न्यूट्रोपिनअक - सोमाट्रोपिन

NutropinAq क्या है?

NutropinAq एक कारतूस में निहित इंजेक्शन के लिए एक समाधान है। प्रत्येक कारतूस में सक्रिय पदार्थ सोमाट्रोपिन के 10 मिलीग्राम (30 आईयू से संबंधित) होते हैं।

NutropinAq क्या उपयोग किया जाता है?

NutropinAq का प्रयोग निम्नलिखित मामलों में बच्चों के इलाज के लिए किया जाता है:

• अपर्याप्त विकास हार्मोन के कारण विकास की कमी वाले बच्चे;

• जिन बच्चों का छोटा कद टर्नर सिंड्रोम (महिलाओं को प्रभावित करने वाली एक दुर्लभ आनुवंशिक समस्या) के कारण होता है, क्रोमोसोमल विश्लेषण (डीएनए परीक्षण) द्वारा पुष्टि की जाती है;

• गुर्दा प्रत्यारोपण के समय तक क्रोनिक रीनल फेल्योर के साथ ग्रोथ विकारों से ग्रसित बच्चे।

NutropinAq का उपयोग निम्नलिखित मामलों में वयस्कों के इलाज के लिए किया जाता है:

• वृद्धि हार्मोन की कमी (प्रतिस्थापन चिकित्सा) के साथ वयस्क रोगी; कमी वयस्कता या शैशवावस्था में उत्पन्न हो सकती है और उपचार से पहले पता लगाया जाना चाहिए।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

NutropinAq का उपयोग कैसे किया जाता है?

NutropinAq के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और विकास विकारों वाले रोगियों के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए। न्यूट्रोपिनएक कारतूस के लिए विशेष रूप से डिज़ाइन किए गए पेन का उपयोग करके चमड़े के नीचे इंजेक्शन (त्वचा के नीचे) द्वारा दिन में एक बार दवा दी जाती है। NutropinAq को सीधे डॉक्टर या नर्स से उचित निर्देश प्राप्त करने के बाद रोगी या देखभाल करने वाले द्वारा इंजेक्ट किया जा सकता है। इंजेक्शन साइट को प्रतिदिन बदलना होगा। डॉक्टर अपनी स्थिति के अनुसार व्यक्तिगत रोगी के लिए खुराक की गणना करता है; यह संभव है कि प्रतिक्रिया, उम्र और शरीर के वजन के आधार पर इस खुराक को समय के साथ ठीक किया जाए।

NutropinAq कैसे काम करता है?

ग्रोथ हार्मोन पिट्यूटरी ग्रंथि (मस्तिष्क के आधार पर स्थित एक ग्रंथि) द्वारा स्रावित पदार्थ है। यह पदार्थ बचपन और किशोरावस्था के दौरान विकास को उत्तेजित करता है, उस तरह से भी कार्य करता है जिसमें शरीर प्रोटीन, वसा और कार्बोहाइड्रेट का उपयोग करता है। NutropinAq, somatropin में सक्रिय पदार्थ, मानव विकास हार्मोन के समान है। इसे "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" के रूप में जाना जाता विधि द्वारा निर्मित किया जाता है: यह हार्मोन एक जीवाणु से शुरू होता है जिसमें एक जीन (डीएनए) पेश किया गया है जो इसे उत्पादन करने की अनुमति देता है। NutropinAq प्राकृतिक हार्मोन की जगह लेता है।

NutropinAq पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

ग्रोथ हार्मोन (230), टर्नर सिंड्रोम (117) या गुर्दे की बीमारी (195) की कमी के कारण विकास विफलता वाले बच्चों में NutropinAq का अध्ययन किया गया है। NutropinAq का विकास हार्मोन की कमी वाले 171 वयस्क रोगियों में भी किया गया है। इन अध्ययनों को नियंत्रित किया गया था (न्यूट्रोपिनएक की तुलना प्लेसिबो (एक डमी उपचार) या रोगियों के एक समूह के साथ कभी नहीं की गई) के साथ की गई थी, जिसमें वृद्धि हार्मोन की कमी वाले बच्चों पर किए गए अध्ययन के अपवाद के साथ तुलना नहीं की गई थी। एक और समूह। बच्चों में इन अध्ययनों के दौरान किए गए मुख्य उपायों में अध्ययन के अंत में ऊंचाई और अध्ययन के दौरान विकास की गति में वृद्धि थी। वयस्क रोगियों पर अध्ययन में किए गए मुख्य उपायों में दुबला शरीर द्रव्यमान और कुल शरीर में वसा का निर्वहन था।

पढ़ाई के दौरान NutropinAq से क्या लाभ हुआ है?

NutropinAq ने बिना इलाज के अपेक्षा बच्चों में काफी बेहतर विकास किया है। वयस्कों में, NutropinAq ने दुबले शरीर के द्रव्यमान में वृद्धि की है और शरीर के कुल वसा को कम किया है।

NutropinAq के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

वयस्कों में सबसे आम दुष्प्रभाव myalgia (मांसपेशियों में दर्द), आर्थ्राल्जिया (जोड़ों का दर्द) और एडिमा (सूजन) हैं, जो 10 से अधिक रोगियों में पाए जाते हैं। बच्चों में, आवृत्ति कम है (100 रोगियों में से 1 और 10 के बीच)। इस कम आवृत्ति बैंड में पाए जाने वाले अन्य साइड इफेक्ट इंजेक्शन साइट की प्रतिक्रिया, सिरदर्द, हाइपरटोनिया (मांसपेशियों में तनाव), हाइपोथायरायडिज्म (थायरॉयड ग्रंथि की कम गतिविधि), एस्टेनिया (कमजोरी) और एंटीबॉडी (प्रोटीन) के विकास हैं NutropinAq के जवाब में)। NutropinAq के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

NutropinAq का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो somatropin या अन्य अवयवों में हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। NutropinAq का उपयोग सक्रिय ट्यूमर या जीवन-धमकाने वाले रोग की उपस्थिति में नहीं किया जाना चाहिए। NutropinAq का उपयोग वेल्डेड एपिफेसिस वाले बच्चों के विकास को प्रोत्साहित करने के लिए नहीं किया जाना चाहिए (उनकी वृद्धि के अंत में लंबी हड्डियों द्वारा पहुंच गया)। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

सोमाट्रोपिन इंसुलिन के शरीर के उपयोग में हस्तक्षेप कर सकता है। उपचार के दौरान, कभी-कभी इंसुलिन थेरेपी शुरू करने या यदि आवश्यक हो तो इसे सही करके रक्त शर्करा के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।

NutropinAq को क्यों अनुमोदित किया गया है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि न्यूट्रोपिनएक की प्रभावकारिता और सुरक्षा आम तौर पर अन्य पुनः संयोजक मानव विकास हार्मोन-आधारित दवाओं की तुलना में है। यह निर्णय लिया गया है कि NutropinAq के लाभ वयस्कों और बच्चों में वृद्धि हार्मोन की कमी के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। इसलिए CHMP ने NutropinAq के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

NutropinAq पर अधिक जानकारी

16 फरवरी 2001 को, यूरोपीय आयोग ने न्यूट्रोपिनएक के लिए इप्सन लिमिटेड के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण जारी किया। यह प्राधिकरण 16 फरवरी 2006 को नवीनीकृत किया गया था।

NutropinAq मूल्यांकन (EPAR) के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2006