Incivo - telaprevir

Incivo - telaprevir क्या है?

Incivo एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ टेलप्रेविर होता है। यह गोलियों (375 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

Incivo - telaprevir के लिए क्या प्रयोग किया जाता है?

Incivo का उपयोग क्रोनिक (लंबे समय तक) हेपेटाइटिस सी (पुरानी हेपेटाइटिस सी वायरस के संक्रमण के कारण एक यकृत रोग) के उपचार में किया जाता है, दो अन्य दवाओं, पेगिनटरफेरन अल्फ़ा और रिबाविरिन के साथ।

इसका उपयोग यकृत रोग (जब लिवर खराब हो जाता है, लेकिन अभी भी नियमित रूप से काम कर रहा है) में सिरोसिस (यकृत स्कारिंग) के साथ वयस्क रोगियों में किया जाता है, जिनका पहले कभी भी इलाज नहीं किया गया है या जिन्हें पहले अल्फा इंटरफेरॉन के साथ इलाज किया गया है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Incivo - telaprevir का उपयोग कैसे करें?

इंसीवो के साथ उपचार क्रोनिक हेपेटाइटिस सी संक्रमण के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा शुरू और निगरानी की जानी चाहिए।

प्रशासन में 12 सप्ताह की अवधि के लिए भोजन के साथ हर आठ घंटे में निगला गया इनिवो की दो गोलियों का सेवन शामिल है। रिबाविरिन और पेगिनटेरफेरन अल्फ़ा के साथ उपचार इस बात पर निर्भर करता है कि रोगी का पहले इलाज किया गया है या नहीं, और इनविवो के साथ उपचार के दौरान किए गए परीक्षणों के परिणाम।

Incivo कैसे काम करता है - telaprevir?

Incivo में सक्रिय पदार्थ, telaprevir, एक प्रोटीज अवरोधक है। यह हेपेटाइटिस सी वायरस में एक एंजाइम की क्रिया को रोकता है, जिसे NS3-4A प्रोटीज कहा जाता है, जो इसके जीवन चक्र के लिए आवश्यक है। यह हेपेटाइटिस सी वायरस को जीव के संक्रमित मेजबान कोशिकाओं में खुद को दोहराने से रोकता है। यदि Incivo peginterferon alfa और ribavirin (हेपेटाइटिस C के लिए वर्तमान मानक उपचार) के साथ जुड़ा हुआ है, तो वायरस के उन्मूलन की संभावना बढ़ जाती है।

Incivo - telaprevir पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

इंसीवो के प्रभावों का मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में विश्लेषण किया गया था।

इंसीवो को हेपेटाइटिस सी के रोगियों में तीन मुख्य अध्ययनों में अध्ययन किया गया है। पहले अध्ययन में 1095 रोगियों को शामिल किया गया था जिनका पहले इलाज नहीं किया गया था और दूसरे अध्ययन में 663 ऐसे रोगियों को शामिल किया गया था जिनका पहले से पेगिनटेरफेरन एल्फा और रिबाविरिन के साथ इलाज किया गया था, लेकिन अभी भी संक्रमित है। दोनों अध्ययनों ने इनसिवो की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ पेगिनटरफेरन एल्फा और रिबाविरिन के एक चक्र से की। तीन महीने के Incivo उपचार के साथ-साथ अलग-अलग समय अवधि (छह महीने या एक साल) के लिए पेनिग्टरफेरन एल्फा और रिबाविरिन के प्रशासन के प्रभावों की तुलना में एक तीसरा अध्ययन। सभी तीन अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिनके रक्त परीक्षण में उपचार के अंत के छह महीने बाद हेपेटाइटिस सी वायरस का कोई संकेत नहीं दिखा।

पढ़ाई के दौरान Incivo - telaprevir को क्या फायदा हुआ?

पहले अध्ययन में, जिसमें इंकिवो को तीन महीने के लिए दिया गया था, 75% रोगी हेपेटाइटिस सी के लिए नकारात्मक थे, जो 44% रोगियों की तुलना में थे। दूसरे अध्ययन में, 88% रोगियों को जो तीन महीने के लिए Incivo के साथ इलाज किया गया था, 24% रोगियों की तुलना में हेपेटाइटिस सी के लिए नकारात्मक परीक्षण किया गया था। तीसरे अध्ययन से पता चला है कि इंकिवो के साथ इलाज करने वाले रोगियों में, पेनिग्टरफेरन अल्फ़ा और रिबाविरिन का प्रशासन छह महीने तक इन दवाओं के प्रशासन के रूप में प्रभावी था, क्योंकि 92% रोगियों ने उन्हें छह महीने तक लिया था। हेपेटाइटिस सी के रोगियों के लिए 88% की तुलना में महीनों नकारात्मक था, जो उन्हें एक साल तक ले गए थे।

Incivo - telaprevir के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

Incivo के सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक मरीज देखे गए) एनीमिया (लाल रक्त कोशिकाओं की दुर्लभ संख्या), मतली, दस्त, उल्टी, बवासीर, प्रोक्टाल्जिया (गुदा दर्द), खुजली और दाने थे। Incivo के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Incivo का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो टेलिप्रेविर या किसी भी अन्य सामग्री के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। Incivo को विभिन्न अन्य दवाओं के साथ संयोजन में नहीं दिया जाना चाहिए, जिनमें CYP3A जीन और वर्ग Ia या III एंटीरैडिक्स से प्रभावित या प्रभावित हैं। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Incivo - telaprevir को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने माना कि इंसीवो को मानक उपचार में शामिल करना सबसे आम प्रकार के हेपेटाइटिस सी वायरस के इलाज में एक महत्वपूर्ण अग्रिम का प्रतिनिधित्व करता है। समिति ने उल्लेख किया कि पहले से इलाज नहीं किए गए रोगियों और जिनका पहले से ही इलाज किया गया था। इंसीवो के मानक उपचार में शामिल होने से उन लोगों की संख्या में काफी वृद्धि हुई, जिन्होंने छह महीने के बाद संक्रमण का कोई संकेत नहीं दिखाया। इसके अलावा, कई रोगियों के लिए उपचार को छोटा किया जा सकता है और विभिन्न प्रकार के रोगियों में यकृत की चोट के विभिन्न तरीकों से लाभ पाया जा सकता है।

समिति ने उल्लेख किया कि पहचाने गए मुख्य जोखिम गंभीर दाने थे और वायरस द्वारा दवा के लिए प्रतिरोध विकसित करने की संभावना थी, लेकिन माना जाता है कि ये जोखिम प्रबंधनीय थे। इसलिए CHMP ने निष्कर्ष निकाला कि Incivo के लाभों ने इसके जोखिमों को कम कर दिया और सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Incivo - telaprevir के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जाते हैं

Incivo का विपणन करने वाली कंपनी सभी चिकित्सकों को प्रदान करेगी, जिन्हें Incivo से जुड़े मुख्य जोखिमों के बारे में महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी युक्त औषधीय उत्पाद जानकारी सामग्री को संरक्षित करने की आवश्यकता होगी, विशेष रूप से चकत्ते और गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं का खतरा।