Xeplion - पैलीपरिडोन क्या है?
Xeplion एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ पैलीपरिडोन होता है। यह पहले से भरे सिरिंज (25, 50, 75, 100 और 150 मिलीग्राम) में इंजेक्शन के लिए लंबे समय तक जारी निलंबन के रूप में उपलब्ध है। "लंबे समय तक रिलीज" शब्द का अर्थ है कि इंजेक्शन के बाद सक्रिय पदार्थ कुछ हफ्तों के भीतर धीरे-धीरे जारी किया जाता है।
Xeplion - paliperidone किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Xeplion वयस्कों में स्किज़ोफ्रेनिया के रखरखाव चिकित्सा के लिए संकेत दिया जाता है, जिसकी स्थिति पहले से ही पैलीपरिडोन या रिसपेरीडोन पर आधारित उपचार के साथ स्थिर हो गई है।
कुछ रोगियों में जिन्होंने पहले पेलिपरिडोन या रिसपेरीडोन के साथ मौखिक चिकित्सा के लिए सकारात्मक प्रतिक्रिया व्यक्त की है, लक्षणों के पूर्व स्थिरीकरण के बिना Xeplion का उपयोग किया जा सकता है यदि लक्षण हल्के से मध्यम हैं और यदि लंबे समय तक काम करने योग्य इंजेक्शन उपचार की आवश्यकता है।
सिज़ोफ्रेनिया एक मानसिक विकार है, जिसमें लक्षणों की एक श्रृंखला होती है, जिसमें विचार और भाषा के विकार, मतिभ्रम (गैर-मौजूद चीजों को देखना या सुनना), संदेह और निर्धारण (झूठी मान्यताएं) शामिल हैं।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Xeplion - paliperidone का उपयोग कैसे किया जाता है?
Xeplion के साथ उपचार दो इंजेक्शन के साथ शुरू होता है, एक सप्ताह के अलावा, रक्त में paliperidone के स्तर को बढ़ाने के लिए, इसके बाद मासिक रखरखाव रखरखाव के साथ। दो प्रारंभिक इंजेक्शनों की खुराक पहले दिन (दिन 1) पर 150 मिलीग्राम और दिन 8 पर 100 मिलीग्राम है। मासिक रखरखाव खुराक 75 मिलीग्राम है। रोगी को लाभ और चिकित्सा को सहन करने की क्षमता के आधार पर खुराक को समायोजित किया जा सकता है। दिन 1 और 8 के इंजेक्शन को डेल्टॉइड मांसपेशी (कंधे के ऊपरी हिस्से) में प्रशासित किया जाता है, जबकि रखरखाव की खुराक को डेल्टॉइड मांसपेशी या नितंब में प्रशासित किया जा सकता है। Xeplion के उपयोग के बारे में अधिक जानकारी के लिए, खुराक को समायोजित करने के तरीके सहित, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR का हिस्सा भी) देखें।
Xeplion - paliperidone कैसे काम करता है?
Xeplion, paliperidone में सक्रिय पदार्थ एक एंटीसाइकोटिक दवा है जिसे "एटिपिकल" एंटीसाइकोटिक के रूप में जाना जाता है क्योंकि यह 1950 के दशक से उपलब्ध पारंपरिक एंटीसाइकोटिक दवाओं से अलग है। पैलीपरिडोन रिसपेरीडोन के सक्रिय क्षरण (मेटाबोलाइट) का एक उत्पाद है, जो नब्बे के दशक के बाद से सिज़ोफ्रेनिया के उपचार में इस्तेमाल होने वाली एक और एंटीसाइकोटिक दवा है। मस्तिष्क स्तर पर यह तंत्रिका कोशिकाओं की सतह पर अधिक रिसेप्टर्स को बांधता है। इस तरह मस्तिष्क कोशिकाओं के बीच संचारित संकेत "न्यूरोट्रांसमीटर" के माध्यम से बाधित होते हैं, अर्थात वे रसायन जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देते हैं। पैलीपरिडोन मुख्य रूप से न्यूरोट्रांसमीटर डोपामाइन और 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (जिसे सेरोटोनिन भी कहा जाता है) के लिए रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके सिज़ोफ्रेनिया में काम करता है। इन रिसेप्टर्स को बाधित करने से, पलिपरिडोन मस्तिष्क की गतिविधि के सामान्यीकरण में योगदान देता है और रोग के लक्षणों को कम करता है।
पालीपरिडोन को 2007 में इंवीगा नाम के यूरोपीय संघ में सिज़ोफ्रेनिया के मौखिक उपचार के लिए अधिकृत किया गया है। Xeplion में, paliperidone को एक फैटी एसिड से जोड़ा गया है जो इंजेक्शन के बाद शरीर में दवा को धीमा करने की अनुमति देता है। इस तरह इंजेक्शन में लंबी कार्रवाई होती है।
