मिक्सटर्ड क्या है?
मिक्सटर्ड इंजेक्शन इंसुलिन निलंबन की एक श्रृंखला है। मिक्सटार्ड शीशियों, कारतूस (पेनफिल) या पहले से भरे हुए पेन (नोवोलेट, फ्लेक्सपेन या इनोलेट) में उपलब्ध है। मिक्सटर्ड में सक्रिय पदार्थ मानव इंसुलिन (डीएनएआर) है। मिक्सटार्ड फास्ट-एक्टिंग इंसुलिन (घुलनशील) और लंबे समय तक काम करने वाले इंसुलिन (इसोफेन) का मिश्रण है।
- मिक्सटर्ड 10: 10% घुलनशील इंसुलिन और 90% आइसोफ़ेन इंसुलिन
- मिक्सटर्ड 20: 20% घुलनशील इंसुलिन और 80% आइसोफ़ेन इंसुलिन
- मिक्सटर्ड 30: 30% घुलनशील इंसुलिन और 70% आइसोफ़ेन इंसुलिन
- मिक्सटर्ड 40: 40% घुलनशील इंसुलिन और 60% आइसोफ़ेन इंसुलिन
- मिक्सटर्ड 50: 50% घुलनशील इंसुलिन और 50% आइसोफ़ेन इंसुलिन
मिक्सटर्ड किसके लिए उपयोग किया जाता है?
मिक्सटर्ड का उपयोग मधुमेह के रोगियों में किया जाता है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
मिक्सटर्ड का उपयोग कैसे किया जाता है?
मिक्सटार्ड को चमड़े के नीचे इंजेक्शन (त्वचा के नीचे) द्वारा दिया जाता है, सामान्य रूप से उदर क्षेत्र (पेट) में, लेकिन इसे प्रशासित भी किया जा सकता है, यदि ग्लूटियल क्षेत्र (नितंब) या डेल्टोइड क्षेत्र (कंधे) में अधिक आरामदायक हो। सबसे कम प्रभावी खुराक खोजने के लिए रोगी के रक्त शर्करा के स्तर की नियमित जांच करना उचित है। सामान्य खुराक प्रति दिन शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 0.3 से 1.0 अंतर्राष्ट्रीय इकाइयों (IU) तक होती है। मिक्सटर्ड को आम तौर पर दिन में एक या दो बार दिया जाता है यदि तेजी से प्रारंभिक प्रभाव एक साथ अधिक स्थायी प्रभाव के साथ वांछित होता है।
मिक्सटर्ड कैसे काम करता है?
मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें शरीर रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है। मिक्सटार्ड अग्न्याशय द्वारा उत्पादित इंसुलिन के समान इंसुलिन के लिए एक विकल्प है। मिक्सटर्ड का सक्रिय पदार्थ, मानव इंसुलिन (डीएनएआर), "पुनः संयोजक प्रौद्योगिकी" के रूप में जाना जाता विधि द्वारा निर्मित है: इंसुलिन एक खमीर द्वारा निर्मित होता है जिसमें एक जीन (डीएनए) पेश किया गया है, जो इसे सक्षम बनाता है इसका उत्पादन करने के लिए। मिक्सटर्ड में दो रूपों में इंसुलिन होता है: घुलनशील रूप, जो जल्दी से काम करता है (इंजेक्शन के 30 मिनट के भीतर) और "आइसोफ़ेन" रूप, जो दिन के दौरान बहुत अधिक धीरे-धीरे अवशोषित होता है, जो मिक्सटर्ड को लंबे समय तक चलने वाला प्रभाव देता है। इंसुलिन विकल्प प्राकृतिक रूप से उत्पादित इंसुलिन के रूप में कार्य करता है और रक्त से कोशिकाओं में ग्लूकोज के प्रवेश को बढ़ावा देता है। रक्त शर्करा को नियंत्रित करने से, मधुमेह के लक्षण और जटिलताएं कम हो जाती हैं।
मिक्सटर्ड पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
मिक्सटर्ड में टाइप 1 मधुमेह के कुल 294 रोगियों का अध्ययन किया गया है, जिसमें अग्न्याशय इंसुलिन का उत्पादन करने में असमर्थ है, और टाइप 2, जिसमें शरीर इंसुलिन का उपयोग करने में असमर्थ है प्रभावी। लगभग एक-तिहाई रोगियों में टाइप 1 डायबिटीज़ और अन्य में टाइप 2 डायबिटीज़ वाले लोग थे। अध्ययन में, मिक्सटर्ड 30 की तुलना एक इंसुलिन एनालॉग ( इंसुलिन एस्पार्टर ) का उपयोग करके एक समान लेकिन तैयार मिश्रण से की गई थी। अध्ययन ने 12 सप्ताह के बाद रक्त में ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक पदार्थ के स्तर को मापा, जो रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है।
पढ़ाई के दौरान मिक्सटर्ड ने क्या लाभ दिखाया है?
मिक्सटर्ड ने HbA1c के स्तर में कमी का कारण बना, यह दर्शाता है कि रक्त शर्करा के स्तर को अन्य मानव इंसुलिन के साथ पाए जाने वाले समान स्तर पर नियंत्रित किया गया था। मिक्सटर्ड टाइप 1 और टाइप 2 डायबिटीज दोनों में कारगर साबित हुआ है।
मिक्सटर्ड से जुड़ा जोखिम क्या है?
सभी इंसुलिन के साथ, मिक्सटर्ड हाइपोग्लाइकेमिया (कम रक्त शर्करा) का कारण हो सकता है। मिक्सटर्ड के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
मिक्सटर्ड का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो मानव इंसुलिन (डीएनएआर) या दवा में अन्य पदार्थों के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। मिक्सटर्ड की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए यदि दवा अन्य दवाओं के साथ दी जाती है जो रक्त शर्करा पर प्रभाव डाल सकती है। उपयोग की सीमाओं की पूरी सूची के लिए, कृपया पैकेज पत्रक का संदर्भ लें।
मिक्सटर्ड को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) ने निर्णय लिया कि मिक्सटर्ड के लाभ मधुमेह के उपचार के लिए जोखिमों से अधिक हैं। इसलिए समिति ने सिफारिश की कि मिक्सटर्ड को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
मिक्सटर्ड पर आगे की जानकारी:
7 अक्टूबर 2002 को, यूरोपीय आयोग ने मिक्सटर्ड से नोवो नॉर्डिस्क ए / एस के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण को 7 अक्टूबर 2007 को नवीनीकृत किया गया था।
मिक्सटर्ड के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2007
