पीड़ित - boceprevir

विक्ट्रीसिस क्या है - बोस्प्रेविर?

विक्ट्रेलिस एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ बोसेपवीर होता है, जो कैप्सूल (200 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

विक्ट्रीसिस क्या है - boceprevir के लिए उपयोग किया जाता है?

दो अन्य दवाओं के साथ संयोजन में जीनोटाइप 1 से क्रोनिक (लंबे समय तक) हेपेटाइटिस सी (हेपेटाइटिस सी वायरस के कारण एक यकृत संक्रमण) के इलाज के लिए संकेत दिया गया है: पेगिनटरफेरन एल्फा और रिबाविरिन।

पीड़ित लिवर की बीमारी वाले रोगियों में विट्रेलिस का उपयोग किया जाना चाहिए जिनका पहले इलाज नहीं किया गया है या जिन्होंने पिछली चिकित्सा का जवाब नहीं दिया है। लीवर की बीमारी तब होती है जब लीवर क्षतिग्रस्त हो जाता है लेकिन सामान्य रूप से काम करता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

विक्ट्रीसिस कैसे होती है - बोर्सपावर का इस्तेमाल किया गया?

क्रोनिक हेपेटाइटिस सी के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा विक्ट्रीसिस के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और निगरानी की जानी चाहिए।

अनुशंसित खुराक दिन में तीन बार चार कैप्सूल (दिन में कुल 12 कैप्सूल के लिए) है। दवा को भोजन (एक भोजन या हल्का नाश्ता) के साथ लिया जाना चाहिए। भोजन के बिना प्रशासन औषधीय उत्पाद की प्रभावकारिता का नुकसान हो सकता है।

मरीजों को चार हफ्तों के लिए पेगिनटेफेरॉन एल्फा और रिबाविरिन लेना चाहिए और फिर 44 सप्ताह तक विक्ट्रीसिस थेरेपी का पूरक होना चाहिए; उपचार की अवधि कई कारकों पर निर्भर करती है, जैसे कि पिछले चिकित्सा के प्रशासन और चिकित्सा के दौरान रक्त परीक्षण के परिणाम। Peginterferon alfa और ribavirin के साथ सह-प्रशासन सहित Victrelis के उपयोग की अधिक जानकारी के लिए और उत्पाद की अवधि (EPAR का हिस्सा भी) का सारांश देखें।

कैसे करता है विक्ट्रीसिस - बोसेपवीर काम करता है?

विक्ट्रेविस में सक्रिय पदार्थ, बोस्प्रेविर, एक प्रोटीज अवरोधक है। यह एचसीवी एनएस 3 प्रोटीज नामक एक एंजाइम को अवरुद्ध करता है, जो जीनोटाइप 1 द्वारा हेपेटाइटिस सी वायरस पर पाया जाता है और वायरस के दोहराव में फंस जाता है। यदि एंजाइम अवरुद्ध है, तो वायरस सामान्य रूप से पुन: पेश करने में सक्षम नहीं है और वायरस के उन्मूलन के पक्ष में, दोहराव दर को धीमा कर दिया जाता है।

विक्ट्रीसिस - बोसपर्विर पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

विक्ट्रीलिस के प्रभावों का मानव में अध्ययन करने से पहले पहली बार प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।

दो प्रमुख अध्ययन 1 099 अनुपचारित विषयों और 404 पूर्व क्रोनिक जीनोटाइप 1 हेपेटाइटिस सी के साथ रोगियों का इलाज और जिगर की बीमारी की भरपाई के लिए आयोजित किए गए थे। दोनों अध्ययनों में, विक्ट्रेलाइस की तुलना प्लेसिबो (शरीर पर कोई प्रभाव नहीं) वाले पदार्थ के साथ की गई थी। सभी रोगियों को एक साथ पेगिनटेरफेरन एल्फा और रिबाविरिन के साथ इलाज किया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन विषयों की संख्या थी जिनमें, उपचार की समाप्ति के 24 सप्ताह बाद, वायरल संक्रमण का कोई निशान रक्त परीक्षण पर नहीं रहा और इसलिए इसे चंगा माना जा सकता है।

पढ़ाई के दौरान विक्ट्रीसिस - बोर्सपावर को क्या फायदा हुआ?