Xeplion - paliperidone पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
चूंकि इंपीगा नाम के तहत यूरोपीय संघ में पहले से ही पेलिपरिडोन अधिकृत था, इसलिए कंपनी ने इनेगा के लिए इस्तेमाल किए गए कुछ डेटा का इस्तेमाल Xeplion के समर्थन में किया।
Xeplion के साथ छह अल्पकालिक अध्ययन आयोजित किए गए थे। इन चार अध्ययनों में, सिज़ोफ्रेनिया वाले 1 774 वयस्कों को शामिल किया गया, प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ एक्सप्लियन की तुलना की गई। दो अध्ययनों, जिसमें 178 रोगियों ने भाग लिया, एक्सपीरियन की तुलना रिसपेरीडोन के लंबे-अभिनय इंजेक्शन (मौखिक रिसपेरीडोन की खुराक के साथ प्रशासित) के साथ की। अध्ययन में प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 9 या 13 सप्ताह के बाद रोगियों के लक्षणों में बदलाव था, जो कि एक मानक पैमाने पर मापा गया था।
लगभग एक वर्ष तक चलने वाले Xeplion के साथ दो दीर्घकालिक अध्ययन किए गए हैं। इन अध्ययनों में से एक, 410 वयस्कों को शामिल करता है, प्लेसबो के साथ एक्सप्लियन की तुलना में। इस अध्ययन ने गंभीर लक्षणों की उपस्थिति को रोकने के लिए Xeplion की क्षमता की जांच की। 749 रोगियों पर किया गया दूसरा अध्ययन, रिसपेरीडोन के लंबे-अभिनय इंजेक्शन (मौखिक रिसपेरीडोन की खुराक के साथ प्रशासित) के साथ Xeplion की तुलना में और रोगी लक्षणों में परिवर्तन की जांच की।
पढ़ाई के दौरान Xeplion - paliperidone से क्या लाभ होता है?
अल्पकालिक अध्ययन में सिज़ोफ्रेनिया के लक्षणों को कम करने में प्लेसीबो की तुलना में ज़ीप्लेन अधिक प्रभावी था। चार अल्पकालिक अध्ययनों में, सिस्को स्कोर करने वाले रोगियों में प्लेसीबो की तुलना में ज़ीप्लेन के इलाज में अधिक कमी आई। लंबे समय तक पुनरावृत्ति को रोकने में भी Xeplion प्रभावी साबित हुआ है; वास्तव में Xeplion समूह के कुछ विषयों में प्लेसबो समूह की तुलना में एक रिलैप्स था।
अल्पकालिक अध्ययनों में से एक में सिज़ोफ्रेनिया की कमी में रिसपेरीडोन के लंबे समय तक अभिनय इंजेक्शन के रूप में एक्सप्लियन को प्रभावी माना गया है। दो अन्य अध्ययनों में (लंबी और छोटी अवधि, क्रमशः), एक्सप्लियन ने रिसपेरीडोन की समान प्रभावकारिता नहीं दिखाई।
Xeplion - paliperidone से जुड़ा जोखिम क्या है?
सबसे अक्सर सूचित अवांछनीय प्रभाव अनिद्रा, सिरदर्द, वजन में वृद्धि, इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं, आंदोलन, उनींदापन, अकथिसिया (अभी भी खड़े होने में असमर्थता), मतली, कब्ज, चक्कर आना, कंपकंपी, उल्टी, ऊपरी संक्रमण के संक्रमण थे। श्वसन, दस्त और तचीकार्डिया (दिल की धड़कन का तेज होना)। Xeplion के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
ज़ीप्लेयन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो कि हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, जो कि पेलिपरिडोन या अन्य अवयवों में से हो सकते हैं, या रिसपेरीडोन में।
Xeplion - paliperidone को क्यों अनुमोदित किया गया है?
सीएचएमपी ने उल्लेख किया कि प्लेसीबो और रिसपेरीडोन के साथ एक्सप्लियन की तुलना करने के लिए किए गए अध्ययन से पता चला है कि दवा सिज़ोफ्रेनिया के रोगियों को लाभ प्रदान करती है। क्योंकि दवा एक लंबे समय से जारी निलंबन है, इसे मासिक अंतराल पर दिए जाने का लाभ भी है। समिति ने फैसला किया कि Xeplion के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Xeplion - paliperidone के बारे में अन्य जानकारी
यूरोपीय आयोग ने 4 मार्च 2011 को जेन्सेन-सिलैग अंतर्राष्ट्रीय एनवी के लिए ज़ेप्लेन के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2011
