HCT की पुष्टि करें

Exct HCT क्या है?

एक्सफ़र्ट एचसीटी एक दवा है जिसमें तीन सक्रिय पदार्थ, अम्लोदीपीन, वाल्सर्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड शामिल हैं, जो निम्न खुराक में अमलोदीपीन, वाल्सार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड युक्त गोलियों के रूप में उपलब्ध हैं: 5/160 / 12.5 मिलीग्राम, 10/160 / 12.5 मिलीग्राम, 5% / 160/25 मिलीग्राम, 10/160/25 मिलीग्राम और 10/320/25 मिलीग्राम।

Exforge HCT किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

एक्सफ़र्ट एचसीटी का उपयोग वयस्कों में आवश्यक उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के उपचार के लिए किया जाता है, जिनके रक्तचाप को पहले से ही पर्याप्त रूप से अम्लोदीपीन, वाल्सर्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के संयोजन के साथ नियंत्रित किया जाता है। "आवश्यक" शब्द इंगित करता है कि उच्च रक्तचाप का स्पष्ट कारण नहीं है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Exctge HCT का उपयोग कैसे किया जाता है?

एक्सफ़र्ट एचसीटी की एक गोली मौखिक रूप से और अधिमानतः सुबह में ली जानी चाहिए। एक्सफ़र्ट एचसीटी की खुराक का उपयोग तीन सक्रिय अवयवों की खुराक के अनुरूप होता है जो रोगी ने पहले लिया था। एक्सफ़र्ट एचसीटी की दैनिक खुराक अम्लोडिपीन की 10 मिलीग्राम, वाल्सार्टन की 320 मिलीग्राम और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की 25 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

HCT कैसे काम करता है?

एक्सफ़र्ज एचसीटी के तीन सक्रिय पदार्थ एंटीहाइपरटेन्सिव औषधीय उत्पाद हैं जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में विपणन किए जाते हैं। अम्लोदीपिन एक "कैल्शियम चैनल ब्लॉकर" है, जो सेल की सतह पर विशेष चैनलों को ब्लॉक करता है, जिसे कैल्शियम चैनल कहा जाता है, जो सामान्य रूप से कैल्शियम आयनों को कोशिकाओं में प्रवेश करने की अनुमति देता है। जब कैल्शियम आयन संवहनी दीवारों की मांसपेशियों की कोशिकाओं में प्रवेश करते हैं, तो वे एक संकुचन का कारण बनते हैं। कोशिकाओं में कैल्शियम के प्रवाह को कम करके, अम्लोडिपीन कोशिका संकुचन को रोकता है, रक्त वाहिकाओं के विश्राम और वृद्धि को बढ़ावा देता है और इस प्रकार रक्तचाप कम होता है।

वाल्सार्टन एक "एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी" है, जो शरीर में एक हार्मोन की कार्रवाई को एंजियोटेंसिन II कहा जाता है, जो एक शक्तिशाली वासोकोनस्ट्रिक्टर (एक पदार्थ जो रक्त वाहिकाओं को संकरा करता है) को अवरुद्ध करता है। रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके जिसमें एंजियोटेंसिन II आमतौर पर बांधता है, वाल्सर्टन हार्मोन के प्रभाव को अवरुद्ध करता है, जिससे रक्त वाहिकाओं को पतला और रक्तचाप को कम करने की अनुमति मिलती है।

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड एक मूत्रवर्धक है। यह मूत्र के उत्सर्जन को बढ़ाकर, रक्त में द्रव की मात्रा को कम करने और धमनी दबाव को कम करके काम करता है।

तीन सक्रिय अवयवों के जुड़ाव का एक अतिरिक्त प्रभाव होता है, रक्तचाप को तीन हद तक व्यक्तिगत रूप से लेने की तुलना में अधिक हद तक कम करता है। रक्तचाप में कमी के साथ, उच्च रक्तचाप से जुड़े जोखिम, जैसे कि स्ट्रोक होना, घट जाना।

Exctge HCT पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

चूंकि तीन सक्रिय अवयवों के संयोजन को कई वर्षों के लिए व्यावसायीकृत किया गया है, कंपनी ने यह प्रदर्शित करते हुए अध्ययन प्रस्तुत किया है कि तीन सिद्धांतों वाले टैबलेट को अलग-अलग गोलियों की तरह शरीर में अवशोषित किया जाता है।

