Olanzapine Apotex क्या है?
Olanzapine Apotex एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ओल्ज़ानपाइन होता है। यह सफेद, गोल फिल्म-लेपित गोलियां (2.5, 5, 7.5, और 10 मिलीग्राम) और पीले रंग की ओरोडिस्पेरिबल टैबलेट (5, 10, 15 और 20 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। Orodispersible गोलियाँ मुंह में घुलने वाली गोलियाँ हैं।
Olanzapine Apotex एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि ओलंज़ापाइन एपोटेक्स "संदर्भ दवाओं" के समान है, पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है जिसे ज़िप्रेक्सा और ज़िप्रेक्सा वेलोटैब कहा जाता है।
Olanzapine Apotex का उपयोग किस लिए किया जाता है?
Olanzapine Apotex को सिज़ोफ्रेनिया वाले वयस्कों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। सिज़ोफ्रेनिया एक मानसिक बीमारी है, जिसमें लक्षणों की एक श्रृंखला होती है, जिसमें विचार और भाषा की अव्यवस्था, मतिभ्रम, संदेह और भ्रम (झूठी मान्यताएं) शामिल हैं। Olanzapine Apotex उन रोगियों में नैदानिक सुधार को बनाए रखने में भी प्रभावी है, जिन्होंने प्रारंभिक उपचार पर प्रतिक्रिया दी है।
Olanzapine Apotex का उपयोग वयस्कों में मध्यम से गंभीर उन्मत्त एपिसोड (विशेष रूप से कामुक मूड) के इलाज के लिए किया जाता है। इसका उपयोग द्विध्रुवी विकार (एक मानसिक बीमारी जो व्यर्थ चरणों और अवसादग्रस्तता चरणों के प्रत्यावर्तन द्वारा विशेषता मानसिक बीमारी) के साथ वयस्कों में ऐसे एपिसोड (पुनरावृत्ति) की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए किया जा सकता है, जिन्होंने प्रारंभिक उपचार का जवाब दिया था।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Olanzapine Apotex का उपयोग कैसे किया जाता है?
ओलानाज़ैपिन एपोटेक्स की अनुशंसित शुरुआती खुराक का इलाज बीमारी पर निर्भर करता है: स्किज़ोफ्रेनिया के लिए और मैनीक एपिसोड की रोकथाम प्रति दिन 10 मिलीग्राम है, मैनीक एपिसोड के उपचार के लिए प्रति दिन 15 मिलीग्राम है, जब तक कि इसका उपयोग नहीं किया जाता है अन्य दवाओं के साथ संयोजन में, जिस स्थिति में प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 10 मिलीग्राम हो सकती है। रोगी की प्रतिक्रिया और चिकित्सा की सहनशीलता के अनुसार खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। सामान्य खुराक प्रति दिन 5 और 20 मिलीग्राम के बीच भिन्न होती है। रूढ़िवादी गोलियों को जीभ पर रखा जाना चाहिए, जहां वे लार में छितरी हुई हैं, या ले जाने से पहले उन्हें पानी में भंग किया जा सकता है। 65 से अधिक रोगियों और जिगर या गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में प्रारंभिक खुराक को प्रति दिन 5 मिलीग्राम तक कम करना आवश्यक हो सकता है।
Olanzapine Apotex कैसे काम करता है?
Olanzapine Apotex, olanzapine में सक्रिय पदार्थ, एक एंटीसाइकोटिक दवा है जिसे "एटिपिकल" एंटीसाइकोटिक के रूप में जाना जाता है क्योंकि यह 1950 के दशक से उपलब्ध पुरानी एंटीसाइकोटिक दवाओं से अलग है। हालांकि बिल्कुल ज्ञात नहीं है, इसकी क्रिया का तंत्र मस्तिष्क में तंत्रिका कोशिकाओं की सतह पर कुछ अलग-अलग रिसेप्टर्स को बांधना है। इस तरह "न्यूरोट्रांसमीटर" मस्तिष्क कोशिकाओं के बीच संचारित संकेत बाधित होते हैं, अर्थात वे रसायन जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक-दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देते हैं। ऐसा माना जाता है कि ओल्जेनापाइन का लाभकारी प्रभाव न्यूरोट्रांसमीटर 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (जिसे सेरोटोनिन भी कहा जाता है) और डोपामाइन के लिए रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने की क्षमता के कारण होता है। क्योंकि इन न्यूरोट्रांसमीटरों को सिज़ोफ्रेनिया और द्विध्रुवी विकार में फंसाया जाता है, इन बीमारियों के लक्षणों को कम करने के लिए, ऑलेंज़ापाइन मस्तिष्क की गतिविधियों को सामान्य बनाने में योगदान देता है।
Olanzapine Apotex पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
चूँकि Olanzapine Apotex एक जेनेरिक दवा है, रोगियों में अध्ययनों को यह दर्शाने के लिए परीक्षण तक सीमित कर दिया गया है कि यह औषधीय उत्पादों को संदर्भित करने के लिए जैव-साध्य है। औषधीय उत्पाद जैवसक्रिय होते हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं।
Olanzapine Apotex के लाभ और जोखिम क्या हैं?
चूँकि Olanzapine Apotex एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइंस्प्लेन्टेंट है, इसके फायदे और जोखिम बाद के लोगों की तरह ही माने जाते हैं।
Olanzapine Apotex को क्यों अनुमोदित किया गया है?
CHMP (मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, ओल्ज़ानापाइन एपोटेक्स में तुलनीय गुणवत्ता और ज़िप्रेक्सा और ज़िप्रेक्सा वेलाब के लिए जैव-साध्य होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए यह CHMP का दृष्टिकोण है, जैसा कि Zyprexa और Zyprexa Velotab के मामले में है, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाते हैं। समिति ने ओलंज़ापाइन एपोटेक्स के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Olanzapine Apotex के बारे में अन्य जानकारी
10 जून 2010 को यूरोपीय आयोग ने अपोटेक्स यूरोप बी.वी. को एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया, जो ओल्जानपाइन एपोटेक्स के लिए वैध है जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
Olanzapine Apotex के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें। Olanzapine Apotex के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूरा EPAR एजेंसी की वेबसाइट पर भी है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०४-२०१०
