NEVANAC - nepafenac

NEVANAC क्या है?

NEVANAC एक पीला (आई ड्रॉप) सस्पेंशन है जिसमें सक्रिय पदार्थ nepafenac होता है।

NEVANAC किसके लिए उपयोग किया जाता है?

NEVANAC का उपयोग दर्द और सूजन की रोकथाम और उपचार के लिए किया जाता है जो कर सकते हैं

आंख से एक मोतियाबिंद को हटाने के लिए सर्जरी के बाद उठता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

NEVANAC का उपयोग कैसे किया जाता है?

NEVANAC की खुराक एक दिन में तीन बार प्रभावित आंख (ओं) में एक बूंद है, जो मोतियाबिंद सर्जरी से पहले दिन से शुरू होती है। ऑपरेशन के बाद दो या तीन सप्ताह के लिए उपचार जारी है। ऑपरेशन शुरू होने से पहले 30 से 120 मिनट के बीच अतिरिक्त ड्रॉप दिया जाना चाहिए। यदि अन्य नेत्र दवाओं का भी उपयोग किया जाता है, तो कम से कम पांच मिनट का अंतराल एक दवा और दूसरे के बीच मनाया जाना चाहिए।

NEVANAC कैसे काम करता है?

NEVANAC, nepafenac में सक्रिय पदार्थ, amfenac का "prodrug" है। इसका मतलब है कि यह आंख में एमफेनैक में परिवर्तित हो जाता है। Amfenac एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा (NSAID) है।

यह साइक्लोऑक्सीजिनेज नामक एक एंजाइम को अवरुद्ध करके काम करता है जो प्रोस्टाग्लैंडीन, सूजन प्रक्रिया में शामिल पदार्थों का उत्पादन करता है। आंख में प्रोस्टाग्लैंडिंस के उत्पादन को कम करके, NEVANAC आंख में हस्तक्षेप के कारण होने वाली सूजन और दर्द को कम करने में सक्षम है।

NEVANAC पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

NEVANAC के प्रभावों को सबसे पहले मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था। NEVANAC की प्रभावकारिता का चार मुख्य अध्ययनों में परीक्षण किया गया है, जिसमें मोतियाबिंद सर्जरी के कुल 1 201 रोगी शामिल हैं। एक अध्ययन में 220 रोगियों में प्लेसबो (झूठी आई ड्रॉप) के साथ दिन में एक या दो बार NEVANAC की तुलना की गई। अन्य 9 अध्ययन, कुल 981 रोगियों में से, NEVANAC की तुलना दिन में तीन बार प्लेसीबो के साथ, आई ड्रॉप केटोरोलैक (एक और एनएसएआईडी) के साथ या प्लेसबो और केटोरोलैक दोनों के साथ किया गया। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय वैकल्पिक रूप से रोगियों का प्रतिशत था, जिसमें उपचार का वांछित प्रभाव था (आंख की सूजन के कुछ संकेतों के बिना) या उन रोगियों का प्रतिशत, जिनमें उपचार के अपेक्षित परिणाम नहीं थे। (आंख के मध्यम या गंभीर सूजन के संकेत के साथ)। हस्तक्षेप के दो सप्ताह बाद इन प्रतिशतों को मापा गया।

पढ़ाई के दौरान NEVANAC ने क्या लाभ दिखाया है?

NEVANAC ने प्लेसबो को बेहतर प्रभावकारिता दिखाई है और सूजन के लक्षणों को कम करने में केटोरोलैक के बराबर है। विभिन्न खुराकों की तुलना करने वाले अध्ययन में, दिन में तीन बार NEVANAC का उपयोग करने वाले रोगियों में उपचार की विफलता दर सबसे कम थी। जब NEVANAC की तुलना प्लेसबो से की गई, तो NEVANAC का उपयोग करने वाले लगभग 70% रोगियों ने दो सप्ताह के बाद सूजन के लक्षण नहीं दिखाए, जबकि प्लेसबो का उपयोग करने वाले 17% और 59% लोगों के बीच था। NEVANAC की तुलना केटोरोलैक के साथ किए गए अध्ययन में, रोगियों के दोनों समूहों में से लगभग 65% ने कोई संकेत नहीं दिखाया या सूजन के कुछ लक्षण नहीं दिखाए।

NEVANAC से जुड़ा जोखिम क्या है?

NEVANAC के सबसे सामान्य दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) सिरदर्द, पंचर केराटाइटिस (कॉर्निया की सूजन, पुतली के सामने की पारदर्शी परत), आंख में दर्द, धुंधली दृष्टि है, आंख की खुजली, आंख का सूखापन, आंखों में एक विदेशी शरीर की सनसनी और पलक के किनारे पर पपड़ी का गठन।

इसी तरह के दुष्प्रभाव प्लेसबो या आई ड्रॉप केटोरोलैक के रोगियों में देखे गए थे। NEVANAC के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

NEVANAC का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो किसी अन्य सामग्री या अन्य NSAIDs के लिए nepafenac के प्रति अतिसक्रिय (एलर्जी) हो सकते हैं। अन्य NSAIDs की तरह, NEVANAC का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो पहले अस्थमा का दौरा, पित्ती या नाक मार्ग के सूजन जब वे एस्पिरिन या अन्य NSAIDs लेते थे। NEVANAC में बेंज़ालकोनियम क्लोराइड होता है, जो नरम संपर्क लेंस के मलिनकिरण का कारण बनता है। इसलिए, सॉफ्ट कॉन्टेक्ट लेंस पहनने वाले लोगों को सावधान रहना चाहिए।

NEVANAC को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) ने स्थापित किया है कि NEVANAC के लाभ मोतियाबिंद सर्जरी से जुड़े पोस्टऑपरेटिव दर्द और सूजन की रोकथाम और उपचार के लिए इसके जोखिमों से आगे निकल जाते हैं। समिति ने NEVANAC के लिए विपणन प्राधिकरण जारी करने की सिफारिश की।