Glustin क्या है?
ग्लस्टिन एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ पियोग्लिटाज़ोन होता है। सफेद रंग की गोलियों में 15, 30 या 45 मिलीग्राम पियोग्लिटाज़ोन होते हैं।
Glustin किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Glustin का उपयोग टाइप 2 मधुमेह (जिसे गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह के रूप में भी जाना जाता है) के उपचार के लिए किया जाता है। यह अकेले (मोनोथेरेपी) रोगियों (विशेष रूप से अधिक वजन वाले) में इस्तेमाल किया जा सकता है जो मेटफॉर्मिन (एक एंटीडायबिटिक दवा) नहीं ले सकते हैं। यह एक और एंटीडायबिटिक दवा (दोहरी चिकित्सा) के साथ भी इस्तेमाल किया जा सकता है। यह रोगियों (विशेष रूप से अधिक वजन) में मेटफॉर्मिन में जोड़ा जा सकता है जो अधिकतम सहिष्णु खुराक पर अकेले मेटफॉर्मिन के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होते हैं; या यह उन रोगियों में एक सल्फोनील्यूरिया (एक अन्य एंटीडायबिटिक दवा) में जोड़ा जा सकता है, जिनके लिए मेटफॉर्मिन को contraindicated है और जो अधिकतम सहन किए गए खुराक पर अकेले सल्फोनीलुरिया के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होते हैं। इसका उपयोग दो अन्य एंटीडायबिटीज़ दवाओं, मेटफॉर्मिन और सल्फोनीलुरिया के साथ किया जा सकता है, रोगियों में ट्रिपल थेरेपी के रूप में (विशेष रूप से अधिक वजन वाले) जो इन दोनों दवाओं के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं हैं।
इसका उपयोग उन रोगियों में इंसुलिन के साथ किया जा सकता है जो अकेले इंसुलिन के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं हैं और जो मेटफॉर्मिन नहीं ले सकते हैं।
Glustin का उपयोग कैसे किया जाता है?
Glustin को दिन में एक बार भोजन के दौरान या भोजन के बाहर लेना चाहिए। सबसे अच्छा प्रभाव प्राप्त करने के लिए खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। अनुशंसित प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार 15 मिलीग्राम या 30 मिलीग्राम है। दिन में एक बार 45 मिलीग्राम तक एक या दो सप्ताह के बाद खुराक बढ़ाने के लिए आवश्यक हो सकता है। मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन में, ग्लॉस्टिन के साथ उपचार शुरू करने के बाद भी मेटफॉर्मिन की वर्तमान खुराक जारी रखी जा सकती है। सल्फोनील्यूरिया या इंसुलिन के साथ संयोजन में सल्फोनील्यूरिया या इंसुलिन की वर्तमान खुराक को ग्लुस्टिन के साथ उपचार शुरू करने के बाद जारी रखा जा सकता है, बशर्ते कि रोगी हाइपोग्लाइकेमिया (कम रक्त शर्करा एकाग्रता) से पीड़ित न हो, जिसमें सल्फोनील्यूरिया या इंसुलिन की खुराक को कम किया जाना चाहिए।
Glustin कैसे काम करता है?
टाइप 2 मधुमेह इस तथ्य के कारण एक बीमारी है कि अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है। Glustin में सक्रिय संघटक पियोग्लिटाज़ोन, इंसुलिन के लिए कोशिकाओं को अधिक संवेदनशील बनाता है, इसलिए शरीर इसे पैदा करने वाले इंसुलिन का बेहतर उपयोग करता है, रक्त शर्करा कम हो जाता है और यह टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने में मदद करता है।
ग्लस्टिन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
Glustin नैदानिक औषधीय अध्ययन और नैदानिक परीक्षणों में अध्ययन किया गया है। कुल मिलाकर, लगभग 7, 000 रोगियों ने ग्लस्टिन प्राप्त किया। इन अध्ययनों के दौरान, ग्लस्टिन की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) या अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं (मेटफॉर्मिन, ग्लिसलाजाइड) के साथ की गई थी। कुछ अध्ययनों में, ग्लिस्टिन को अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं (सल्फोनीलुरिया, इंसुलिन या मेटफॉर्मिन) के साथ भी परीक्षण किया गया था। अन्य अध्ययनों ने ग्लस्टिन के दीर्घकालिक उपयोग की जांच की है। ट्रिपल थेरेपी में, ग्लस्टिन की प्रभावकारिता का परीक्षण 1400 से अधिक रोगियों में किया गया था, जिसमें ग्लुटिन या प्लेसिबो के अतिरिक्त के साथ मेटफॉर्मिन और सल्फोनील्यूरिया का संयोजन अधिकतम 3.5 साल तक था।
इन अध्ययनों ने एक पदार्थ (ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन, एचबीए 1 सी) के रक्त में एकाग्रता को मापा गया जो रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है।
पढ़ाई के दौरान ग्लस्टिन से क्या लाभ हुआ है?
