सेटरोटाइड - सिट्रोसेलिक्स

Cetrotide क्या है?

Cetrotide में इंजेक्शन के लिए एक घोल बनाने के लिए एक पाउडर और एक विलायक होता है। Cetrotide में सक्रिय पदार्थ cetrorelix होता है।

Cetrotide का उपयोग किस लिए किया जाता है?

महिलाओं को डिम्बग्रंथि उत्तेजना (बांझपन चिकित्सा जिसमें अंडाशय एक से अधिक अंडे का उत्पादन करने के लिए प्रेरित किया जाता है) से गुजरने के लिए दिया जाता है। इसका उपयोग समय से पहले होने वाले ओव्यूलेशन (अंडाशय से डिंब के समय से पहले निकलने) को रोकने के लिए किया जाता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है ।

Cetrotide का उपयोग कैसे किया जाता है?

Cetrotide के साथ उपचार एक डॉक्टर द्वारा किया जाना चाहिए जो इस प्रकार की प्रजनन समस्याओं के उपचार में अनुभवी है।

Cetrodite को 0.25 mg या 3 mg की खुराक पर दिया जाता है:

1. Cetrotide 0.25 मिलीग्राम दिन में एक बार, सुबह या शाम को 24-घंटे के अंतराल पर लिया जाना चाहिए। डिम्बग्रंथि उत्तेजना से पूरे दिन 5 या 6 दिन तक उपचार शुरू होता है और डिम्बग्रंथि उत्तेजना की अवधि से पहले शाम तक या उस दिन की सुबह तक, जिस दिन ओवुलेशन प्रेरण की उम्मीद की जाती है (ओवा की रिहाई);
2. ओवेरियन स्टिमुलेशन द्वारा Cetrotide 3 mg को एकल खुराक 7 दिन पर दिया जाता है। यदि आगे के उपचार की आवश्यकता होती है, तो Cetrotide 0.25 मिलीग्राम के दैनिक इंजेक्शन चार दिन बाद शुरू किए जा सकते हैं।

Cetrotide पेट के निचले क्वाड्रंट्स (पेट) के स्तर पर त्वचा के नीचे इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है। एलर्जी की प्रतिक्रिया के जोखिम के मद्देनजर, जो खतरनाक हो सकता है, पहले इंजेक्शन की निगरानी एक डॉक्टर द्वारा की जानी चाहिए और रोगी की अगले 30 मिनट तक निगरानी की जानी चाहिए। बाद के इंजेक्शन स्वयं-प्रशासित हो सकते हैं, बशर्ते रोगी को एलर्जी की प्रतिक्रिया के संकेतों पर ठीक से निर्देश दिया जाए और इस मामले में क्या करना है। इंजेक्शन के प्रति प्रतिक्रियाओं को कम करने के लिए दवा को पेट के विभिन्न हिस्सों में हर दिन धीरे-धीरे इंजेक्ट किया जाना चाहिए।

कैसे काम करता है Cetrotide?

Cetrotide, cetrorelix में सक्रिय पदार्थ, एक प्राकृतिक हार्मोन के प्रभाव को रोकता है जिसे ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन-रिलीजिंग हार्मोन (LHRH) कहा जाता है। LHRH एक अन्य हार्मोन के उत्पादन और स्राव को नियंत्रित करता है, जिसे ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन (LH) कहा जाता है, जो मासिक धर्म के दौरान ओव्यूलेशन को प्रेरित करता है। बांझपन के उपचार के दौरान, डिम्बग्रंथि उत्तेजना का उपयोग आमतौर पर अंडाशय को अधिक अंडे देने के लिए प्रेरित करने के लिए किया जाता है। Cetrotide, LHRH के प्रभाव को रोककर, LH के उत्पादन को रोक देता है और इस प्रकार समय से पहले होने वाले ओव्यूलेशन को रोकता है, जिसके परिणामस्वरूप अंडों की रिहाई हो सकती है जो इन विट्रो निषेचन (IVF) जैसी तकनीकों में अपरिपक्व और अनुपयुक्त हैं।