इसके अलावा, एक मुख्य अध्ययन 2 271 रोगियों पर किया गया था, जिसमें मध्यम से गंभीर उच्च रक्तचाप के साथ एक्सफ़ेग एचसीटी (320 मिलीग्राम के वाल्सर्टन, 10 मिलीग्राम एम्लोडिपिन और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथोइडाइड की मजबूत खुराक) शामिल थे। मरीजों को एक्सफ़र्ट एचसीटी या तीन में से एक संयोजन दिया गया था जिसमें आठ सप्ताह तक केवल दो सक्रिय पदार्थ शामिल थे। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रक्तचाप में कमी थी।

पढाई के दौरान Exctge HCT से क्या लाभ हुआ है?

एक्सफ़र्ट एचसीटी की उच्च खुराक के साथ उपचार उच्च सक्रियता के उपचार में अधिक प्रभावी था जिसमें किसी भी सक्रिय तत्व शामिल थे। रक्तचाप में कमी के बारे में 32.7 / 19.7 mmHg, 33.5 / 21.5 mmHg और 31.5 / 19.5 की तुलना में Exctge HCT लेने वाले रोगियों में लगभग 39.7 / 24.7 mmHg था। क्रमशः रोगियों में वाल्गार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड, वाल्सार्टन / एम्लोडिपाइन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड / एम्लोडिपाइन संयोजन लेने वाले एमएमएचजी।

जोखिम एचसीटी से संबंधित क्या है?

एक्सफ़र्ज एचसीटी (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) के साथ सबसे सामान्य दुष्प्रभाव हाइपोकैलिमिया (निम्न रक्त पोटेशियम स्तर), चक्कर आना, सिरदर्द, हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप), अपच (हार्टबर्न) हैं, प्रदुषण (बार-बार पेशाब आना), थकान और एडिमा (द्रव प्रतिधारण)। Exforge HCT के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

एक्सफ़र्ट एचसीटी का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, अन्य सल्फोनामाइड्स के लिए, डाइहाइड्रोपाइरीडाइन डेरिवेटिव के लिए या एक्सफ़र्ट एचसीटी में किसी भी घटक के लिए। इसका उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो तीन महीने से अधिक समय से गर्भवती हैं। इसके अलावा, यह जिगर या पित्त की समस्याओं (जैसे पीलिया), गंभीर गुर्दे की समस्याओं, औरिया (ऐसी स्थिति जिसमें रोगी पेशाब नहीं कर सकता या पास नहीं कर सकता) या डायलिसिस से गुजरने वाले रोगियों में इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए (तकनीक रक्त शुद्धि)। अंत में, एक्सफ़र्ट एचसीटी का उपयोग हाइपोकैलिमिया (निम्न रक्त पोटेशियम के स्तर), हाइपोनट्रायमिया (निम्न रक्तचाप के स्तर) और हाइपरलकैकेमिया (रक्त में कैल्शियम के उच्च स्तर) वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो उपचार और प्रभावित रोगियों में प्रतिक्रिया नहीं करते हैं हाइपर्यूरिसीमिया (रक्त में यूरिक एसिड का उच्च स्तर) जो लक्षणों का कारण बनता है।

Exctge HCT को क्यों अनुमोदित किया गया है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने पाया कि तीन सक्रिय पदार्थों को पहले से ही लेने वाले रोगियों को उपचार के लिए अनुकूल होने की अधिक संभावना है यदि वे निर्धारित एचसीटी हैं जो एक ही टैबलेट में तीन सक्रिय पदार्थों को जोड़ती है। मुख्य अध्ययन ने रक्तचाप को कम करने में एक्सफ़र्ट एचसीटी की उच्च खुराक के लाभों का प्रदर्शन किया। सभी खुराक के लिए, एक्सफ़र्ट एचसीटी को अलग से ली गई सक्रिय सामग्रियों के संयोजन के साथ तुलना करने के लिए भी दिखाया गया है। CHMP इसलिए यह निर्णय लेता है कि वयस्कों में आवश्यक उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए एक्सफ़र्ट एचसीटी के लाभ अपने जोखिमों से अधिक हैं, जिनका रक्तचाप पहले से ही पर्याप्त रूप से अम्लोडिपाइन, वाल्सर्टन और हाइड्रोक्लोरोलाइज़ाइड के संयोजन से नियंत्रित होता है। समिति ने Exforge HCT के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।