TRADAPTIVE® निकोटिनिक एसिड और लॉरोपिप्रेंट

कृपया ध्यान दें: चिकित्सा कोई लम्बी स्वचालित

TREDAPTIVE® निकोटिनिक एसिड और लॉरोपिप्रेंट पर आधारित एक दवा है।

THERAPEUTIC ग्रुप: हाइपोलिपिडेमिक - निकोटिनिक एसिड का एक सिंथेटिक एनालॉग

संकेत TRADAPTIVE® निकोटिनिक एसिड और लॉरोपिप्रेंट

TREDAPTIVE®, ट्राइग्लिसराइड्स और एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के उच्च स्तर की विशेषता मिश्रित डिसिप्लिडिमिया के उपचार में और विषमयुग्मजी पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के उपचार में प्रयोग किया जाता है।

TREDAPTIVE® को एचएमजी-सीओए रिडक्टेस अवरोधकों के प्रति संवेदनशील नहीं होने वाले रोगियों को स्टैटिन के साथ तालमेल के साथ या मोनोथेरेपी के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए।

किसी भी लिपिड कम करने वाले उपचार की तरह, TREDAPTIVE® का सेवन पूर्व में किया जाना चाहिए और इसके साथ ही हाइपोलिपिड आहार और निरंतर व्यायाम करना चाहिए।

कार्रवाई का तंत्र TRADAPTIVE® निकोटिनिक एसिड और लॉरोपिप्रेंट

TRADAPTIVE® को मौखिक रूप से लिया जाता है, लगभग 4 घंटे के बाद अपने सक्रिय अवयवों के शिखर प्लाज्मा को रिकॉर्ड करते हुए, गैस्ट्रो-आंत्र स्तर पर अवशोषित किया जाता है। जैवउपलब्धता, दोनों निकोटिनिक एसिड के लिए और लॉरोपिप्रेंट के लिए, ली गई खुराक का लगभग 70% है। दोनों सक्रिय तत्व पहले-पास के चयापचय से गुजरते हैं: कम खुराक पर निकोटिनिक एसिड निकोटिनैमाइड को जन्म देता है, जबकि एक बार संतृप्त होने के बाद यह पथ निकोटिनिक एसिड (ग्लाइसिन के साथ संयुग्मन द्वारा) उत्पन्न करता है; इसके बजाय इसकी जैविक कार्यक्षमता में आंशिक कमी के साथ, लॉरिप्रिप्ट को एसाइल ग्लूकोरोनाइड के लिए संयुग्मित किया जाता है।

दवा के लिपिड कम करने वाले प्रभाव केवल निकोटिनिक एसिड की कार्रवाई के कारण होते हैं। एक बार ग्लाइसिन से जुड़ा वसा ऊतक पहुंच जाता है, यह सक्रिय संघटक अनाथ रिसेप्टर्स के साथ बातचीत कर सकता है और - अस्पष्टीकृत कोशिकीय घटनाओं के माध्यम से - रक्त प्रवाह में फैटोलिसिस और फैटी एसिड की रिहाई को रोकता है।

फैटी एसिड का कम प्रवाह जिगर को संयुग्मित नहीं करता है जो ट्राइग्लिसराइड्स और लिपोप्रोटीन (वीएलडीएल और एलडीएल) के यकृत संश्लेषण में एक महत्वपूर्ण कमी का कारण बनता है, लिपिडेमिक प्रोफाइल के पुनर्संतुलन में योगदान देता है।

इन सभी घटनाओं - एचडीएल कोलेस्टेरोलिया में वृद्धि के साथ और छोटे और घने (दृढ़ता से एथेरोजेनिक) एलडीएल कोलेस्ट्रॉल कणों के क्रमिक प्रतिस्थापन के साथ बड़े लिपोप्रोटीन के साथ - हृदय जोखिम में कमी सुनिश्चित करते हैं।

लिपिड कम करने वाले प्रभाव की गारंटी के लिए आवश्यक निकोटिनिक एसिड की उच्च सांद्रता एक अप्रिय दुष्प्रभाव के साथ व्यवस्थित रूप से होती है, जो प्रोस्टाग्लैंडीन डी 2 के बढ़े हुए उत्पादन और गर्म चमक द्वारा विशेषता होती है। लॉरोपिप्रेंट इस स्तर पर कार्य करता है, प्रोस्टाग्लैंडीन डी 2 के लिए डीपी 1 रिसेप्टर को अवरुद्ध करता है और त्वचीय वासोडायलेटरी कार्रवाई को निस्तब्धता की शुरुआत से रोकता है।

