लेवेतिरसेटम एकॉर्ड क्या है?
लेवेतिरेक्टम अकॉर्ड एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ लेवेतिरेसेटम होता है। यह गोलियों (250 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम, 750 मिलीग्राम और 1 000 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
लेवेतिरसेटम अकॉर्ड एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि लेवेतिरसेटम एकॉर्ड एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है, जिसे केप्रा कहा जाता है।
लेवेतीरसेटम एकॉर्ड किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
लेवेतिरेक्टम अकॉर्ड का उपयोग 16 वर्ष की आयु के रोगियों में मोनोथेरापी (अकेले) के रूप में किया जा सकता है, जिसमें नव निदान मिर्गी के साथ, द्वितीयक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक शुरुआत के दौरे के उपचार में हो सकता है। यह एक प्रकार की मिर्गी है जिसमें मस्तिष्क के एक हिस्से में अत्यधिक विद्युत गतिविधि के कारण शरीर के किसी हिस्से में अचानक ऐंठन की गतिविधियां, सुनने में समस्या, गंध या दृष्टि, सुन्नता या अचानक भय का अनुभव होता है। द्वितीयक सामान्यीकरण तब होता है जब अति सक्रियता पूरे मस्तिष्क तक फैल जाती है।
लेवेतिरेक्टम अकॉर्ड को अन्य एंटी-मिरगी दवाओं के उपचार में एड-ऑन के रूप में भी संकेत दिया जा सकता है:
- एक महीने की उम्र से रोगियों में या बिना सामान्यीकरण के आंशिक शुरुआत के दौरे;
मायोक्लोनिक दौरे (मांसपेशियों के एक समूह या मांसपेशियों के झटके के लिए संक्षिप्त संकुचन) किशोर मायोक्लोनिक मिर्गी के साथ 12 वर्ष की आयु के रोगियों में;
- प्राथमिक सामान्यीकृत टॉनिक-क्लोनिक बरामदगी (अधिक गंभीर दौरे, जिसमें चेतना की हानि होती है) 12 वर्ष की आयु के रोगियों में अज्ञातहेतुक सामान्यीकृत मिर्गी के साथ (मिर्गी का प्रकार आनुवंशिक उत्पत्ति का माना जाता है)।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है
मुझे लेवेतिरसेटम अकॉर्ड का उपयोग कैसे करना चाहिए?
मोनोथेरापी लेवेर्टिसेक्टम अकॉर्ड को दिन में दो बार 250 मिलीग्राम की शुरुआती खुराक में लेना चाहिए, जिसे दो सप्ताह के बाद दिन में दो बार 500 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाना चाहिए। दिन में दो बार 1 500 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक तक रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक को हर दो सप्ताह में बढ़ाया जा सकता है।
जब लेवेतिरेक्टम अकॉर्ड को एक अन्य एंटीपीलेप्टिक थेरेपी में जोड़ा जाता है, तो 12 साल से अधिक आयु के रोगियों में 50 किलोग्राम से अधिक वजन वाली प्रारंभिक खुराक दिन में दो बार 500 मिलीग्राम है। दैनिक खुराक को दिन में दो बार 1 500 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। 50 महीने से कम वजन वाले छह महीने और 17 साल के बीच के रोगियों में, शुरुआती खुराक दिन में दो बार शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 10 मिलीग्राम है, जिसे दिन में दो बार 30 मिलीग्राम / किग्रा तक बढ़ाया जा सकता है।
निचली खुराक का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिनके गुर्दे की समस्याएँ (जैसे कि बुजुर्ग रोगी) हैं। लेवेतिरेक्टम अकॉर्ड टैबलेट को तरल के साथ निगलना चाहिए।
लेवेतीरसेटम एकॉर्ड कैसे काम करता है?
लेवेतिरसेटम अकॉर्ड, लेवेतिरेसेटम में सक्रिय पदार्थ एक मिरगी-रोधी दवा है। मिर्गी मस्तिष्क में अत्यधिक विद्युत गतिविधि के कारण होती है। लेवेतिरसेटम की कार्रवाई का सटीक तरीका अभी तक पूरी तरह से समझा नहीं गया है; हालांकि, लेवेतिरेक्टम एक प्रोटीन के साथ हस्तक्षेप करने के लिए प्रकट होता है जिसे सिनैप्टिक पुटिका 2 ए प्रोटीन कहा जाता है, जो तंत्रिकाओं के बीच की जगह में स्थित है और तंत्रिका कोशिकाओं से रासायनिक ट्रांसमीटर की रिहाई में हस्तक्षेप करता है। यह लेवेतिरेक्टम अकॉर्ड को मस्तिष्क में विद्युत गतिविधि को स्थिर करने और दौरे को रोकने की अनुमति देता है।
लेवेतिरसेटम अकॉर्ड पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
क्योंकि लेवेतिरेक्टम अकॉर्ड एक जेनेरिक दवा है, रोगियों में अध्ययन यह निर्धारित करने के लिए परीक्षण तक सीमित कर दिया गया है कि यह रेफरेंस मेडिसिन, केप्रा के लिए जैवसक्रिय है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैव-उपचार योग्य होती हैं।
लेवेतिरसेटम अकॉर्ड से जुड़े लाभ और जोखिम क्या हैं?
चूँकि लेवेतिरेक्टम अकॉर्ड एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइंस्प्लेन्टेंट है, इसके फ़ायदे और रिस्क को रेफरेंस मेडिसिन की तरह ही लिया जाता है।
लेवेतिरसेटम समझौते को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, लेवेतिरसेटम एकॉर्ड को तुलनीय गुणवत्ता और केपरा के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, केप्प्रा के मामले में, लाभ ने पहचान किए गए जोखिमों से आगे निकल गए और लेवेतिरसेटम अकॉर्ड के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Levetiracetam Accord की अधिक जानकारी
3 अक्टूबर 2011 को यूरोपीय आयोग ने लेवेतिरसेटम अकॉर्ड के लिए एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपीय संघ में वैध माना।
लेवेतिरेक्टम अकॉर्ड के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०-201-२०११