पीड़ितों को क्रोनिक जीनोटाइप 1 हेपेटाइटिस सी के रोगियों के इलाज में प्रभावी माना गया है जो पेगिनटरफेरन अल्फ़ा और रिबाविरिन थेरेपी के संयोजन में है। पहले से उपचारित रोगियों के अध्ययन में, 38% प्लेसबो-उपचारित रोगियों (137 में 363) के 38% की तुलना में 44 सप्ताह तक विक्ट्रीज़ प्राप्त करने वाले 66% विषयों में रिकवरी देखी गई।

एक दूसरे अध्ययन में, उन रोगियों पर आयोजित किया गया, जिन्होंने पिछली चिकित्सा का जवाब नहीं दिया था, इलाज की दर ६ (% (of० में से १ 17) की तुलना में ४४ सप्ताह तक ६ patients% (१६१ में से १०१) रोगियों का इलाज किया गया जिन्हें प्लेसबो दिया गया था।

कुछ रोगियों में विक्ट्रीलिस भी प्रभावी था, जिनके उपचार को जल्दी बंद कर दिया गया था और पाया गया था कि वे रक्त परीक्षण द्वारा संक्रमण से उबर गए हैं।

विक्ट्रीसिस से संबंधित जोखिम क्या है - बोसेपवीर?

पीड़ितों को केवल पेगिनटेफेरॉन और रिबाविरिन के साथ इलाज की तुलना में एनीमिया के मामलों की अधिक संख्या (लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी) के लिए प्रेरित किया जा सकता है। विक्ट्रीलिस के अन्य सबसे आम दुष्प्रभाव थकान, मितली, सिरदर्द और डिस्ग्यूसिया (स्वाद विकार) हैं। विक्ट्रीलिस के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

पीड़ितों को उन लोगों में इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपर्सेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस (एक प्रतिरक्षा प्रणाली विकार के कारण होने वाला हेपेटाइटिस) या गर्भवती महिलाओं में नहीं किया जा सकता है। पीड़ित जिगर में कुछ दवाओं के चयापचय को धीमा कर सकते हैं। रक्त में अधिक होने पर ये दवाएं हानिकारक हो सकती हैं; इसलिए, पीड़ितों के साथ इन दवाओं के सहवर्ती उपयोग से बचना महत्वपूर्ण है। इन दवाओं की पूरी सूची के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें, EPAR का हिस्सा भी।

विक्ट्रीसिस - बूसेपवीर को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने उल्लेख किया कि पेगिनटेरफेरन एल्फा और रिबाविरिन के संयोजन में ली गई विट्रेलिस, क्रोनिक हेपेटाइटिस सी के रोगियों में इलाज की संख्या में उल्लेखनीय वृद्धि का कारण बनती है। यह परिणाम अकेले पेगिन्टरफेरॉन एल्फा और रिबाविरिन के साथ प्राप्त परिणामों पर एक महत्वपूर्ण सुधार का प्रतिनिधित्व करता है। विक्ट्रीलिस के उपचार के साथ साथ दर्ज किए गए दुष्प्रभावों में मुख्य वृद्धि एनीमिया थी। इसके बावजूद, समिति ने फैसला किया कि दवा के लाभों ने इसके जोखिमों को कम कर दिया और सिफारिश की कि विक्ट्रीज़ को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

विक्ट्रीसिस - बोसेपवीर के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

विक्ट्रीलिस बनाने वाली कंपनी यह सुनिश्चित करेगी कि सभी डॉक्टर जो दवा लिख सकते हैं उन्हें दवा के बारे में विस्तृत जानकारी वाला एक पैक प्राप्त हो, जिसमें एनीमिया और अन्य दुष्प्रभावों के बारे में जानकारी हो।