यह क्या है और क्या आप Atosiban SUN - atosiban का उपयोग करते हैं?
Atosiban SUN एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ atosiban शामिल है । इसका उपयोग वयस्क रोगियों में प्रसव में देरी और गर्भावस्था के 24 वें और 33 वें सप्ताह के बीच किया जाता है, अगर प्रीटरम डिलीवरी (समय से पहले) के संकेत हैं। इन संकेतों में शामिल हैं:
- कम से कम चार नियमित संकुचन प्रत्येक 30 मिनट में कम से कम 30 सेकंड प्रत्येक;
- 1-3 सेमी की ग्रीवा फैलाव (गर्भाशय ग्रीवा) और कम से कम 50% गर्भाशय की गर्दन (इसकी मोटाई में कमी) का गायब होना।
इसके अलावा, बच्चे के दिल की धड़कन सामान्य होनी चाहिए। Atosiban SUN एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि एटोसिबान सन यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से ही अधिकृत एक "संदर्भ चिकित्सा" के समान है, जिसे ट्रैक्टोसाइल कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
Atosiban SUN - atosiban का उपयोग कैसे किया जाता है?
Atosiban SUN केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। Atosiban SUN के साथ उपचार प्रीटरम लेबर के प्रबंधन में अनुभवी डॉक्टरों द्वारा किया जाना चाहिए। इस निदान के बाद जितनी जल्दी हो सके उपचार शुरू किया जाना चाहिए। Atosiban SUN एक इंजेक्शन समाधान के रूप में उपलब्ध है और एक नस में जलसेक (ड्रॉप द्वारा ड्रॉप) के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए केंद्रित है। इसे तीन चरणों में अधिकतम 48 घंटों के लिए शिरा में दिया जाता है: शिरा (6.75 मिलीग्राम) में एक प्रारंभिक इंजेक्शन, इसके बाद तीन घंटे से अधिक समय तक एक उच्च खुराक वाली फ़्लेबोकोलाइसिस (18 मिलीग्राम प्रति घंटे), फिर एक फ़ेलेबोकोलिस 45 घंटे की अधिकतम अवधि के लिए कम खुराक (प्रति घंटे 6 मिलीग्राम) पर। यदि संकुचन फिर से होता है, तो Atosiban SUN के साथ उपचार गर्भावस्था के दौरान अधिकतम तीन बार दोहराया जा सकता है।
Atosiban SUN - atosiban कैसे काम करता है?
Atosiban SUN का सक्रिय सिद्धांत, atosiban, प्राकृतिक हार्मोन ऑक्सीटोसिन का एक विरोधी है। इसका मतलब है कि एटोसिबान ऑक्सीटोसिन की कार्रवाई को अवरुद्ध करता है। ऑक्सीटोसिन गर्भाशय के संकुचन की शुरुआत के लिए जिम्मेदार हार्मोन है। ऑक्सीटोसिन की कार्रवाई को रोककर, एटोसिबान सन गर्भाशय के संकुचन को रोकता है और गर्भाशय की छूट का कारण बनता है, जिससे जन्म में देरी करने में मदद मिलती है।
Atosiban SUN - atosiban पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य के आंकड़े पेश किए। आगे कोई अध्ययन आवश्यक नहीं था क्योंकि Atosiban SUN जलसेक या इंजेक्शन द्वारा दी गई एक जेनेरिक दवा है और इसमें रेफरेंस मेडिसिन, ट्रैक्टोसाइल जैसा ही सक्रिय पदार्थ होता है।
Atosiban SUN - atosiban के लाभ और जोखिम क्या हैं?
क्योंकि Atosiban SUN एक जेनेरिक दवा है, इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान ही लिया जाता है।
क्यों Atosiban SUN - atosiban को मंजूरी दी गई है?
CHMP ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, Atosiban Sun को तुलनीय गुणवत्ता और Tractocile के साथ तुलनीय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, CHMP ने माना कि, ट्रैक्टोसाइल के मामले में, लाभ ने पहचाने गए जोखिमों को कम कर दिया है और Atosiban SUN के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की है।
Atosiban SUN - atosiban का सुरक्षित और प्रभावी उपयोग सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि एटोसिबन सन का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश में शामिल किया गया है और Atosiban SUN के लिए पैकेज लीफलेट, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियों सहित।
Atosiban SUN - atosiban के बारे में अन्य जानकारी
31 जुलाई 2013 को, यूरोपीय आयोग ने Atosiban SUN के लिए एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपीय संघ में मान्य किया। Atosiban SUN के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है। इस सार का अंतिम अद्यतन: 07-2013