एक बार जब चिकित्सीय प्रभाव समाप्त हो जाता है, तो निकोटिनिक एसिड मुख्य रूप से मूत्र के माध्यम से समाप्त हो जाता है, जबकि लॉरोपिप्रेंट मुख्य रूप से मल के माध्यम से उत्सर्जित होता है।

अध्ययन किया और नैदानिक ​​प्रभावकारिता

ACIC NICOTINIC / LAROPIPRANT ASSOCIATION की बैठक

हाइपरलिपिडिमिया से जुड़े हृदय जोखिम को कम करने में निकोटिनिक एसिड सबसे प्रभावी दवाओं में से है। यह सुविधा मुख्य रूप से एचडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर में काफी वृद्धि की संभावना द्वारा दी गई है। फिर भी, निकोटिनिक एसिड आवश्यक रूप से उच्च खुराक के कारण अनिवार्य रूप से सीमा को पहचानता है, जो अक्सर क्लासिक गर्म चमक जैसे दुष्प्रभावों का कारण बनता है। लॉरोपिप्रेंट के साथ एसोसिएशन निकोटिनिक एसिड के दुष्प्रभावों को कम करने की अनुमति देता है, इसकी चिकित्सीय प्रभावकारिता की सुरक्षा करता है।

2. TREDAPTIVE के विभिन्न प्रभाव

विस्तारित-जारी निकोटिनिक एसिड और लॉरोपिप्रेंट के संयोजन की प्रभावकारिता का मूल्यांकन लगभग 1500 रोगियों में चिकित्सा के माध्यम से किया गया था। 2 सप्ताह के निकोटिनिक एसिड और 40 मिलीग्राम लॉरोपिप्रेंट के साथ उपचार के 20 सप्ताह के बाद प्राप्त परिणाम काफी सकारात्मक थे। वास्तव में, एलडीएल कोलेस्ट्रॉल की औसत कमी 18% थी, ट्राइग्लिसराइड्स की 26% और कुल कोलेस्ट्रॉल की 8%, जबकि एचडीएल कोलेस्ट्रॉल में 20% की वृद्धि हुई।

3. NICOTINIC ACID COMBINATION / LAROPIPRANT / SIMVASTATIN

निकोटिनिक एसिड / लॉरोपिप्रेंट संयोजन के साथ सिमावास्टेटिन का जुड़ाव, लिपिड कम करने वाली देखभाल की चिकित्सीय प्रभावकारिता को पूरा कर सकता है, एक synergistic और पूरक कार्रवाई की गारंटी देता है। वास्तव में, जबकि निकोटिनिक एसिड एचडीएल कोलेस्टरोलमिया में महत्वपूर्ण वृद्धि की गारंटी दे सकता है, सिमावास्टेटिन एलडीएल को तोड़ सकता है। इसलिए, यह चिकित्सीय संयोजन हृदय जोखिम में महत्वपूर्ण कमी की गारंटी देगा। ऐसी चिकित्सा की सबसे महत्वपूर्ण सीमाओं में से एक यकृत रोग और rhabdomyolysis विकसित होने के जोखिम में संभावित वृद्धि है।

उपयोग और खुराक की विधि

TREDAPTIVE® संशोधित-रिलीज़ टैबलेट जिसमें 1000 मिलीग्राम निकोटिनिक एसिड और 20 मिलीग्राम लॉरोपिप्रेंट हैं: उपचार के पहले चार हफ्तों में, खुराक एक दिन में एक टैबलेट होनी चाहिए, फिर एकल प्रशासन में रोजाना 2 टैबलेट का सेवन करें ।

TRADAPTIVE® का सेवन उत्पाद के फार्माकोकाइनेटिक गुणों को संरक्षित करने के लिए, रात के खाने के दौरान या बिस्तर पर जाने से पहले शाम में बेहतर होता है।

TREDAPTIVE® के साथ फार्माकोलॉजिकल हस्तक्षेप से पहले और उसके दौरान एक स्वस्थ जीवन शैली और एक हाइपोलिपिडिक खाने की योजना का पालन करना उचित है।

हर मामले में, TRADAPTIVE® निकोटिनिक एसिड और लारिप्रेंट के आसन्न से पहले - आपका चिकित्सा सिद्धांत और नियंत्रण आवश्यक है।

