पेमेट्रेक्स्ड फ्रेसेनियस काबी क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
Pemetrexed Fresenius Kabi एक एंटीकैंसर दवा है जिसका उपयोग दो प्रकार के फेफड़ों के कार्सिनोमा के इलाज के लिए किया जाता है:
- घातक फुफ्फुस मेसोथेलियोमा (फेफड़े के अस्तर का एक ट्यूमर, जो आमतौर पर एस्बेस्टोस के संपर्क में आने के कारण होता है), जिसमें इस दवा का उपयोग सिस्प्लैटिन के साथ उन रोगियों में किया जाता है जिनका पहले कीमोथेरेपी से इलाज नहीं किया गया था और जिनमें ट्यूमर को हटाया नहीं जा सकता सर्जरी द्वारा;
- "नॉन-स्क्वैमस" के रूप में जाना जाने वाला उन्नत नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर, जिसमें पहले से अनुपचारित रोगियों में सिस्प्लैटिन के संयोजन में या पूर्व कैंसर-रोधी उपचार करने वाले रोगियों में मोनोथेरेपी के रूप में औषधीय उत्पाद का उपयोग किया जाता है। । इसका उपयोग उन रोगियों में रखरखाव चिकित्सा के रूप में भी किया जा सकता है जिनके पास प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी है।
पेमेट्रेक्सड फ्रेसेनियस काबी एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि पेमेट्रेक्स्ड फ्रेसेनियस काबी एक "संदर्भ चिकित्सा" के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है, जिसे अलिमता कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
Pemetrexed Fresenius Kabi में सक्रिय पदार्थ pemetrexed होता है।
Pemetrexed Fresenius Kabi का उपयोग कैसे किया जाता है?
Pemetrexed Fresenius Kabi जलसेक के लिए समाधान के लिए एक पाउडर के रूप में उपलब्ध है (एक नस में ड्रिप)। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है और केवल कीमोथेरेपी के उपयोग में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में प्रशासित की जानी चाहिए।
अनुशंसित खुराक की गणना रोगी की ऊंचाई और वजन के आधार पर की जानी चाहिए और हर तीन सप्ताह में एक बार 10 मिनट के जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए। साइड इफेक्ट्स को कम करने के लिए, मरीजों को कोर्टीकोस्टेरॉइड (एक प्रकार की दवा जो सूजन को कम करती है) और फोलिक एसिड (एक प्रकार का विटामिन) लेना चाहिए और पेमेट्रेक्स्ड फ्रेसेनियस काबी के साथ उपचार के दौरान विटामिन बी 12 के इंजेक्शन लेने चाहिए। जब Pemetrexed Fresenius Kabi को Cisplatin के साथ दिया जाता है, तो रोगियों को सिस्प्लैटिन की खुराक लेने से पहले या बाद में "उल्टी रोकने के लिए" और तरल पदार्थ (निर्जलीकरण को रोकने के लिए) दवाई लेनी चाहिए।
रक्त की गिनती में परिवर्तन या अन्य दुष्प्रभावों की रिपोर्ट करने वाले रोगियों में उपचार को स्थगित या निलंबित किया जाना चाहिए, या खुराक को कम किया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें।
पेमेट्रेक्सिड फ्रेसेनियस काबी कैसे काम करता है?
Pemetrexed Fresenius Kabi में सक्रिय पदार्थ, pemetrexed, एक साइटोटोक्सिक दवा है (एक दवा जो सक्रिय विभाजन में कोशिकाओं को नष्ट कर देती है, जैसे कि कैंसर कोशिकाएं) "एंटीमेटाबोलिट्स" के समूह से संबंधित। शरीर में, पेमेट्रेक्स्ड को एक सक्रिय रूप में परिवर्तित किया जाता है जो "न्यूक्लियोटाइड्स" (डीएनए और आरएनए के घटक तत्व, कोशिकाओं की आनुवंशिक सामग्री) के उत्पादन में शामिल एंजाइमों की गतिविधि को अवरुद्ध करता है। नतीजतन, पेमेट्रेक्स्ड का सक्रिय रूप डीएनए और आरएनए के गठन को धीमा कर देता है और कोशिका विभाजन और गुणा को रोकता है। अपने सक्रिय रूप में पेमेट्रेक्स का रूपांतरण सामान्य कोशिकाओं की तुलना में ट्यूमर कोशिकाओं में अधिक तेजी से होता है; इस कारण से, ट्यूमर कोशिकाओं में दवा के सक्रिय रूप की अधिक सांद्रता होती है और एक लंबे समय तक कार्रवाई होती है। ट्यूमर कोशिकाओं का विभाजन इसलिए कम हो जाता है, जबकि सामान्य कोशिकाएं केवल आंशिक रूप से प्रभावित होती हैं।
पढ़ाई के दौरान पेमेट्रेक्स्ड फ्रेसेनियस काबी को क्या फायदा हुआ?
कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से पेमेट्रेक्स पर डेटा प्रस्तुत किया। कोई और अध्ययन आवश्यक नहीं था क्योंकि पेमेट्रेक्स्ड फ्रेसेनियस काबी जलसेक द्वारा दी गई एक जेनेरिक दवा है और इसमें रेफरेंस मेडिसिन, अलीम्टा जैसा ही सक्रिय पदार्थ होता है।
क्योंकि पेमेट्रेक्स्ड फ्रेसेनियस काबी एक जेनेरिक दवा है, इसके लाभ और जोखिम को संदर्भ के रूप में ही लिया जाता है।
Pemetrexed Fresenius Kabi से जुड़े जोखिम क्या हैं?
क्योंकि पेमेट्रेक्स्ड फ्रेसेनियस काबी एक जेनेरिक दवा है, इसके लाभ और जोखिम को संदर्भ के रूप में ही लिया जाता है।
पेमेट्रिक्स फ्रेज़ेनियस काबी को क्यों अनुमोदित किया गया है?
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, पेमेट्रेक्स्ड फ्रेसेनियस काबी को अलीम्टा के साथ तुलनात्मक रूप से दिखाया गया है। इसलिए, CHMP ने माना कि, जैसा कि अलीम्टा के मामले में, लाभों ने पहचाने गए जोखिमों को कम कर दिया है और यूरोपीय संघ में पेमेट्रेक्स फ्रेसेनियस काबी के उपयोग को मंजूरी देने की सिफारिश की है।
Pemetrexed Fresenius Kabi के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
Pemetrexed Fresenius Kabi के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में सिफारिशें और सावधानियां जोड़ी गई हैं जो कि स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों को लेनी चाहिए।
Pemetrexed Fresenius Kabi के बारे में अन्य जानकारी
Pemetrexed Fresenius Kabi के जोखिम प्रबंधन योजना के पूर्ण EPAR और सारांश के लिए, एजेंसी की वेबसाइट पर जाएँ: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट।
Pemetrexed Fresenius Kabi के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