Cetrotide पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

814 महिलाओं को शामिल करने वाले तीन मुख्य अध्ययनों में समय से पहले ओव्यूलेशन को रोकने की Cetrotide की क्षमता का अध्ययन किया गया। Cetrotide की तुलना nasal spray Buserelina और triptorelin depot इंजेक्शन से की गई थी। ये दवाएं हैं जो एलएच के स्राव पर भी काम करती हैं, लेकिन वे एलएचआरएच के उत्पादन को इस बिंदु पर उत्तेजित करके काम करती हैं कि शरीर एलएच का उत्पादन बंद कर देता है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय एलएच के समय से पहले उत्पादन की रोकथाम था।

पढ़ाई के दौरान Cetrotide से क्या लाभ हुआ है?

CetHide LH उत्पादन में स्पाइक को रोकने के लिए तुलनात्मक उपचार जितना प्रभावी था। सिट्रोटाइड के साथ इलाज करने वाले 95-97% रोगियों ने किसी भी एलएच चोटी का अवलोकन नहीं किया, जो कि ब्यूस्लेलिन के लिए 98% और ट्राइपटोरेलिन के लिए 97% था। एक बार असिस्टेड रिप्रोडक्शन प्रक्रिया पूरी हो जाने के बाद, 23% रोगियों का इलाज किया गया था, जिनमें सेटीरोइड की तुलना 32% थी, जबकि तुलनात्मक समूहों में यह 32% थी।

Cetrotide से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Cetrotide के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच) हल्के से मध्यम डिम्बग्रंथि हाइपरस्टीमुलेशन (जो डिम्बग्रंथि उत्तेजना प्रक्रिया के अवांछनीय प्रभाव के रूप में हो सकते हैं) और इंजेक्शन साइट पर स्थानीय प्रतिक्रियाएं हैं। जैसे लालिमा, सूजन और खुजली। Cetrotide के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

गोनाडोट्रोपिन-रिलीज़ करने वाले हार्मोन संरचना में किसी भी इसी तरह के हार्मोन के लिए, या एक्सट्रॉनिक-जैसे हार्मोन पर आधारित दवाओं के लिए साइट्रोटाइड का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो साइट्रसिक्स या किसी अन्य पदार्थ से हाइपर्सेंसिव (एलर्जी) हो सकते हैं। )। Cetrotide का उपयोग गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए, रजोनिवृत्ति से गुजरने वाली महिलाओं में, या मध्यम से गंभीर गुर्दे या यकृत संबंधी विकारों के रोगियों में। उपयोग की सीमाओं की पूरी सूची के लिए, कृपया पैकेज पत्रक का संदर्भ लें।

Cetrotide को क्यों अनुमोदित किया गया है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि समय से पहले ओवुलेशन की रोकथाम के लिए मौजूदा उपचारों के लिए सेटरोटाइड एक सुरक्षित और प्रभावी विकल्प है। CHMP ने तय किया कि नियंत्रित डिम्बग्रंथि उत्तेजना के दौर से गुजर रहे रोगियों में अंडाशय की रोकथाम के लिए Cetrotide के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं, इसके बाद अंडे की पुनर्प्राप्ति और सहायक प्रजनन तकनीकों का पालन किया जाता है। समिति ने सेटरोटाइड के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Cetrotide के बारे में अन्य जानकारी:

१३ अप्रैल १ ९९९ को यूरोपीय आयोग ने पूरे यूरोपियन यूनियन में सीट्रोटाइड के लिए वैध एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। विपणन प्राधिकरण धारक मर्क सेरोनो यूरोप लिमिटेड है। विपणन प्राधिकरण को 13 अप्रैल, 2004 और 13 अप्रैल, 2009 को नवीनीकृत किया गया था।

Cetrotide के पूर्ण EPAR के लिए, यहाँ क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2009