चेतावनियाँ TRADAPTIVE® निकोटिनिक एसिड और लॉरोपिप्रेंट

TREDAPTIVE® लेने से पहले और बाद में रक्त में लिपिड सामग्री को कम करने के उद्देश्य से गैर-फार्माकोलॉजिकल हस्तक्षेप (हाइपोलिपिड आहार और शारीरिक गतिविधि) को आगे बढ़ाने की सलाह दी जाती है। यदि दवा का प्रशासन आवश्यक है, तो चिकित्सक को रोगी के यकृत और मांसपेशियों के कार्य की जांच करनी चाहिए, यह आकलन करना चाहिए कि बिगड़ा हुआ यकृत और मांसपेशियों के कार्य के मामले में चिकित्सा लेना है या नहीं, या इस तरह की विकृति की शुरुआत के लिए पूर्वसूचना है। जिगर और कंकाल की मांसपेशी में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं से बचने के लिए ये सावधानियां आवश्यक हैं, साहित्य में प्रलेखित और विशेष रूप से एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर के सहवर्ती प्रशासन के मामले में अक्सर।

निकोटिनिक एसिड के मूत्र उत्सर्जन को देखते हुए, और कुछ हेमाटोक्लिनिक मापदंडों पर इसके प्रभावों पर ध्यान दें, उपचार से पहले और गुर्दे की कार्यात्मक क्षमता की निगरानी करना उचित होगा, ग्लूकोज उपवास, यूरिक एसिड और फॉस्फेट की रोकथाम, और प्लेटलेट काउंट ।

TREDAPTIVE® के उत्पादकों के बीच लैक्टोज की उपस्थिति गैस्ट्रो-आंत्र की दवा के प्रतिकूल प्रतिक्रिया के लिए जिम्मेदार हो सकती है, ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption या लैक्टेज एंजाइम की कमी वाले रोगियों में आम है।

हालांकि रोगी की सामान्य अवधारणात्मक क्षमताओं पर कोई हस्तक्षेप नहीं बताया गया है, चक्कर आना - विशेष रूप से TREDAPTIVE® के साथ उपचार की शुरुआत में अक्सर मोटर वाहनों की सामान्य ड्राइविंग क्षमता और मशीनरी के उपयोग से समझौता हो सकता है।

पूर्वगामी और पद

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान TRADAPTIVE® का सेवन अनुशंसित नहीं है, भ्रूण, नवजात शिशु और गर्भवती के स्वास्थ्य पर दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को समझने के लिए अध्ययन की अनुपस्थिति को देखते हुए।

सहभागिता

दो अलग-अलग सक्रिय अवयवों की उपस्थिति से संभावित इंटरैक्शन बढ़ जाता है जो TREDAPTIVE® दवा अन्य जैविक रूप से सक्रिय अणुओं के साथ ले सकती है।

वास्तव में, उच्च खुराक पर, निकोटिनिक एसिड के साथ बातचीत कर सकते हैं:

1. विभिन्न प्रकार की एंटीहाइपरेटिव ड्रग्स, उनकी हाइपोटेंशन प्रभावकारिता को बढ़ाती हैं;
2. स्टैटिन, लिपिड-कम करने के प्रभाव में वृद्धि;
3. पित्त एसिड एजेंटों के एजेंटों को सक्रिय करता है, अपने सक्रिय हिस्से का हिस्सा खो देता है।

लॉरोपिप्रेंट के लिए देखी गई बातचीत या तो फार्माकोकाइनेटिक दृष्टिकोण से महत्वपूर्ण नहीं थीं और न ही नैदानिक ​​दृष्टिकोण से।

मतभेद TRADAPTIVE ® निकोटिनिक एसिड और लॉरोपिप्रेंट

TRADAPTIVE®, बिगड़ा हुआ यकृत या गुर्दे के कार्य के मामलों में सक्रिय पेप्टिक अल्सरेशन के मामले में, धमनी रक्तस्राव के और इसके एक यौगिक के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामलों में contraindicated है।

साइड इफेक्ट्स - साइड इफेक्ट्स

TREDAPTIVE® के साथ चिकित्सा के दौर से गुजर रहे रोगियों द्वारा की जाने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं आम तौर पर क्षणिक और हल्की थीं।

गर्म चमक, चक्कर आना, सिरदर्द, दस्त, मतली, उल्टी, एरिथेमा, प्रुरिटस, दाने और ट्रांसएमिनेस, ग्लाइकेमिया और यूरिक एसिड के रक्त मापदंडों में परिवर्तन, सबसे अधिक दुष्प्रभाव बताया गया।

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं और नैदानिक ​​रूप से अधिक प्रासंगिक दुष्प्रभाव केवल कुछ मामलों में पाए गए हैं, आमतौर पर जोखिम वाले रोगियों की श्रेणियों में।

नोट्स

TREDAPTIVE® केवल मेडिकल पर्चे के तहत बेचा जा सकता है।