यूट्रोपेनिया (न्यूट्रोफिल के बहुत कम स्तर, सफेद रक्त कोशिका का एक प्रकार), गंभीर ल्यूकोपेनिया (बहुत कम सफेद रक्त कोशिका गिनती, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (निम्न) हैं प्लेटलेट काउंट), एनीमिया (लो रेड ब्लड सेल काउंट), मायलोस्पुप्रेशन (ऐसी स्थिति जिसमें अस्थि मज्जा पर्याप्त मात्रा में रक्त कोशिकाओं का उत्पादन करने में असमर्थ है), हल्की हाइपरसेंसिटिव प्रतिक्रियाएं (एलर्जी प्रतिक्रियाएं), भूख में कमी, न्यूरोपैथी (क्षति) तंत्रिका तंत्र के लिए), पेरेस्टेसिया (झुनझुनी और झुनझुनी के रूप में असामान्य उत्तेजनाएं), उनींदापन, हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप), मतली, उल्टी, दस्त, श्लेष्मा झिल्ली की सूजन (शरीर की नम सतहों की सूजन), कब्ज, स्टामाटाइटिस (श्लेष्मा की सूजन) मौखिक), पेट में दर्द, खालित्य (बालों के झड़ने), गठिया (जोड़ों का दर्द), myalgia (मांसपेशियों में दर्द), Asthenia (कमजोरी), दर्द और शोफ (सूजन)। Paxene के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

पैक्सिलिन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो पैक्लिटैक्सेल या अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। पैक्सिन का उपयोग गंभीर जिगर की बीमारी, गंभीर अनियंत्रित संक्रमण या न्यूट्रोफिल के निम्न स्तर वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

पैक्सीन को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्धारित किया है कि पैक्सिन के फायदे एडिस, मेटास्टैटिक स्तन कैंसर, सिस्प्लैटिन के संयोजन में उन्नत डिम्बग्रंथि के कैंसर से जुड़े उन्नत कपोसी के सारकोमा के उपचार में इसके जोखिमों को कम करते हैं। अंडाशय मेटास्टैटिक कार्सिनोमा संयोजन चिकित्सा की विफलता के साथ प्लैटिनम और गैर-छोटे सेल फेफड़े के कार्सिनोमा। समिति ने पेक्सिन के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Paxene पर अधिक जानकारी

यूरोपीय आयोग ने 19 जुलाई 1999 को पैक्सीन से नॉर्टन हेल्थकेयर लिमिटेड के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण का नवीनीकरण 19 जुलाई 2004 और 19 जुलाई 2009 को किया गया था।

Paxene के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2009