अज़ॉप्ट - बैगनॉलमाइड

अज़ॉप्ट क्या है?

एज़ोप्ट आई ड्रॉप के रूप में उपयोग के लिए एक सफेद निलंबन है, जिसमें सक्रिय पदार्थ ब्रिनज़ोलैमाइड (10 मिलीग्राम / एमएल) है।

AZOPT किसके लिए उपयोग किया जाता है?

AZOPT को उच्च रक्तचाप (आंख के अंदर दबाव में वृद्धि) या ओपन-एंगल ग्लूकोमा (एक बीमारी जिसमें वृद्धि होती है) के साथ रोगियों में इंट्राओकुलर दबाव (यानी, आंख के अंदर दबाव) को कम करने के लिए संकेत दिया जाता है इस तथ्य के कारण कि (जलीय हास्य आंख से बाहर नहीं निकल सकता है)। इसका उपयोग बीटा-ब्लॉकर्स या प्रोस्टाग्लैंडीन एनालॉग्स (इन स्थितियों का इलाज करने के लिए उपयोग की जाने वाली अन्य दवाएं) या मोनोथेरेपी (अकेले) में उन रोगियों के लिए किया जाता है जो बीटा-ब्लॉकर्स नहीं ले सकते हैं या यदि ये दवाएं अप्रभावी साबित हुई हैं ।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

अज़ॉप्ट का उपयोग कैसे किया जाता है?

Azopt की खुराक दिन में दो बार आंख में या प्रभावित आंख में एक बूंद होती है। कुछ रोगियों को दिन में तीन बार एक बूंद के प्रशासन के साथ बेहतर प्रतिक्रिया हो सकती है। उपयोग से पहले निलंबन को उत्तेजित करना आवश्यक है।

रोगियों की इस श्रेणी में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में जानकारी की कमी को देखते हुए, लिवर की बीमारी वाले रोगियों में Azopt के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। यह भी गुर्दे की गंभीर हानि के साथ रोगियों में इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए। Azopt के बाल चिकित्सा उपयोग पर कोई पर्याप्त अनुभव एकत्र नहीं किया गया था।

अज़ॉप्ट काम कैसे करता है?

अंतः कोशिकीय दबाव में वृद्धि से रेटिना (आंख के पीछे स्थित प्रकाश-संवेदनशील झिल्ली) और ऑप्टिक तंत्रिका (आंख से मस्तिष्क को संकेत भेजने के लिए उपयोग की जाने वाली तंत्रिका) को नुकसान होता है, जिससे दृष्टि की गंभीर हानि होती है और अंधापन भी। दबाव को कम करके, Azopt चोट के जोखिम को कम करता है।

Azopt में सक्रिय पदार्थ, ब्रिनज़ोलैमाइड, एक कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ अवरोधक है, जो शरीर में बाइकार्बोनेट आयनों के उत्पादन के लिए जिम्मेदार एंजाइम को अवरुद्ध करके काम करता है। बाइकार्बोनेट जलीय हास्य (आंख के अंदर मौजूद पारदर्शी तरल) के उत्पादन के लिए आवश्यक है।

आंख में बाइकार्बोनेट के उत्पादन को अवरुद्ध करके, Azopt जलीय हास्य के उत्पादन को धीमा कर देता है, आंख के अंदर के दबाव को कम करता है।

Azopt पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

अज़ॉप्ट की प्रभावकारिता का अध्ययन सात मुख्य अध्ययनों में किया गया है, जिसमें ओपन-एंगल ग्लूकोमा या ओकुलर हाइपरटेंशन के कुल 2 173 मरीज शामिल हैं। तीन अध्ययनों में, दिन में दो या तीन बार मोनोथेरापी के रूप में दी जाने वाली अज़ॉप्ट की तुलना डोरज़ोलैमाइड (एक और कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ इनहिबिटर) और टिमोल (एक बीटा-ब्लॉकर) से की गई थी। इनमें से दो अध्ययन तीन महीने तक चले, जबकि तीसरा, जिसमें अज़ॉप्ट की तुलना टाइमोल से की गई, 18 महीने तक चली। दो अध्ययनों में, तीन महीने से अधिक समय के लिए टाइमोलोल के लिए सहायक चिकित्सा के रूप में एज़ोप्ट, डोरज़ोलमाइड या प्लेसबो (डमी उपचार) की प्रभावकारिता की तुलना की गई थी। अंत में, दो अध्ययनों ने कुल मिलाकर 390 मरीजों में से 12 सप्ताह से अधिक समय तक ट्रावोप्रोस्ट (एक प्रोस्टाग्लैंडीन एनालॉग) के लिए सहायक चिकित्सा के रूप में इस्तेमाल किए जाने वाले एजोल की दो बार दैनिक रूप से ली गई एज़ोप्ट की प्रभावकारिता की तुलना की।

सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य माप "पारा के मिलीमीटर" (एमएमएचओ) में मापा गया इंट्राओकुलर दबाव में परिवर्तन था।

पढ़ाई के दौरान अज़ॉप्ट को क्या फायदा हुआ?