ग्लस्टिन ने एचबीए 1 सी में कमी को प्रेरित किया, यह दर्शाता है कि रक्त शर्करा का स्तर 15, 30 और 45 मिलीग्राम की खुराक के साथ कम हो गया था। 15 मिलीग्राम से नीचे की खुराक प्रभावी नहीं थी और 45 मिलीग्राम (एक बार दैनिक) से अधिक खुराक का कोई अतिरिक्त लाभ नहीं दिखा। मोनोथेरेपी के रूप में लिया जाता है, ग्लूटिन मेटफॉर्मिन और ग्लिसलाजाइड के रूप में प्रभावी था। अन्य दवाओं के साथ संयोजन में लिया गया, ग्लूस्टिन को चल रहे उपचार में जोड़े जाने पर टाइप 2 मधुमेह के नियंत्रण में सुधार दिखाया गया है। ट्रिपल थेरेपी अध्ययन के अंत में, मेटफोर्मिन और सल्फोनील्यूरिया के साथ चल रहे उपचार के लिए ग्लस्टिन के अलावा HbA1c के स्तर में 0.94% की कमी हुई, जबकि प्लेसीबो के अलावा में 0.35% की कमी हुई । 289 रोगियों में ग्लस्टिन और इंसुलिन के संयोजन की जांच करने के लिए एक मामूली अध्ययन में, जिन रोगियों के लिए इंसुलिन में ग्लूस्टिन जोड़ा गया था, उन्होंने छह महीने के बाद एचबीए 1 सी के स्तर में 0.69% की कमी की तुलना में 0.14% की तुलना में जिनके लिए प्लेसबो जोड़ा गया है।
Glustin से जुड़ा जोखिम क्या है?
Glustin के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव दृष्टि विकार, ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (जुकाम), वजन बढ़ना और हाइपोएस्टेसिया (उत्तेजनाओं के प्रति संवेदनशीलता में कमी) थे। Glustin के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Glustin का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो पीरोग्लाइटाज़ोन या अन्य अवयवों के प्रति हाइपर्सेंसिव (एलर्जी) हैं और जिगर की समस्याओं, हृदय की विफलता या मधुमेह केटोएसिडोसिस (रक्त में केटोन्स (एसिड) का उच्च स्तर) के रोगियों के लिए है।
Glustin को क्यों अनुमोदित किया गया है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि टाइप 2 डायबिटीज के उपचार के लिए ग्लस्टिन के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए। समिति ने यह भी निर्णय लिया कि मोनोथेरेपी के रूप में (अर्थात जब अकेले इस्तेमाल किया जाता है) ग्लस्टिन को उन रोगियों में मानक उपचार (मेटफॉर्मिन) का एक विकल्प माना जाना चाहिए जिनके लिए मेटफॉर्मिन को contraindicated है।
Glustin के बारे में अन्य जानकारी
यूरोपीय आयोग ने 11 अक्टूबर 2000 को यूरोपियन यूनियन फॉर तस्टस्टा यूरोप आर एंड डी सेंटर लिमिटेड को पूरे यूरोप में एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। विपणन प्राधिकरण को 13 अक्टूबर 2005 को नवीनीकृत किया गया था।
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इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०-200-२००
