Xadago - safinamide क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
Xadago पार्किंसंस रोग के साथ वयस्क रोगियों के उपचार के लिए संकेत की जाने वाली दवा है, एक प्रगतिशील मानसिक विकार है जो आंदोलन, मांसपेशियों की कठोरता में कमी, सुस्ती का कारण बनता है। इसका उपयोग लेवोडोपा (आमतौर पर पार्किंसंस रोग के लक्षणों का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक दवा), अकेले या अन्य पार्किंसंस रोग दवाओं के साथ संयोजन में किया जाता है, रोग के देर से चरणों में मध्यवर्ती रोगियों में जो "मोटर उतार-चढ़ाव" का अनुभव करते हैं। "। ये उतार-चढ़ाव तब होते हैं जब लेवोडोपा का प्रभाव समाप्त हो जाता है और रोगी अचानक "ऑन" अवस्था से गुजरता है, जिसमें वह मुश्किल गतिशीलता की "ऑफ" स्थिति में जाने में सक्षम होता है। Xadago जिसमें सक्रिय पदार्थ सेफैमामाइड होता है ।
Xadago - safinamide का उपयोग कैसे किया जाता है?
Xadago टैबलेट (50 और 100 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है और इसे केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। उपचार प्रति दिन 50 मिलीग्राम की खुराक पर शुरू किया जाना चाहिए और डॉक्टर को रोगी की जरूरतों के आधार पर खुराक को प्रति दिन 100 मिलीग्राम तक बढ़ाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
Xadago - सेफिनमाइड कैसे काम करता है?
पार्किंसंस रोग वाले रोगियों में, कुछ डोपामाइन-उत्पादक मस्तिष्क कोशिकाएं मर जाती हैं, और क्योंकि डोपामाइन आंदोलन नियंत्रण के लिए जिम्मेदार है, समय के साथ रोगी की गतिशीलता बिगड़ जाती है। Xadago, safinamide में सक्रिय पदार्थ, एक "मोनोमाइन ऑक्सीडेज-बी (MAO-B) अवरोधक" है। यह मोनोमाइन-ऑक्सीडेज प्रकार बी एंजाइम को अवरुद्ध करता है, जो डोपामाइन के क्षरण के लिए जिम्मेदार है, इस प्रकार मस्तिष्क में डोपामाइन के स्तर को बहाल करने और रोगी के लक्षणों में सुधार करने में मदद करता है।
पढ़ाई के दौरान Xadago - safinamide को क्या लाभ हुआ है?
पार्किंसंस रोग के लिए या अन्य औषधीय उत्पादों के साथ लेवोडोपा के लिए सहायक चिकित्सा के रूप में इस्तेमाल किए जाने वाले Xadago की तुलना दो मुख्य अध्ययनों में प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई है, जिसमें अंतिम चरण में पार्किंसंस रोग वाले 218 मरीज शामिल हैं। उन्होंने मोटर में उतार-चढ़ाव का उल्लेख किया। दोनों अध्ययनों में, 6 महीने के लिए Xadago थेरेपी के उपयोग ने "ऑन" चरण की अवधि को बढ़ा दिया जिसमें मरीज प्लेसबो की तुलना में 30-60 मिनट तक चलने में सक्षम थे। एक अन्य अध्ययन ने 24 महीनों के लिए इस आशय के रखरखाव का प्रदर्शन किया। Xadago को प्रारंभिक उपचार के साथ पार्किंसंस रोग के रोगियों में 2 अध्ययनों में मुख्य उपचार के लिए और मोटर में उतार-चढ़ाव के बिना सहायक चिकित्सा के रूप में भी अध्ययन किया गया है। हालांकि, इन अध्ययनों से कोई स्पष्ट लाभ नहीं हुआ और कंपनी ने प्राधिकरण के लिए आवेदन के संदर्भ में इस दावे को माफ करने का फैसला किया।
Xadago - safinamide से जुड़ा जोखिम क्या है?
Xadago के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 तक प्रभावित हो सकते हैं) अनिद्रा, डिस्किनेशिया (आंदोलन को नियंत्रित करने में कठिनाई), उनींदापन, उनींदापन, सिरदर्द, वर्तमान पार्किंसंस रोग की बिगड़ती, मोतियाबिंद (अपच) क्रिस्टलीय), ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन (रक्तचाप के पतन की स्थिति के लिए मार्ग के दौरान पतन), मतली और गिरता है। Xadago के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। पेथिडीन या अन्य दवाओं के साथ इलाज किए जाने वाले विषयों में ज़ेडागो का उपयोग गंभीर जिगर की समस्याओं वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, जो एमएओ या कुछ ओकुलर विकारों के रोगियों को रोकता है। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Xadago - safinamide को क्यों अनुमोदित किया गया है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) ने निर्णय लिया कि Xadago के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए। समिति ने निष्कर्ष निकाला कि Xadago का समय दैनिक आधार पर मोटर के लक्षणों के आरोपित किए बिना रोगियों पर खर्च किया गया था, यहां तक कि पार्किंसंस रोग के उपचार में उपयोग किए जाने वाले अन्य औषधीय उत्पादों के लिए साहित्य में रिपोर्ट की गई प्रतिक्रिया को भी ध्यान में रखते हुए नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण था। इसके अलावा, लंबे समय तक प्रभाव बनाए रखा गया था। सुरक्षा के लिए, कुल मिलाकर यह स्वीकार्य माना जाता था।
Xadago - safinamide के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
एक जोखिम प्रबंधन योजना यह सुनिश्चित करने के लिए विकसित की गई है कि Xadago का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Xadago के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
Xadago - safinamide के बारे में अन्य जानकारी
24 फरवरी 2015 को, यूरोपीय आयोग ने Xadago के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। Xadago के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 02-2015