मोनोथेरेपी में, Azopt टिमोल की तुलना में कम प्रभावी था। Azopt ने टिमरोल के साथ 5.2 से 6.0 mmHg की कमी की तुलना में 2.7 और 5.7 mmHg के बीच इंट्रोक्युलर दबाव में कमी का कारण बना। ग्लूकोमा के एक रोगी में, ओक्यूलर दबाव आमतौर पर 21 मिमीएचजी से अधिक होता है।

Azopt को Dorzolamide के रूप में प्रभावी माना जाता था जब मोनोथेरेपी के रूप में या टाइमोलोल के लिए सहायक चिकित्सा के रूप में उपयोग किया जाता था, 3.4 और 5.7 mmHg के दबाव में कमी की रिपोर्ट करता है। डोरज़ोलैमाइड के साथ उजागर की गई कटौती 4.3 से 4.9 मिमीएचजी तक थी। Azopt भी टाइमोल के लिए एक सहायक चिकित्सा के रूप में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी साबित हुई।

जब ट्रोवोप्रोस्ट के लिए एक सहायक चिकित्सा के रूप में उपयोग किया जाता है, तो अज़ॉप्ट ने ऑकुलर दबाव को कम करने में टाइमोल की समान प्रभावकारिता दिखाई। दोनों अध्ययनों में, अज़ॉप्ट या टिमोलोल के अलावा 12 सप्ताह के बाद लगभग 3.5 मिमीएचजी की आंख के दबाव में और कमी आई।

सामान्य तौर पर, Azopt ने खुराक के आहार के बावजूद समान प्रभावकारिता दिखाई (दिन में दो या तीन बार सेवन)। हालांकि, अध्ययनों के परिणामों से यह पाया गया कि इंट्राऑकुलर दबाव की अधिक कमी को दिन में तीन बार बूंदों के प्रशासन के साथ देखा जा सकता है।

अज़ॉप्ट से जुड़ा जोखिम क्या है?

Azopt के साथ सबसे सामान्य दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) डिस्गेशिया (मुंह में कड़वा या असामान्य स्वाद), सिरदर्द, ब्लेफेराइटिस (पलकों की सूजन), धुंधली दृष्टि, आंखों में जलन, आंखों में दर्द, सूखापन है ओकुलर, ऑक्यूलर एक्सट्रैशन, ऑक्युलर प्रुरिटस, आंख में विदेशी शरीर होने की अनुभूति, ऑक्युलर हाइपरएमिया (लाल आंखें) और शुष्क मुंह। Azopt के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Azopt का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो ब्रिनज़ोलमाइड के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, किसी भी अन्य सामग्री या सल्फोनामाइड्स (जैसे कुछ एंटीबायोटिक्स)। इसके अलावा, यह गंभीर गुर्दे की कमी या हाइपरक्लोरामिक एसिडोसिस (क्लोराइड की अत्यधिक उपस्थिति के कारण रक्त में एसिड की अधिकता) वाले रोगियों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। Azopt में बेंज़ालोनियम क्लोराइड होता है, जो सॉफ्ट कॉन्टैक्ट लेंस को अपारदर्शी बना सकता है; इसलिए, जो लोग सॉफ्ट कॉन्टैक्ट लेंस पहनते हैं, उन्हें विशेष ध्यान देना चाहिए।

अज़ॉप्ट को क्यों अनुमोदित किया गया है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि अज़ॉप्ट के लाभ ओकुलर हाइपरटेंशन या ओपन-एंगल ग्लूकोमा के मामलों में उच्च अंतःस्रावी दबाव को कम करने के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं और इसलिए सिफारिश की है कि उत्पाद का विपणन।

Azopt पर अधिक जानकारी

9 मार्च 2000 को, यूरोपीय आयोग ने अज़ॉप्ट टू अल्कॉन लेबोरेटरीज (यूके) लिमिटेड के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण का नवीनीकरण 9 मार्च 2005 को किया गया था।

Azopt के EPOP के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2008