केवज़ारा - सरिलुमाब

केवज़ारा - सरिलुमाब क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

केवज़ारा एक दवा है जिसका उपयोग वयस्कों को मध्यम से गंभीर संधिशोथ के साथ किया जाता है, यह एक ऐसी बीमारी है जो संयुक्त सूजन का कारण बनती है।

Kevzara का उपयोग तब किया जाता है जब रोग-रोधी दवाओं (DMARD) को संशोधित करने वाली एक या एक से अधिक दवाओं के साथ उपचार को पर्याप्त रूप से प्रभावी नहीं दिखाया गया है या गंभीर अवांछनीय प्रभाव पड़ा है। इसका उपयोग मेथोट्रेक्सेट (एक डीएमएआरडी) के साथ किया जाता है, लेकिन मोनोटेरेपिया में भी अगर मरीज मेथोट्रेक्सेट नहीं ले सकता है।

Kevzara में सक्रिय पदार्थ सरिलुमब होता है।

केवज़ारा - सरिलुमाब का उपयोग कैसे किया जाता है?

Kevzara पहले से भरे हुए कलमों और पहले से भरे सिरिंजों (150 mg और 200 mg) में इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है। प्रत्येक दो सप्ताह में एक बार इंजेक्शन की खुराक को 200 मिलीग्राम प्रशासित किया जाता है।

उन रोगियों में उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए जो गंभीर संक्रमण विकसित करते हैं जब तक कि वे नियंत्रण में न हों। असामान्य रक्त परीक्षण वाले विषयों में, खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

Kevzara केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। संधिशोथ के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा उपचार शुरू और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए।

केवज़ारा - सरिलुमाब कैसे काम करता है?

Kevzara, sarilumab में सक्रिय पदार्थ, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है, जो एक प्रकार का प्रोटीन है जिसे इंटरलेकिन 6 नामक अणु के रिसेप्टर (लक्ष्य) से बांधने और इसे ब्लॉक करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। इंटरल्यूकिन 6 सूजन का कारण बनता है और गठिया के रोगियों के जोड़ों में ऊंचे स्तर पर पाया जाता है। इंटरल्यूकिन 6 को उसके रिसेप्टर्स से बांधने से रोककर, सरिलुमब सूजन और संधिशोथ से जुड़े अन्य लक्षणों को कम करता है।

पढ़ाई के दौरान केवज़ारा - सरिलुमब को क्या लाभ हुआ है?

संधिशोथ के साथ 2 100 से अधिक वयस्कों को शामिल करने वाले तीन अध्ययनों से पता चला है कि केवारा जोड़ों के दर्द और सूजन को कम करने, संयुक्त आंदोलन में सुधार करने और 24 सप्ताह के उपचार के बाद संयुक्त क्षति को धीमा करने में प्रभावी है।

पहला अध्ययन लगभग 1, 200 रोगियों पर किया गया था जिनकी स्थिति मेथोट्रेक्सेट उपचार के लिए पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं करती थी; रोगियों को केवज़ारा प्लस मेथोट्रेक्सेट या प्लेसिबो प्लस मेथोट्रेक्सेट मिला। Kevzara 150 mg के साथ 58% रोगियों और Kevzara 200 mg के साथ इलाज करने वाले 66% रोगियों ने 33 की तुलना में मानक मूल्यांकन स्कोर (ACR 20) के आधार पर 20% या उससे अधिक की लक्षण कमी का अनुभव किया। रोगियों की% जो प्लेसबो लिया।

एक दूसरे अध्ययन में 546 रोगियों की जांच की गई जो TNF-α अवरोधक (रुमेटीइड गठिया के लिए संकेतित एक अन्य प्रकार की दवा) नहीं ले सकते थे या जिनकी स्थिति उस अवरोधक के लिए पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं देती थी; सभी रोगियों को DMARD के साथ संयोजन में केवज़ारा या प्लेसबो प्राप्त हुआ। केवज़ारा 150 मिलीग्राम के साथ इलाज करने वाले 56% रोगियों और 200 मिलीग्राम के साथ इलाज करने वाले 61% रोगियों में 20% या उससे अधिक की कमी देखी गई, जबकि 34% रोगियों ने प्लेसबो लिया।

एक तीसरे अध्ययन में 369 रोगियों की तुलना की गई है, जिसमें एडवायुटेमब (एक अन्य मोनोक्लोनल एंटीबॉडी जो रुमेटीइड गठिया के उपचार के लिए संकेत दिया गया है) के साथ केवारा की तुलना में है। केवज़ारा के साथ इलाज किए गए मरीजों ने एडालिमेटैब (DAS28-ESR नामक एक मानक मूल्यांकन स्कोर के आधार पर) के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में संयुक्त समारोह में अधिक सुधार दिखाया।

केवज़ारा - सरिलुमाब से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Kevzara के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) न्यूट्रोपेनिया (न्यूट्रोफिल के निम्न स्तर, एक प्रकार का सफेद रक्त कोशिका जो संक्रमण से लड़ता है)। एएलटी नामक लीवर एंजाइम का बढ़ा हुआ रक्त स्तर (लीवर की समस्याओं के संकेत), इंजेक्शन स्थल पर त्वचा का फड़कना, नाक और गले का संक्रमण और मूत्र ले जाने वाली संरचनाओं का संक्रमण (जैसे मूत्राशय) भी प्रभाव हैं सामान्य अवांछित लोग जो 10 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं।

Kevzara का उपयोग शरीर के एक क्षेत्र में स्थित संक्रमण सहित सक्रिय और गंभीर संक्रमण वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। सभी साइड इफेक्ट्स और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

केवज़ारा - सरिलुमाब को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि केवज़ारा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

केवज़ारा मध्यम से गंभीर रुमेटीइड गठिया के रोगियों के लिए उपयोगी साबित हुई है, जिनकी स्थिति में पर्याप्त रूप से सुधार नहीं हुआ है या जो एक या एक से अधिक DMARD दवाओं के लिए असहिष्णु थे। अध्ययन में देखे गए लाभों में लक्षणों में कमी, शारीरिक कार्य में सुधार और संयुक्त क्षति की प्रगति को धीमा करना शामिल है। केवज़ारा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को स्वीकार्य और अन्य समान दवाओं के अनुरूप माना गया। अधिकांश साइड इफेक्ट गंभीरता में हल्के से मध्यम थे और सबसे गंभीर साइड इफेक्ट्स को खुराक में कमी या उपचार के बंद होने के साथ प्रबंधनीय माना गया था।

केवज़ारा - सरिलुमब के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

केवज़ारा का विपणन करने वाली कंपनी गंभीर संक्रमण, न्यूट्रोपेनिया और आंतों के वेध (एक छेद जो आंत की दीवार में विकसित होता है) के खतरे को उजागर करते हुए एक रोगी चेतावनी कार्ड प्रदान करेगा और उन लक्षणों को सूचीबद्ध करता है जिनके लिए रोगियों को अनुरोध करना चाहिए तत्काल चिकित्सा सहायता।

केवज़ारा को सुरक्षित रूप से और प्रभावी ढंग से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में भी शामिल किया गया है।

Kevzara - Sarilumab के बारे में अधिक जानकारी

Kevzara के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट पर जाएँ: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। केवज़ारा के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।