Pylobactell क्या है?
पाइलोबैक्टेल एक नैदानिक परीक्षण है। यह एक किट के रूप में उपलब्ध है जिसमें एक सफेद घुलनशील टैबलेट है जिसमें 100 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ 13C यूरिया शामिल है।
पाइलोबैक्टेल किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Pylobactell पेट और ग्रहणी (छोटी आंत का पहला खंड) में हेलिकोबैक्टर पाइलोरी ( एच। पाइलोरी) संक्रमण के निदान के लिए प्रयोग किया जाता है। एच। पाइलोरी एक जीवाणु है जो अपच (गैस्ट्रिक एसिडिटी, पेट की सूजन और मतली), गैस्ट्रिटिस (पेट की सूजन) और पेप्टिक अल्सरेशन (पेट या ग्रहणी के घाव) जैसे रोगों की उपस्थिति में योगदान देता है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
पाइलोबैक्टेल का उपयोग कैसे किया जाता है?
पाइलोबैक्टेल एक श्वास परीक्षण है: एक्सपायर हवा के नमूने किट में मौजूद नलियों में एकत्र किए जाते हैं। इन नमूनों को फिर एक योग्य विश्लेषण प्रयोगशाला में भेजा जाता है।
परीक्षण करने के लिए, रोगी को एक्सहेल्ड हवा के छह नमूने लेने चाहिए, तीन पाइलोबैक्टेल टैबलेट लेने से पहले और तीन दिन बाद। रोगी को परीक्षण से पहले चार घंटे तक उपवास रखना चाहिए, ताकि इसे खाली पेट किया जा सके। यदि रोगी ने भारी भोजन किया है, तो उसे परीक्षण करने से पहले छह घंटे तक उपवास रखना होगा।
रोगी को पहले एक "परीक्षण भोजन" (उदाहरण के लिए 200 मिलीलीटर undiluted शुद्ध संतरे का रस) का सेवन करना चाहिए। पांच मिनट के बाद, रोगी साँस हवा के तीन नमूने एकत्र करता है। एक और पांच मिनट के बाद, पानी में भंग Pylobactell गोली ले लो। अंत में, 30 मिनट के बाद (यानी परीक्षण भोजन के 40 मिनट बाद), रोगी तीन और हवा के नमूने एकत्र करता है। परीक्षण कैसे करें, इस बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज पत्रक का संदर्भ लें।
18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में Pylobactell के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि इस श्रेणी में प्रभावकारिता पर अपर्याप्त जानकारी है।
पाइलोबैक्टेल कैसे काम करता है?
पाइलोबैक्टेल, 13C यूरिया में सक्रिय पदार्थ, कार्बन 13 (13C) के साथ लेबल किया गया प्राकृतिक रासायनिक यूरिया है। इसका मतलब है कि इसमें 13C, कार्बन परमाणु का एक दुर्लभ रूप, कार्बन 12 (12C) के बजाय प्रकृति में सबसे व्यापक रूप है।
एच। पाइलोरी यूरेस नामक एंजाइम का उत्पादन करता है, जो यूरिया को अमोनिया और कार्बन डाइऑक्साइड में बदल देता है। कार्बन डाइऑक्साइड को समाप्त हवा में शरीर से निकाल दिया जाता है। यदि रोगी के पेट या ग्रहणी में एच। पाइलोरी है, तो पाइलोबैक्टेल टैबलेट में निहित 13 सी यूरिया विघटित हो जाती है और बाहर निकलने वाली हवा में कार्बन डाइऑक्साइड भी 13 सी होता है। इस 13C- लेबल कार्बन डाइऑक्साइड को "मास स्पेक्ट्रोमेट्री" नामक तकनीक का उपयोग करके विशेष प्रयोगशालाओं में मापा जा सकता है। यदि 30 मिनट के बाद साँस की हवा के नमूने में अधिक चिह्नित कार्बन डाइऑक्साइड (सकारात्मक परीक्षण) होता है, तो रोगी को पेट या ग्रहणी में एच। पाइलोरी हो सकता है। यदि समाप्त हवा में अधिक चिह्नित कार्बन डाइऑक्साइड नहीं है, तो रोगी को पेट या ग्रहणी में एच। पाइलोरी नहीं हो सकता है।
पाइलोबैक्टेल पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
एच। पाइलोरी संक्रमण के उपचार के लिए एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग पर दो मुख्य अध्ययनों से पाइलोबैक्टेल के उपयोग का समर्थन करने के लिए प्रदान किया गया डेटा, जिसमें पाइलोबैक्टेल का उपयोग परीक्षण के रूप में किया गया था। Pylobactell और एक मानक बायोप्सी (एक परीक्षा जिसमें एक ऊतक का नमूना संभव संक्रमण की तलाश के लिए पेट से लिया जाता है) के साथ कुल 366 रोगियों का परीक्षण किया गया था। प्राप्त परिणामों की तुलना उनकी सहमति का पता लगाने के लिए की गई थी।
पढ़ाई के दौरान Pylobactell ने क्या फायदा दिखाया है?
पाइलोबैक्टेल ने एच। पाइलोरी संक्रमण का पता लगाने में 95% से अधिक की संवेदनशीलता का प्रदर्शन किया है ।
Pylobactell के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?
परीक्षण के कोई अवांछनीय प्रभाव ज्ञात नहीं हैं।
पाइलोबैक्टेल का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो 13C यूरिया या अन्य टैबलेट अवयवों के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। Pylobactell परीक्षण को एक स्थापित या संदिग्ध गैस्ट्रिक संक्रमण वाले रोगियों पर नहीं किया जाना चाहिए, जो श्वास परीक्षण में हस्तक्षेप कर सकता है।
पाइलोबैक्टेल को क्यों अनुमोदित किया गया है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि पाइलोबैक्टेल के लाभ एच। पाइलोरी गैस्ट्रोडुडेनल संक्रमण के विवो निदान में इसके जोखिमों से अधिक हैं और इसलिए सिफारिश की गई है कि यह विपणन प्राधिकरण को अधिकृत करता है उत्पाद।
Pylobactell पर अन्य जानकारी:
यूरोपीय आयोग ने 7 मई 1998 को प्युलोबैक्टेल के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण को 7 मई 2003 और 7 मई 2008 को नवीनीकृत किया गया था। विपणन प्राधिकरण धारक Torbet Laboratories Limited है।
Pylobactell के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2008
